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Bi 765845

BI 765845 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per i suoi potenziali benefici nel trattamento di pazienti che hanno recentemente subito un infarto. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità del farmaco nei pazienti. Gli studi coinvolgono sia volontari sani che individui che hanno subito un infarto, con l’obiettivo di comprendere come BI 765845 possa migliorare la salute del cuore e il recupero dopo un evento cardiaco.

Indice

Cos’è il BI 765845?

Il BI 765845 è un nuovo farmaco sperimentale in fase di sviluppo per aiutare le persone che hanno recentemente subito un infarto, noto anche come infarto miocardico[1]. Un infarto si verifica quando il flusso sanguigno a una parte del cuore viene bloccato, solitamente da un coagulo di sangue, causando danni al muscolo cardiaco. Questo farmaco è attualmente sottoposto a studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento dei pazienti che hanno subito questo grave evento cardiovascolare.

Come Funziona il BI 765845?

Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia esplicitamente dichiarato nelle informazioni fornite, il BI 765845 è oggetto di studio per il suo potenziale nel ridurre la dimensione dell’infarto[1]. La dimensione dell’infarto si riferisce alla quantità di muscolo cardiaco danneggiato durante un attacco di cuore. Riducendo potenzialmente questo danno, il BI 765845 potrebbe contribuire a migliorare i risultati per i pazienti colpiti da infarto.

Studi Clinici

Il BI 765845 è attualmente valutato in diversi studi clinici:

  1. Studio IRI-EXPLORE: Si tratta di uno studio su larga scala che coinvolge adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno recentemente subito un infarto. Lo studio mira a testare diverse dosi di BI 765845 e a valutare quanto bene funzionino rispetto a un placebo[1].
  2. Studio di Sicurezza Giapponese: Questo studio si concentra sulla valutazione della sicurezza, della tollerabilità e della farmacocinetica (come il farmaco si muove attraverso il corpo) del BI 765845 in uomini giapponesi sani[2].
  3. Studio di Sicurezza Generale: Questa ricerca indaga sulla sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica del BI 765845 in soggetti maschi sani e soggetti femminili che non possono avere figli[3].

Potenziali Benefici

Il principale potenziale beneficio del BI 765845 è la sua capacità di ridurre le dimensioni dell’area danneggiata nel cuore dopo un infarto. I ricercatori stanno misurando questo osservando la percentuale di massa ventricolare sinistra che è infartuata (danneggiata) utilizzando una speciale tecnica di imaging chiamata potenziamento tardivo del gadolinio (LGE) mediante risonanza magnetica cardiaca (CMR)[1]. Se avrà successo, questo potrebbe portare a una migliore guarigione e a risultati migliori per i pazienti colpiti da infarto.

Sicurezza e Tollerabilità

Un focus significativo degli studi clinici in corso è valutare la sicurezza e la tollerabilità del BI 765845. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi emergenti dal trattamento (effetti collaterali che si verificano durante il trattamento) e come questi si relazionano al farmaco[2][3]. Queste informazioni aiuteranno a determinare il dosaggio ottimale e a identificare eventuali rischi potenziali associati al farmaco.

Somministrazione

Sulla base delle informazioni fornite, il BI 765845 viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena)[2][3]. Gli studi stanno testando varie dosi e regimi di trattamento per determinare l’approccio più efficace e sicuro per i pazienti.

Prospettive Future

Poiché il BI 765845 è ancora in fase di sperimentazione clinica, non è ancora disponibile per l’uso generale. I risultati di questi studi determineranno se il farmaco è sufficientemente efficace e sicuro per essere approvato nel trattamento dei pazienti colpiti da infarto. Se avrà successo, il BI 765845 potrebbe diventare un’importante aggiunta allo standard di cura per le persone che hanno subito un infarto, potenzialmente migliorando la loro guarigione e i risultati a lungo termine[1].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco BI 765845
Condizione Principale Studiata Infarto Miocardico (Attacco Cardiaco)
Metodo di Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
Durata Principale della Sperimentazione 3 mesi
Misura Primaria di Outcome Dimensione dell’infarto (percentuale di tessuto cardiaco danneggiato)
Tecnica di Imaging Potenziamento Tardivo con Gadolinio (LGE) mediante Risonanza Magnetica Cardiaca (RMC)
Altri Studi Sicurezza e tollerabilità in volontari sani, inclusi partecipanti giapponesi
Misurazioni Chiave Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, eventi avversi

FAQ

  • Che cos’è BI 765845? BI 765845 è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per aiutare le persone che hanno avuto un infarto. Viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che entra direttamente nel flusso sanguigno.
  • Chi può partecipare agli studi clinici per BI 765845? Lo studio principale è aperto ad adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno appena avuto un infarto. Ci sono anche studi separati per volontari sani, inclusi uomini giapponesi sani e uomini e donne sani che non possono rimanere incinte.
  • Quanto durano gli studi clinici? Lo studio principale per i pazienti colpiti da infarto dura 3 mesi. Durante questo periodo, i partecipanti visitano il centro di studio 7 volte e ricevono 3 chiamate telefoniche dal personale del centro.
  • Cosa misurano gli studi clinici? Gli studi misurano diversi aspetti, tra cui l’entità del danno da infarto, la sicurezza del farmaco, quanto viene ben tollerato e come si muove attraverso il corpo (farmacocinetica). Monitorano anche eventuali effetti indesiderati.
  • Come viene confrontato BI 765845 con altri trattamenti negli studi? Nello studio principale, BI 765845 viene confrontato con un placebo, che assomiglia al farmaco vero ma non contiene principi attivi. I partecipanti hanno più probabilità di ricevere BI 765845 rispetto al placebo. Questo aiuta i ricercatori a determinare se BI 765845 è efficace nel trattamento dei pazienti colpiti da infarto.

Sperimentazioni cliniche in corso su Bi 765845

  • Data di inizio: 2023-11-27

    Studio sull’efficacia di BI 765845 nei pazienti con infarto miocardico acuto

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Lo studio riguarda persone che hanno avuto un infarto miocardico acuto, comunemente noto come attacco di cuore. L’obiettivo è verificare se un farmaco chiamato BI 765845 può aiutare queste persone. Il farmaco sarà somministrato insieme alle cure standard che i pazienti ricevono normalmente dopo un infarto. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco BI…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Slovacchia Polonia Germania Repubblica Ceca Ungheria Italia +1

Glossario

  • Myocardial Infarction: Il termine medico per infarto cardiaco. Si verifica quando il flusso sanguigno in una parte del cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco.
  • Placebo: Una sostanza che assomiglia al farmaco in fase di test ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco vero.
  • Infarct size: La quantità di muscolo cardiaco danneggiato durante un infarto. Di solito viene misurata come percentuale del ventricolo sinistro (la principale camera di pompaggio del cuore).
  • Late Gadolinium Enhancement (LGE): Una tecnica utilizzata nella risonanza magnetica cardiaca per mostrare le aree del muscolo cardiaco danneggiate dopo un infarto.
  • Cardiac Magnetic Resonance (CMR): Un esame di imaging dettagliato che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini del cuore.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Intravenous (IV) infusion: Un metodo per somministrare farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un tubo.
  • Treatment-emergent adverse event: Qualsiasi evento medico sfavorevole che compare o peggiora dopo l'inizio di un trattamento in una sperimentazione clinica.