Avibactam: Un Nuovo Antibiotico per Combattere i Batteri Resistenti

Questo articolo esamina l’uso di Avibactam, un nuovo inibitore della beta-lattamasi, negli studi clinici per il trattamento di varie infezioni batteriche. L’Avibactam viene spesso combinato con altri antibiotici come la ceftazidima per combattere i batteri resistenti agli antibiotici. Gli studi discussi qui indagano la farmacocinetica, la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti contenenti Avibactam in diverse popolazioni di pazienti e tipi di infezioni.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Avibactam?

    L’Avibactam è un nuovo farmaco antibiotico utilizzato in combinazione con altri antibiotici per trattare gravi infezioni batteriche. Non viene utilizzato da solo, ma piuttosto potenzia l’efficacia di altri antibiotici[1]. L’Avibactam è spesso combinato con antibiotici come il ceftazidime (in una combinazione chiamata ceftazidime-avibactam o CAZ-AVI) o l’aztreonam[2][3]. La combinazione di ceftazidime e avibactam è anche nota con il nome commerciale Avycaz[4].

    Come Funziona l’Avibactam?

    L’Avibactam agisce bloccando determinati enzimi (beta-lattamasi) che i batteri producono per resistere agli antibiotici. Inibendo questi enzimi, l’avibactam permette al suo antibiotico partner di agire più efficacemente contro i batteri resistenti[5]. Ciò rende l’avibactam particolarmente utile contro i batteri che hanno sviluppato resistenza a molti antibiotici comuni, inclusi quelli noti come batteri resistenti ai carbapenemi, considerati tra le infezioni più difficili da trattare[5].

    Quali Condizioni Tratta l’Avibactam?

    L’Avibactam, in combinazione con altri antibiotici, viene utilizzato per trattare una varietà di gravi infezioni batteriche, tra cui:

    • Polmonite acquisita in ospedale (HAP) e polmonite associata a ventilatore (VAP): Queste sono infezioni polmonari che i pazienti possono sviluppare durante il ricovero in ospedale, soprattutto se sono collegati a un respiratore[6]
    • Infezioni complicate del tratto urinario (cUTI): Queste sono infezioni gravi o persistenti della vescica o dei reni[5]
    • Infezioni intra-addominali complicate (cIAI): Queste sono infezioni all’interno dell’addome, spesso coinvolgenti più organi[5]
    • Infezioni del flusso sanguigno (BSI): Queste si verificano quando i batteri entrano nel sangue, causando una condizione potenzialmente letale[5]

    L’Avibactam è particolarmente utile per il trattamento di infezioni causate da batteri Gram-negativi, che sono un tipo di batteri spesso più resistenti agli antibiotici[7].

    Come Viene Somministrato l’Avibactam?

    L’Avibactam viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in combinazione con un altro antibiotico. La dose tipica per gli adulti è di 2,5 grammi (2 grammi di ceftazidime e 0,5 grammi di avibactam) somministrati ogni 8 ore[6]. Tuttavia, la dose esatta e la frequenza possono variare a seconda della funzionalità renale del paziente e della gravità dell’infezione. Il farmaco viene solitamente somministrato nell’arco di 2 ore[6].

    Ricerca in Corso

    Sono attualmente in corso diversi studi clinici per approfondire lo studio dell’avibactam e delle sue combinazioni:

    • I ricercatori stanno studiando come l’organismo elabora l’avibactam nei pazienti con gravi problemi renali[1]
    • Sono in corso studi per determinare il dosaggio appropriato per bambini e neonati[3][7]
    • Si sta investigando l’efficacia delle combinazioni di avibactam contro i batteri resistenti nei pazienti cinesi[2][5]
    • I ricercatori stanno studiando come l’avibactam funziona nei pazienti con fibrosi cistica, un disturbo genetico che colpisce i polmoni[4]

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, l’avibactam può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, vomito, diarrea ed eruzioni cutanee. Effetti collaterali più gravi possono verificarsi ma sono meno comuni. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali indesiderati) per garantire la sicurezza del farmaco[6][5].

    Popolazioni Speciali

    La ricerca è in corso per determinare il modo migliore di utilizzare l’avibactam in specifici gruppi di pazienti:

    • Pazienti con problemi renali: La dose di avibactam potrebbe dover essere adattata per i pazienti con funzionalità renale ridotta. Sono in corso studi per determinare il dosaggio migliore per questi pazienti, inclusi quelli in dialisi[1][8]
    • Bambini e neonati: Studi clinici stanno investigando la sicurezza e il dosaggio appropriato dell’avibactam nei pazienti pediatrici, inclusi i neonati molto piccoli[3][7]
    • Pazienti in condizioni critiche: Gli studi stanno esaminando come l’avibactam funziona nei pazienti gravemente malati e nelle unità di terapia intensiva, poiché questi pazienti potrebbero elaborare i farmaci in modo diverso[9][10]
    Aspect Details
    Combinazioni di farmaci L’avibactam viene spesso combinato con antibiotici come ceftazidime o aztreonam
    Popolazioni di pazienti Adulti, bambini, pazienti in condizioni critiche, pazienti con insufficienza renale
    Tipi di infezione Infezioni da batteri Gram-negativi, polmonite nosocomiale, infezioni del tratto urinario, infezioni intra-addominali
    Risultati chiave Farmacocinetica, miglioramento clinico, successo microbiologico, sicurezza
    Considerazioni speciali Aggiustamenti del dosaggio per insufficienza renale, uso in dialisi continua
    Somministrazione Infusione endovenosa, studiati vari regimi di dosaggio
    Monitoraggio della sicurezza Eventi avversi, anomalie di laboratorio, modifiche dell’ECG

