#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

BI 706321: Un Nuovo Promettente Farmaco per il Trattamento del Morbo di Crohn

Il BI 706321 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale utilizzo nel trattamento della malattia di Crohn e il suo profilo di sicurezza complessivo. Questi studi mirano a indagare quanto bene il farmaco viene tollerato, la sua efficacia quando combinato con altri trattamenti e come interagisce con il corpo. Gli studi coinvolgono volontari sani e pazienti con malattia di Crohn, fornendo preziose informazioni sui potenziali benefici e rischi del farmaco.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il BI 706321?

    Il BI 706321 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento del morbo di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce il tratto digestivo[1]. Il morbo di Crohn può causare sintomi come dolore addominale, diarrea, perdita di peso e affaticamento. Il BI 706321 è attualmente sottoposto a studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di questa condizione.

    Come Funziona il BI 706321

    Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia esplicitamente dichiarato nelle informazioni fornite, il BI 706321 è oggetto di studio come potenziale trattamento per il morbo di Crohn. È probabile che questo farmaco agisca mirando a componenti specifici del sistema immunitario coinvolti nel processo infiammatorio del morbo di Crohn[1].

    Studi Clinici

    Il BI 706321 è oggetto di diversi studi clinici per valutarne l’efficacia, la sicurezza e le interazioni con altri farmaci. Ecco alcuni punti chiave su questi studi:

    1. Studio di Fase IIa per il Morbo di Crohn: Questo studio sta testando il BI 706321 in combinazione con ustekinumab, un farmaco esistente per il morbo di Crohn. Lo studio coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con morbo di Crohn da moderato a grave[1].
      • I partecipanti sono divisi in due gruppi: uno che riceve BI 706321 e ustekinumab, e l’altro che riceve un placebo e ustekinumab.
      • Lo studio dura circa un anno, con i partecipanti che assumono BI 706321 o placebo per 3 mesi, seguiti da 9 mesi di solo ustekinumab.
      • I medici eseguono colonscopie per esaminare l’intestino e confrontare i risultati tra i due gruppi.
    2. Studi sulla Sicurezza e Tollerabilità: Sono in corso diversi studi per testare quanto bene gli individui sani tollerano diverse dosi di BI 706321[2][3]. Questi studi comprendono:
      • Test di dosi singole e multiple di BI 706321 in uomini sani giapponesi e cinesi.
      • Valutazione di come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica) a diverse dosi.
      • Valutazione del profilo di sicurezza del farmaco.

    Sicurezza e Tollerabilità

    La sicurezza e la tollerabilità del BI 706321 sono attentamente monitorate in tutti gli studi clinici. I ricercatori sono particolarmente interessati a:

    • La percentuale di partecipanti che sperimentano effetti collaterali correlati al farmaco[2].
    • Come il corpo elabora il farmaco, incluso quanto velocemente raggiunge la sua concentrazione massima nel sangue e quanto a lungo rimane nel corpo[3].
    • Eventuali eventi avversi potenziali che possono verificarsi durante il trattamento[1].
    È importante notare che poiché il BI 706321 è ancora in fase di sperimentazione, potrebbero non essere ancora noti tutti i potenziali effetti collaterali.

    Interazioni Farmacologiche

    I ricercatori stanno anche studiando come il BI 706321 interagisce con altri farmaci. Uno studio sta esaminando specificamente come l’itraconazolo, un farmaco antifungino, influenza i livelli di BI 706321 nel sangue[4]. Queste informazioni sono cruciali per comprendere le potenziali interazioni farmacologiche e determinare linee guida di dosaggio sicure per l’uso futuro.

    Prospettive Future

    Sebbene il BI 706321 mostri promesse come potenziale trattamento per il morbo di Crohn, è importante ricordare che è ancora in fase di sperimentazione clinica. Gli studi in corso aiuteranno a determinare:

    • L’efficacia del BI 706321 nel ridurre i sintomi del morbo di Crohn e promuovere la guarigione del rivestimento intestinale.
    • Il regime di dosaggio ottimale per il farmaco.
    • Il profilo di sicurezza a lungo termine del BI 706321.
    • Quanto bene funziona in combinazione con altri trattamenti per il morbo di Crohn come l’ustekinumab.
    Se gli studi clinici mostreranno risultati positivi, il BI 706321 potrebbe potenzialmente diventare una nuova opzione di trattamento per le persone affette dal morbo di Crohn in futuro[1].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco BI 706321
    Condizione Primaria Studiata Malattia di Crohn
    Altri Studi Sicurezza e tollerabilità in volontari sani
    Metodo di Somministrazione Orale (compresse, capsule o soluzione)
    Obiettivi Principali Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, efficacia nella malattia di Crohn
    Terapia Combinata Studiato con ustekinumab per la malattia di Crohn
    Popolazioni dello Studio Volontari sani, pazienti con malattia di Crohn (18-75 anni)
    Principali Misure di Outcome Punteggi endoscopici, eventi avversi, concentrazione del farmaco nel sangue

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il BI 706321? Il BI 706321 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo e sperimentazione clinica. Viene studiato principalmente per il suo potenziale utilizzo nel trattamento della malattia di Crohn, un tipo di malattia infiammatoria intestinale.
    • Quali sono i principali obiettivi degli studi clinici che coinvolgono il BI 706321? Gli obiettivi principali includono l’investigazione della sicurezza e della tollerabilità del BI 706321, lo studio della sua farmacocinetica (come l’organismo processa il farmaco) e la valutazione della sua efficacia nel trattamento della malattia di Crohn quando combinato con altri medicinali.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? Gli studi coinvolgono sia volontari sani che pazienti con malattia di Crohn. Alcuni studi si concentrano su gruppi specifici, come uomini sani giapponesi e cinesi, mentre altri includono adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con malattia di Crohn da moderata a grave.
    • Come viene somministrato il BI 706321 in questi studi? Il BI 706321 viene tipicamente somministrato per via orale, sia sotto forma di compresse, capsule o soluzione orale. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e dei suoi obiettivi.
    • Con cosa viene confrontato il BI 706321 in questi studi? In alcuni studi, il BI 706321 viene confrontato con un placebo (una sostanza senza principio attivo). In altri, viene studiato in combinazione con altri farmaci come l’ustekinumab, un medicinale già utilizzato per trattare la malattia di Crohn.

    Studi in corso con Bi 706321

    • Data di inizio: 2022-02-17

      Studio sull’efficacia di BI 706321 in combinazione con ustekinumab per pazienti con malattia di Crohn moderata o grave

      Non in reclutamento

      2 1 1

      La Malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio clinico si concentra su pazienti con Malattia di Crohn da moderata a grave. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato BI 706321, somministrato per via orale, in combinazione con un trattamento già esistente chiamato ustekinumab. Ustekinumab…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Spagna Repubblica Ceca Germania Polonia Ungheria

    Glossario

    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
    • Placebo: Una sostanza che assomiglia al farmaco in fase di test ma non contiene alcun principio attivo. Viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco reale.
    • Crohn's Disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione nel tratto digestivo, portando a dolore addominale, diarrea grave, affaticamento, perdita di peso e malnutrizione.
    • Ustekinumab: Un farmaco esistente utilizzato per trattare la malattia di Crohn e altre condizioni infiammatorie.
    • Endoscopic Score: Una misura utilizzata per valutare la gravità della malattia di Crohn esaminando l'interno dell'intestino utilizzando una piccola telecamera.
    • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.
    • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante una sperimentazione clinica, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.