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Belinostat: Una Guida Completa per i Pazienti

Il belinostat è un farmaco sperimentale oggetto di studi in sperimentazioni cliniche per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui linfomi, tumori solidi e disturbi del sangue. Come inibitore dell’istone deacetilasi (HDAC), il belinostat agisce bloccando gli enzimi coinvolti nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule tumorali. Questo articolo riassume i risultati chiave degli studi clinici che esplorano la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del belinostat in diverse popolazioni di pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Belinostat?

    Il Belinostat è un farmaco sperimentale per il trattamento del cancro che viene studiato per il suo potenziale nel trattare vari tipi di tumori. È anche noto con il nome commerciale Beleodaq[1] e in precedenza era chiamato PXD101 in alcuni studi clinici[2]. Il Belinostat appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’istone deacetilasi (HDAC)[3].

    Come Funziona il Belinostat

    Il Belinostat agisce aiutando ad attivare i geni che limitano la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali. In molti tumori, questi geni sono spesso disattivati, permettendo alle cellule cancerose di crescere incontrollatamente. Inibendo le istone deacetilasi (HDAC), enzimi frequentemente deregolati nelle cellule tumorali, il Belinostat può aiutare a ripristinare la normale funzione cellulare e potenzialmente fermare o rallentare la crescita del cancro[4].

    Condizioni Trattate con il Belinostat

    Il Belinostat è oggetto di studio per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

    • Linfomi a cellule T: Inclusi il linfoma periferico a cellule T (PTCL) e il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)[2]
    • Linfomi a cellule B: Come il linfoma diffuso a grandi cellule B e il linfoma di Burkitt[5]
    • Tumori solidi: Vari tipi di tumori solidi che non hanno risposto ai trattamenti standard[1]
    • Sindromi mielodisplastiche (MDS): Un gruppo di disturbi del sangue che possono portare alla leucemia[3]
    • Cancro al fegato: In particolare, il carcinoma epatocellulare che non può essere rimosso chirurgicamente[6]
    • Melanoma uveale metastatico: Un raro tipo di cancro dell’occhio che si è diffuso ad altre parti del corpo[7]

    Come Viene Somministrato il Belinostat

    Il Belinostat viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente in una vena. Lo schema di dosaggio più comune osservato negli studi clinici è:

    • Somministrato una volta al giorno per 5 giorni consecutivi
    • Seguito da un periodo di riposo
    • Questo ciclo viene solitamente ripetuto ogni 21 giorni

    La dose esatta e lo schema possono variare a seconda della condizione specifica trattata e delle caratteristiche individuali del paziente. Ad esempio, in alcuni studi, i pazienti hanno ricevuto 1000 mg/m² di Belinostat in un’infusione di 30 minuti nei giorni 1-5 di un ciclo di 21 giorni[8].

    Il Belinostat negli Studi Clinici

    Il Belinostat è stato e continua ad essere studiato in vari studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi hanno incluso:

    • Studi di fase I: Per determinare la dose sicura e identificare potenziali effetti collaterali[1]
    • Studi di fase II: Per valutare ulteriormente l’efficacia del farmaco in specifici tipi di cancro[8]
    • Studi di combinazione: Studio del Belinostat in combinazione con altri farmaci, come il Binimetinib per il melanoma uveale metastatico[7]

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come qualsiasi farmaco, il Belinostat può causare effetti collaterali. Alcuni degli effetti collaterali più comuni riportati negli studi clinici includono:

    • Nausea
    • Affaticamento
    • Febbre (piressia)
    • Anemia (bassa conta di globuli rossi)
    • Vomito
    • Trombocitopenia (bassa conta piastrinica)
    • Difficoltà respiratorie (dispnea)
    • Neutropenia (bassa conta di globuli bianchi)
    • Bassi livelli di potassio (ipokaliemia)[1]

    Sono stati segnalati anche effetti collaterali più gravi, tra cui polmonite, coaguli di sangue e alterazioni della funzione renale. È importante discutere tutti i potenziali rischi ed effetti collaterali con il proprio medico curante[1].