    Studi in corso con Avibactam

    • Data di inizio: 2025-05-04

      Studio sul dosaggio di ceftazidime-avibactam in pazienti critici con terapia renale sostitutiva continua

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti gravemente malati che ricevono una terapia chiamata ceftazidime-avibactam mentre sono sottoposti a un trattamento chiamato terapia di sostituzione renale continua (CRRT). La ceftazidime-avibactam è un farmaco utilizzato per combattere le infezioni batteriche, e in questo studio si cerca di ottimizzare il dosaggio per questi pazienti specifici. L’obiettivo dello…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Svezia Spagna
    • Data di inizio: 2023-09-14

      Studio sull’uso di Avibactam e combinazione di farmaci per infezioni gravi in pazienti adulti

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su infezioni gravi, che possono includere condizioni come polmonite acquisita in comunità, polmonite acquisita in ospedale, polmonite associata a ventilazione, pielonefrite acuta e batteriemia primaria. Queste infezioni possono essere molto serie e richiedono un trattamento efficace. L’obiettivo principale dello studio è ridurre il numero di giorni in cui i pazienti…

      Malattie studiate:
      Grecia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sui livelli di antibiotici in pazienti in terapia intensiva con infezioni gravi: valutazione di una combinazione di farmaci antibiotici per via endovenosa

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio di coorte multinazionale esamina i livelli di antibiotici nei pazienti ricoverati in terapia intensiva che ricevono trattamento per infezioni gravi. Lo studio valuterà se i dosaggi attuali di vari antibiotici raggiungono livelli terapeutici efficaci nel sangue di questi pazienti critici. I farmaci studiati includono diversi tipi di antibiotici somministrati per via endovenosa, tra…

      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla durata ottimale della terapia antibiotica nel trattamento dell’ascesso epatico piogenico drenato: confronto tra 3 settimane e 6 settimane di antibioticoterapia

      Non ancora in reclutamento

      1

      Lo studio clinico esamina il trattamento dell’ascesso epatico piogenico, un’infezione che causa la formazione di raccolte di pus nel fegato. Lo scopo è determinare se una terapia antibiotica di 3 settimane sia efficace quanto una di 6 settimane dopo il drenaggio dell’ascesso. I farmaci antibiotici utilizzati includono meropenem, linezolid, tedizolid, sulfametossazolo con trimetoprim, ceftazidima con…

      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza del trattamento antibiotico con meropenem per la batteriemia da Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla batteriemia causata da Pseudomonas aeruginosa, un’infezione del sangue che può essere grave. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due durate diverse di trattamento antibiotico: 7 giorni rispetto a 14 giorni. Si vuole capire se un trattamento più breve possa essere altrettanto efficace e ridurre gli effetti collaterali…

      Malattie studiate:
      Spagna
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’uso di Cefepime e combinazione di farmaci per la sepsi acquisita in ospedale in pazienti in terapia intensiva

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla sepsi, una grave infezione che può verificarsi in ospedale e richiede cure intensive. La sepsi è una condizione in cui il corpo reagisce in modo eccessivo a un’infezione, causando infiammazione diffusa e potenzialmente danni agli organi. Lo studio mira a confrontare due modalità di somministrazione di antibiotici, in particolare quelli…

      Malattie studiate:
      Francia

    Glossario

    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Beta-lactamase inhibitor: Una sostanza che impedisce ai batteri di degradare determinati antibiotici, rendendo il trattamento più efficace contro le infezioni resistenti.
    • Gram-negative bacteria: Una classe di batteri che non trattengono il colorante cristal violetto nel protocollo di colorazione di Gram. Sono spesso più resistenti agli antibiotici a causa della loro membrana esterna.
    • Nosocomial pneumonia: Un'infezione polmonare che si sviluppa durante la degenza ospedaliera, spesso associata alla ventilazione meccanica.
    • Continuous venovenous hemodiafiltration (CVVHDF): Un tipo di dialisi utilizzata per pazienti in condizioni critiche con insufficienza renale, che fornisce una filtrazione continua del sangue e la rimozione dei liquidi.
    • Microbiological success: L'eliminazione dei batteri patogeni dal corpo del paziente, spesso confermata attraverso test di laboratorio.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel sangue dopo la somministrazione.
    • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.
    • Half-life: Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nell'organismo si riduca della metà.