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Avibactam

Questo articolo esamina l’uso di Avibactam, un nuovo inibitore della beta-lattamasi, negli studi clinici per il trattamento di varie infezioni batteriche. L’Avibactam viene spesso combinato con altri antibiotici come la ceftazidima per combattere i batteri resistenti agli antibiotici. Gli studi discussi qui indagano la farmacocinetica, la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti contenenti Avibactam in diverse popolazioni di pazienti e tipi di infezioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Avibactam?

L’Avibactam è un nuovo farmaco antibiotico utilizzato in combinazione con altri antibiotici per trattare gravi infezioni batteriche. Non viene utilizzato da solo, ma piuttosto potenzia l’efficacia di altri antibiotici[1]. L’Avibactam è spesso combinato con antibiotici come il ceftazidime (in una combinazione chiamata ceftazidime-avibactam o CAZ-AVI) o l’aztreonam[2][3]. La combinazione di ceftazidime e avibactam è anche nota con il nome commerciale Avycaz[4].

Come Funziona l’Avibactam?

L’Avibactam agisce bloccando determinati enzimi (beta-lattamasi) che i batteri producono per resistere agli antibiotici. Inibendo questi enzimi, l’avibactam permette al suo antibiotico partner di agire più efficacemente contro i batteri resistenti[5]. Ciò rende l’avibactam particolarmente utile contro i batteri che hanno sviluppato resistenza a molti antibiotici comuni, inclusi quelli noti come batteri resistenti ai carbapenemi, considerati tra le infezioni più difficili da trattare[5].

Quali Condizioni Tratta l’Avibactam?

L’Avibactam, in combinazione con altri antibiotici, viene utilizzato per trattare una varietà di gravi infezioni batteriche, tra cui:

  • Polmonite acquisita in ospedale (HAP) e polmonite associata a ventilatore (VAP): Queste sono infezioni polmonari che i pazienti possono sviluppare durante il ricovero in ospedale, soprattutto se sono collegati a un respiratore[6]
  • Infezioni complicate del tratto urinario (cUTI): Queste sono infezioni gravi o persistenti della vescica o dei reni[5]
  • Infezioni intra-addominali complicate (cIAI): Queste sono infezioni all’interno dell’addome, spesso coinvolgenti più organi[5]
  • Infezioni del flusso sanguigno (BSI): Queste si verificano quando i batteri entrano nel sangue, causando una condizione potenzialmente letale[5]

L’Avibactam è particolarmente utile per il trattamento di infezioni causate da batteri Gram-negativi, che sono un tipo di batteri spesso più resistenti agli antibiotici[7].

Come Viene Somministrato l’Avibactam?

L’Avibactam viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in combinazione con un altro antibiotico. La dose tipica per gli adulti è di 2,5 grammi (2 grammi di ceftazidime e 0,5 grammi di avibactam) somministrati ogni 8 ore[6]. Tuttavia, la dose esatta e la frequenza possono variare a seconda della funzionalità renale del paziente e della gravità dell’infezione. Il farmaco viene solitamente somministrato nell’arco di 2 ore[6].

Ricerca in Corso

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per approfondire lo studio dell’avibactam e delle sue combinazioni:

  • I ricercatori stanno studiando come l’organismo elabora l’avibactam nei pazienti con gravi problemi renali[1]
  • Sono in corso studi per determinare il dosaggio appropriato per bambini e neonati[3][7]
  • Si sta investigando l’efficacia delle combinazioni di avibactam contro i batteri resistenti nei pazienti cinesi[2][5]
  • I ricercatori stanno studiando come l’avibactam funziona nei pazienti con fibrosi cistica, un disturbo genetico che colpisce i polmoni[4]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’avibactam può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, vomito, diarrea ed eruzioni cutanee. Effetti collaterali più gravi possono verificarsi ma sono meno comuni. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali indesiderati) per garantire la sicurezza del farmaco[6][5].