    Considerazioni Speciali

    I ricercatori stanno studiando come il Belinostat influenzi i pazienti con diversi livelli di funzionalità epatica e renale. Questo è importante perché il Belinostat viene metabolizzato dal fegato, e la sua sicurezza ed efficacia potrebbero essere diverse nei pazienti con problemi epatici o renali[1][4].

    Inoltre, alcuni studi stanno esaminando come il profilo genetico di un paziente possa influenzare la sua risposta al Belinostat. Ad esempio, le variazioni in un gene chiamato UGT1A1 sono oggetto di studio per vedere se influenzano il modo in cui i pazienti metabolizzano il farmaco[9].

    Aspect Details
    Drug Name Belinostat (noto anche come PXD101, Beleodaq)
    Drug Class Inibitore dell’istone deacetilasi (HDAC)
    Administration Infusione endovenosa, tipicamente per 30 minuti
    Common Dosing 1000 mg/m² nei giorni 1-5 di un ciclo di 21 giorni
    Cancer Types Studied Linfomi a cellule T, tumori solidi, carcinoma epatocellulare, sindromi mielodisplastiche, linfomi a cellule B
    Key Efficacy Measures Tasso di risposta obiettiva, tempo alla progressione, durata della risposta, sopravvivenza globale
    Safety Considerations Aggiustamenti della dose per disfunzione epatica/renale, monitoraggio degli effetti collaterali
    Ongoing Research Dosaggio ottimale, terapie di combinazione, studi sui biomarcatori

    Domande frequenti per i pazienti

    • Per quali tipi di cancro viene studiato il belinostat? Il belinostat è in fase di studio per vari tipi di cancro, tra cui i linfomi cutanei e periferici a cellule T, i tumori solidi, il carcinoma epatocellulare, le sindromi mielodisplastiche e il linfoma non-Hodgkin a cellule B.
    • Come viene somministrato il belinostat ai pazienti? Il belinostat viene tipicamente somministrato per via endovenosa (EV) nell’arco di 30 minuti, spesso nei giorni 1-5 di un ciclo di 21 giorni. Il dosaggio può variare a seconda dello specifico studio clinico e delle caratteristiche del paziente.
    • Quali sono alcuni effetti collaterali comuni del belinostat? Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, affaticamento, febbre, anemia, vomito e alterazioni della conta delle cellule del sangue. La gravità e la frequenza degli effetti collaterali possono variare tra i pazienti.
    • Come fanno i ricercatori a determinare se il belinostat è efficace? I ricercatori valutano l’efficacia del belinostat misurando i tassi di risposta del tumore, il tempo alla progressione, la durata della risposta e la sopravvivenza globale nei pazienti trattati. Valutano inoltre i cambiamenti in specifici biomarcatori e conducono studi di imaging.
    • Ci sono considerazioni speciali per i pazienti con problemi epatici o renali? Sì, alcuni studi stanno specificamente studiando la sicurezza e il dosaggio appropriato del belinostat in pazienti con vari gradi di disfunzione epatica o renale per garantire un trattamento appropriato per queste popolazioni.

    Studi in corso con Belinostat

    • Data di inizio: 2024-09-26

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Belinostat e Pralatrexate in combinazione con altri farmaci per pazienti con Linfoma a Cellule T Periferiche di nuova diagnosi

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il Linfoma a cellule T periferiche è un tipo di cancro del sangue che colpisce i linfociti T, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una nuova diagnosi di questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci con un trattamento standard chiamato CHOP.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Germania Italia Spagna Ungheria

    Glossario

    • Histone deacetylase (HDAC) inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca gli enzimi coinvolti nella rimozione dei gruppi acetilici dagli istoni, che può portare a cambiamenti nell'espressione genica e potenzialmente rallentare o arrestare la crescita delle cellule tumorali.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Questo aiuta a determinare il dosaggio appropriato e la somministrazione di un medicinale.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili. Questo viene spesso determinato negli studi clinici di fase I.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Questo include sia le risposte complete che quelle parziali.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco o richiedere una riduzione della dose in uno studio clinico.
    • Refractory cancer: Cancro che non risponde al trattamento. Può essere resistente all'inizio del trattamento o diventare resistente durante il trattamento.
    • Biomarker: Una molecola biologica trovata nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia. I biomarcatori possono essere utilizzati per vedere quanto bene il corpo risponde a un trattamento per una malattia o condizione.