Belzutifan

Belzutifan

Il Belzutifan è un farmaco innovativo in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora l’uso del Belzutifan negli studi clinici, concentrandosi sui suoi potenziali benefici, il profilo di sicurezza e l’efficacia nel trattamento di condizioni come il carcinoma a cellule renali, la malattia di Von Hippel-Lindau e altri tumori solidi. Gli studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, determinare il dosaggio ottimale e valutare il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

Cos’è il Belzutifan?

Il Belzutifan è un nuovo promettente farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi, tra cui MK-6482, PT2977 e WELIREG™^[1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del Fattore Inducibile dall’Ipossia-2 alfa (HIF-2α)^[2].

Come Funziona il Belzutifan?

Il Belzutifan agisce prendendo di mira una specifica proteina nelle cellule tumorali chiamata HIF-2α. Questa proteina svolge un ruolo cruciale nella risposta delle cellule tumorali ai bassi livelli di ossigeno, una condizione nota come ipossia. Inibendo HIF-2α, il Belzutifan può potenzialmente rallentare o arrestare la crescita delle cellule tumorali^[1].

In termini più semplici, le cellule tumorali spesso prosperano in ambienti a basso contenuto di ossigeno. Il Belzutifan interrompe questo processo, rendendo più difficile per le cellule tumorali sopravvivere e crescere.

Condizioni Trattate con il Belzutifan

Il Belzutifan è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

Carcinoma a Cellule Renali (RCC): Questo è un tipo di cancro ai reni. Il Belzutifan ha mostrato risultati promettenti nel trattamento del carcinoma a cellule renali a cellule chiare avanzato (ccRCC)^[3].
Malattia di Von Hippel-Lindau (VHL): Questa è una rara condizione genetica che causa la crescita di tumori in varie parti del corpo. Il Belzutifan è stato studiato specificamente per il carcinoma a cellule renali associato a VHL^[4].
Feocromocitoma/Paraganglioma (PPGL): Questi sono rari tumori che si sviluppano in determinate cellule nervose^[5].
Tumori Neuroendocrini Pancreatici (pNET): Questi sono tumori rari che si verificano nelle cellule produttrici di ormoni del pancreas^[5].
Tumori Stromali Gastrointestinali Avanzati (GIST)^[5].
Altri tumori solidi con alterazioni genetiche correlate a HIF-2α^[5].

Studi Clinici e Ricerca

Il Belzutifan è attualmente oggetto di vari studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno investigando diversi aspetti del farmaco, tra cui:

Dosaggio ottimale: I ricercatori stanno studiando diversi dosaggi per trovare la quantità più efficace e sicura per i pazienti^[3].
Terapie combinate: Alcuni studi stanno esaminando come il Belzutifan funziona quando combinato con altri trattamenti antitumorali^[6].
Efficacia in diversi tipi di cancro: Molteplici studi stanno esplorando quanto bene il Belzutifan funzioni per vari tipi di cancro^[5].
Effetti a lungo termine: I ricercatori stanno monitorando i pazienti per comprendere i benefici a lungo termine e i potenziali effetti collaterali del Belzutifan^[4].

Dosaggio e Somministrazione

Il Belzutifan viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio può variare a seconda della specifica condizione trattata e del singolo paziente. Alcuni dosaggi comuni in fase di studio includono:

120 mg una volta al giorno^[4]
160 mg due volte al giorno^[3]
200 mg tre volte al giorno^[3]

È importante notare che questi dosaggi sono ancora in fase di studio e la dose ottimale può variare per diversi pazienti e condizioni. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione del farmaco.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il Belzutifan può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Anemia (basso numero di globuli rossi)
Affaticamento
Nausea
Vertigini
Mal di testa

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, ma sono meno comuni. È importante segnalare tempestivamente al proprio medico qualsiasi sintomo insolito^[5].