Popolazioni Speciali

La ricerca è in corso per determinare il modo migliore di utilizzare l’avibactam in specifici gruppi di pazienti:

  • Pazienti con problemi renali: La dose di avibactam potrebbe dover essere adattata per i pazienti con funzionalità renale ridotta. Sono in corso studi per determinare il dosaggio migliore per questi pazienti, inclusi quelli in dialisi[1][8]
  • Bambini e neonati: Studi clinici stanno investigando la sicurezza e il dosaggio appropriato dell’avibactam nei pazienti pediatrici, inclusi i neonati molto piccoli[3][7]
  • Pazienti in condizioni critiche: Gli studi stanno esaminando come l’avibactam funziona nei pazienti gravemente malati e nelle unità di terapia intensiva, poiché questi pazienti potrebbero elaborare i farmaci in modo diverso[9][10]
Aspect Details
Combinazioni di farmaci L’avibactam viene spesso combinato con antibiotici come ceftazidime o aztreonam
Popolazioni di pazienti Adulti, bambini, pazienti in condizioni critiche, pazienti con insufficienza renale
Tipi di infezione Infezioni da batteri Gram-negativi, polmonite nosocomiale, infezioni del tratto urinario, infezioni intra-addominali
Risultati chiave Farmacocinetica, miglioramento clinico, successo microbiologico, sicurezza
Considerazioni speciali Aggiustamenti del dosaggio per insufficienza renale, uso in dialisi continua
Somministrazione Infusione endovenosa, studiati vari regimi di dosaggio
Monitoraggio della sicurezza Eventi avversi, anomalie di laboratorio, modifiche dell’ECG

FAQ

  • Che cos’è Avibactam e come funziona? Avibactam è un inibitore della beta-lattamasi che viene spesso combinato con antibiotici come la ceftazidima. Aiuta a impedire ai batteri di degradare l’antibiotico, rendendo il trattamento più efficace contro le infezioni resistenti.
  • Quali tipi di infezioni sono in fase di studio con Avibactam? Gli studi clinici stanno investigando i trattamenti contenenti Avibactam per varie infezioni, tra cui infezioni del tratto urinario, infezioni intra-addominali, polmonite nosocomiale e altre infezioni batteriche gram-negative.
  • Avibactam è in fase di studio nei pazienti con problemi renali? Sì, diversi studi stanno esaminando l’uso di Avibactam in pazienti con compromissione renale, inclusi quelli che necessitano di dialisi continua, per determinare il dosaggio appropriato e la sicurezza in queste popolazioni.
  • Ci sono studi sull’uso di Avibactam nei bambini? Sì, sono in corso studi clinici che investigano la farmacocinetica, la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti contenenti Avibactam nei pazienti pediatrici, inclusi quelli con polmonite nosocomiale.
  • Quali sono alcuni risultati comuni misurati negli studi su Avibactam? I risultati comuni includono parametri farmacocinetici (come le concentrazioni del farmaco nel sangue e nelle urine), miglioramento clinico dei sintomi, successo microbiologico (eradicazione dei batteri), valutazioni della sicurezza e tassi di successo complessivi del trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Avibactam

  • Studio sul dosaggio di ceftazidime-avibactam in pazienti critici con terapia renale sostitutiva continua

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Svezia Spagna

  • Studio sull’uso di Avibactam e combinazione di farmaci per infezioni gravi in pazienti adulti

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Grecia

  • Studio sui livelli di antibiotici in pazienti in terapia intensiva con infezioni gravi: valutazione di una combinazione di farmaci antibiotici per via endovenosa

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sulla durata ottimale della terapia antibiotica nel trattamento dell’ascesso epatico piogenico drenato: confronto tra 3 settimane e 6 settimane di antibioticoterapia

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del trattamento antibiotico con meropenem per la batteriemia da Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’uso di Cefepime e combinazione di farmaci per la sepsi acquisita in ospedale in pazienti in terapia intensiva

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Beta-lactamase inhibitor: Una sostanza che impedisce ai batteri di degradare determinati antibiotici, rendendo il trattamento più efficace contro le infezioni resistenti.
  • Gram-negative bacteria: Una classe di batteri che non trattengono il colorante cristal violetto nel protocollo di colorazione di Gram. Sono spesso più resistenti agli antibiotici a causa della loro membrana esterna.
  • Nosocomial pneumonia: Un'infezione polmonare che si sviluppa durante la degenza ospedaliera, spesso associata alla ventilazione meccanica.
  • Continuous venovenous hemodiafiltration (CVVHDF): Un tipo di dialisi utilizzata per pazienti in condizioni critiche con insufficienza renale, che fornisce una filtrazione continua del sangue e la rimozione dei liquidi.
  • Microbiological success: L'eliminazione dei batteri patogeni dal corpo del paziente, spesso confermata attraverso test di laboratorio.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel sangue dopo la somministrazione.
  • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.
  • Half-life: Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nell'organismo si riduca della metà.