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Atorvastatin Calcium Trihydrate

Questo articolo riassume gli studi clinici che valutano Atorvastatin Calcium Trihydrate in pazienti con problemi cardiovascolari. I trial esaminano soprattutto il controllo dei fattori di rischio, il colesterolo LDL, la pressione sistolica e l’aderenza alla terapia. Le popolazioni studiate includono persone con rischio coronarico e pazienti con sindrome coronarica acuta.

Indice

Panoramica degli studi

I dati disponibili mostrano due studi interventistici, cioè studi in cui i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati.[1][2] Entrambi gli studi sono autorizzati e riguardano pazienti con problemi cardiovascolari o con rischio cardiovascolare elevato.[1][2]

Nei trial compaiono trattamenti che includono Atorvastatin Calcium Trihydrate all’interno di una polipillola, cioè una capsula o compressa che unisce più farmaci in un solo prodotto.[1][2] Gli obiettivi principali sono il controllo dei fattori di rischio coronarico, del colesterolo LDL, della pressione sistolica e dell’aderenza alla terapia.[1][2]

Studio NCT05030818

Lo studio NCT05030818 si chiama “CROSS-OVER ANALYSIS OF THE CONTROL OF RISK FACTORS AND ANTIAGGREGATION WITH POLIPILL (POLICROSS TRIAL)”.[1] È uno studio di tipo crossover, cioè lo stesso paziente passa attraverso due periodi di trattamento diversi e i risultati vengono confrontati nella stessa persona.[1]

Lo studio coinvolge 88 partecipanti ed è classificato come Low Intervention.[1] La condizione studiata è il grado di controllo dei fattori di rischio coronarico e dell’aggregazione piastrinica, cioè la tendenza delle piastrine a unirsi tra loro.[1]

Il confronto principale riguarda due periodi di 3 mesi: uno con Trinomia® e uno con i componenti somministrati separatamente.[1] L’esito primario misura la pressione sistolica e il colesterolo LDL.[1]

Studio 2025-524751-32-00

Il secondo studio si intitola “Combined impact of cardiovascular polypill treatment and a specific nurse education program on adherence to therapy in patients with ACS: a randomized study”.[2] È uno studio randomizzato, cioè i partecipanti vengono assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento.[2]

Questo trial è in Phase 3 e include 216 pazienti con acute coronary syndrome, cioè sindrome coronarica acuta.[2] L’obiettivo è valutare se la prescrizione della polipillola al momento della dimissione, unita a un programma educativo guidato da infermieri, migliori l’aderenza alla terapia dopo un anno dal ricovero.[2]

L’aderenza viene valutata con quattro metodi: Morisky Green, Haynes-Sackett, presenza alle visite di controllo e ritiro dei farmaci in farmacia.[2] I pazienti sono considerati aderenti solo se soddisfano i criteri di tutti e quattro i metodi usati.[2]

Popolazioni studiate

Le popolazioni incluse nei trial non sono generiche, ma molto specifiche.[1][2] Un gruppo comprende persone con grado di controllo dei fattori di rischio coronarico e dell’aggregazione piastrinica, mentre l’altro gruppo comprende pazienti con sindrome coronarica acuta.[1][2]

Questo significa che gli studi sono pensati per persone con necessità cardiovascolari concrete, in particolare per chi ha già avuto eventi cardiaci o ha un rischio coronarico rilevante.[1][2]

Esiti principali misurati

Gli esiti primari sono i risultati principali che lo studio vuole misurare.[1][2] Nel primo trial, gli esiti primari sono la pressione sistolica e il colesterolo LDL.[1]

Nel secondo trial, l’esito principale è l’aderenza alla terapia a un anno, valutata con un sistema a più criteri per rendere la misurazione più completa.[2] Il fatto che la valutazione venga fatta da un team infermieristico in cieco, cioè senza sapere a quale gruppo appartiene il paziente, serve a ridurre il rischio di bias, ossia di distorsione dei risultati.[2]

Come leggere questi trial

Questi studi non descrivono Atorvastatin Calcium Trihydrate come un argomento farmacologico generale, ma come parte di strategie di trattamento cardiovascolare testate in contesti clinici specifici.[1][2] Per i pazienti, il punto chiave è che i trial vogliono capire se combinazioni di trattamento e supporto educativo possono migliorare il controllo dei fattori di rischio e l’uso corretto delle terapie.[1][2]

Nel materiale disponibile non sono riportati risultati finali, quindi questi studi vanno letti come progetti di ricerca autorizzati che stanno valutando efficacia pratica e aderenza nei loro gruppi target.[1][2]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT05030818 Low Intervention Degree of control coronary risk factors and platelet aggregation Authorised 88
2025-524751-32-00 Phase 3 Acute coronary syndrome Authorised 216

FAQ

  • What are the clinical trials on Atorvastatin Calcium Trihydrate studying? They are studying how well treatment helps control cardiovascular risk factors. The trials also measure LDL cholesterol, systolic blood pressure, and treatment adherence.
  • Who can take part in these trials? The studied groups include patients with coronary risk factors and patients with acute coronary syndrome. Each trial has its own eligibility rules, so participation depends on the study design.
  • What trial phases are listed? One study is listed as Low Intervention, and another is Phase 3. This means the trials are at different stages and are looking at different research questions.
  • What outcomes are being measured? One trial measures systolic blood pressure and LDL cholesterol. Another trial measures adherence using several methods, including visit attendance and pharmacy pick-up.
  • Are these trials testing Atorvastatin Calcium Trihydrate alone? No, the studies involve polypill treatments and separate components. The trial data show combinations that include Atorvastatin Calcium Trihydrate as part of the treatment strategy.

Sperimentazioni cliniche in corso su Atorvastatin Calcium Trihydrate

  • Studio sul controllo dei fattori di rischio coronarico e aggregazione piastrinica con ramipril, acido acetilsalicilico e atorvastatina in pazienti con rischio coronarico

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’uso di ramipril, acido acetilsalicilico e atorvastatina e di un programma educativo infermieristico per migliorare la cura dei pazienti con sindrome coronarica acuta

    Arruolamento non iniziato

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

Glossario

  • Sindrome coronarica acuta: Un gruppo di condizioni urgenti legate a una riduzione improvvisa del flusso di sangue al cuore.
  • Fattori di rischio coronarico: Elementi che aumentano la probabilità di problemi alle arterie del cuore, come pressione alta o colesterolo elevato.
  • Colesterolo LDL: Il cosiddetto colesterolo 'cattivo', che può accumularsi nelle arterie.
  • Pressione sistolica: Il valore più alto della pressione arteriosa, misurato quando il cuore si contrae.
  • Aderenza alla terapia: Quanto bene una persona segue il trattamento prescritto, prendendo i farmaci come previsto.
  • Polipillola: Una compressa o capsula che combina più farmaci in un solo prodotto.
  • Trial randomizzato: Uno studio in cui i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a gruppi diversi.
  • Interventional: Uno studio in cui i ricercatori danno un trattamento e osservano gli effetti.
  • Low Intervention: Uno studio con interventi limitati o a basso impatto, usato per osservare risultati clinici specifici.

Riferimenti

  1. https://studi-clinici.it/studio/studio-sul-controllo-dei-fattori-di-rischio-coronarico-e-aggregazione-piastrinica-con-ramipril-acido-acetilsalicilico-e-atorvastatina-in-pazienti-con-rischio-coronarico/
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2025-524751-32-00