Prospettive Future

Il Belzutifan rappresenta un nuovo approccio al trattamento del cancro prendendo di mira il percorso HIF-2α. Sebbene sia ancora in fase di ricerca per molte condizioni, i primi risultati sono stati promettenti, in particolare per certi tipi di cancro ai reni e tumori associati a VHL.

Con il progredire della ricerca, potremmo vedere il Belzutifan approvato per più tipi di cancro e potenzialmente in combinazione con altri trattamenti. Gli studi clinici in corso forniranno ulteriori informazioni sulla sua efficacia e sicurezza a lungo termine^[6].

Se sei interessato a saperne di più sul Belzutifan o a partecipare a uno studio clinico, parla con il tuo oncologo o il tuo medico. Possono fornirti maggiori informazioni specifiche per la tua condizione e aiutarti a determinare se il Belzutifan potrebbe essere un’opzione di trattamento appropriata per te.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Belzutifan (noto anche come MK-6482, PT2977, WELIREG™)
Meccanismo d’Azione	Inibitore di HIF-2α
Somministrazione	Compresse orali, vari dosaggi (da 40 mg a 200 mg)
Condizioni Target	Carcinoma a Cellule Renali, Malattia di Von Hippel-Lindau, Tumori Solidi Avanzati, Tumori Neuroendocrini del Pancreas, Feocromocitoma/Paraganglioma, Tumori Stromali Gastrointestinali
Esiti Primari	Tasso di Risposta Obiettiva, Sopravvivenza Libera da Progressione, Profilo di Sicurezza
Esiti Secondari	Durata della Risposta, Sopravvivenza Globale, Farmacocinetica, Analisi dei Biomarcatori
Fasi di Sperimentazione	Fase 1, Fase 2
Caratteristiche Notevoli	Potenziale per il trattamento dei tumori associati a VHL, Studio in vari tipi di cancro, Somministrazione orale

Sperimentazioni cliniche in corso su Belzutifan

Data di inizio: 2025-12-05

Studio sul belzutifan e zanzalintinib rispetto al cabozantinib in pazienti con carcinoma renale avanzato dopo terapia anti-PD-1/L1 adiuvante

In arruolamento

3 1 1 1

Questo studio clinico riguarda il carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di tumore del rene che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio coinvolge persone che hanno avuto un ritorno della malattia durante o dopo un precedente trattamento preventivo con farmaci che stimolano il sistema immunitario. I farmaci utilizzati nello…
Farmaci in studio:
+6
Data di inizio: 2025-08-29

Studio di combinazione di XL092 e belzutifan in pazienti con carcinoma renale a cellule chiare ricorrente dopo terapia adiuvante anti-PD-(L)1

In arruolamento

2 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma renale a cellule chiare, un tipo di tumore del rene. La ricerca valuterà l’uso di due farmaci: XL092 (chiamato anche Zanzalintinib) e Belzutifan, che vengono somministrati sotto forma di compresse per via orale. Lo studio è rivolto a persone che hanno avuto una ricaduta della malattia…
Farmaci in studio:
- N-(4-Fluorophenyl)-N-(4-((7-Methoxy-6-(Methylcarbamoyl)Quinolin-4- Yl)Oxy)Phenyl)Cyclopropane-1,1-Dicarboxamide
- Belzutifan
Data di inizio: 2016-11-17

Studio su Pembrolizumab e Vibostolimab per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

In arruolamento

2 1 1 1

Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali standard. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e utilizza una combinazione di terapie per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Tra i farmaci utilizzati ci sono il pembrolizumab, noto anche come…
Malattie in studio:
- Cancro della prostata
Farmaci in studio:
+5
Data di inizio: 2023-11-17

Studio di fase 3 su belzutifan e pembrolizumab per il trattamento adiuvante del carcinoma a cellule renali post-nefrectomia

Arruolamento concluso

3 1 1

Il carcinoma a cellule renali è un tipo di tumore che colpisce i reni. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con due farmaci, Belzutifan e Pembrolizumab, rispetto a un trattamento con placebo…
Malattie in studio:
- Carcinoma renale a cellule chiare
Farmaci in studio:
- Belzutifan
- Pembrolizumab
+8
Data di inizio: 2021-08-20

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Pembrolizumab, Lenvatinib e Belzutifan nei Tumori Solidi

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi, tra cui il cancro al fegato, il cancro al colon, il cancro al pancreas, il cancro delle vie biliari o della cistifellea, il cancro endometriale e il cancro esofageo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di farmaci: Pembrolizumab, Lenvatinib…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2020-12-08

Studio clinico di fase 2 su Belzutifan per pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato

Arruolamento concluso

2 1 1

Lo studio riguarda il carcinoma a cellule renali avanzato, una forma di cancro che colpisce i reni. Questo tipo di cancro può essere difficile da trattare quando si diffonde ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato belzutifan, noto anche con il codice MK-6482. Questo farmaco viene somministrato in…
Malattie in studio:
- Carcinoma renale a cellule chiare
Farmaci in studio:
- Belzutifan
Data di inizio: 2019-01-02

Studio sull’efficacia di Belzutifan per il trattamento del carcinoma renale associato alla malattia di von Hippel-Lindau

Arruolamento concluso

2 1 1

La ricerca clinica si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali associato alla malattia di Von Hippel-Lindau. Questa malattia genetica può causare la formazione di tumori in diversi organi, incluso il rene. Il farmaco in studio è chiamato Belzutifan, noto anche con il codice MK-6482. Belzutifan è una compressa rivestita da assumere per via…
Malattie in studio:
- Malattia di von Hippel-Lindau
Farmaci in studio:
- Belzutifan
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio su Belzutifan e Palbociclib per Carcinoma a Cellule Renali Avanzato

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato (ccRCC), una forma di cancro ai reni che si è diffusa oltre il rene stesso. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Belzutifan e Palbociclib. Belzutifan è un farmaco somministrato in compresse rivestite, noto anche con il codice MK-6482. Palbociclib è un…
Malattie in studio:
- Carcinoma a cellule renali
Farmaci in studio:
- Belzutifan
- Palbociclib
Data di inizio: 2021-04-19

Studio di confronto tra belzutifan in combinazione con lenvatinib versus cabozantinib in pazienti con carcinoma renale avanzato che hanno avuto una progressione dopo terapia anti-PD-1/L1

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma renale avanzato con componente a cellule chiare, un tipo di tumore del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo studio confronta due diversi approcci terapeutici: una combinazione di due farmaci, belzutifan e lenvatinib, rispetto al farmaco cabozantinib da solo. I farmaci utilizzati in…
Malattie in studio:
- Carcinoma a cellule renali
Farmaci in studio:
+7
Data di inizio: 2020-12-21

Studio su Pembrolizumab e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma a cellule renali

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Il carcinoma a cellule renali è un tipo di tumore che colpisce i reni. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di diverse combinazioni di terapie. Le terapie in esame includono l’uso di farmaci come pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA), lenvatinib, quavonlimab, favezelimab, MK-4830…
Malattie in studio:
- Carcinoma a cellule renali
Farmaci in studio:

Glossario

HIF-2α inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'azione del Fattore Inducibile dall'Ipossia-2 alfa, una proteina coinvolta nella crescita del cancro, specialmente in ambienti poveri di ossigeno.
Renal Cell Carcinoma (RCC): Un tipo di cancro al rene che inizia nel rivestimento dei piccoli tubuli del rene.
Von Hippel-Lindau (VHL) Disease: Una rara malattia genetica caratterizzata dalla formazione di tumori e cisti in varie parti del corpo.
Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Dose-limiting Toxicity: Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Biomarker: Una sostanza misurabile nel corpo che può indicare la presenza di malattia, infezione o esposizione ambientale.