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Atomoxetina: Una Guida Completa per i Pazienti

L’atomoxetina, nota anche con il nome commerciale Strattera, è un farmaco che è stato ampiamente studiato in studi clinici per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD). Questi studi hanno investigato la sua efficacia, sicurezza e tollerabilità in diverse popolazioni, compresi bambini, adolescenti e adulti. La ricerca mira a comprendere come l’atomoxetina influisca sui sintomi dell’ADHD, sul rendimento scolastico e sulla qualità della vita complessiva per le persone con questa condizione.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Atomoxetina?

    L’Atomoxetina è un farmaco utilizzato principalmente per trattare il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD). È conosciuto con il nome commerciale Strattera ed è anche indicato come LY139603 in alcuni studi clinici[1][2]. A differenza dei farmaci stimolanti comunemente usati per l’ADHD, l’atomoxetina è un farmaco non stimolante che agisce in modo diverso nel cervello[3].

    Quali Condizioni Tratta l’Atomoxetina?

    L’Atomoxetina è principalmente utilizzata per trattare:

    • Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) in bambini, adolescenti e adulti[1][2]
    • ADHD Non Altrimenti Specificato (ADHD NAS) negli adulti[4]

    Alcuni studi hanno anche esplorato il suo potenziale utilizzo in:

    • ADHD in bambini con Sindrome Alcolica Fetale (FAS)[5]
    • ADHD in adolescenti con abuso di cannabis[6]
    • Potenziamento cognitivo in pazienti con schizofrenia[7]

    Come Funziona l’Atomoxetina?

    L’Atomoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della norepinefrina. Ciò significa che agisce aumentando i livelli di una sostanza chimica chiamata norepinefrina nel cervello. La norepinefrina è importante per l’attenzione, la concentrazione e il controllo degli impulsi. Aumentando i livelli di norepinefrina, l’atomoxetina aiuta a migliorare queste funzioni nelle persone con ADHD[7].

    A differenza dei farmaci stimolanti, l’atomoxetina non influisce direttamente sui livelli di dopamina nella maggior parte delle aree del cervello. Ecco perché è considerato un farmaco non stimolante e può avere un profilo di effetti collaterali diverso rispetto ai farmaci stimolanti per l’ADHD[3].

    Dosaggio e Somministrazione

    L’Atomoxetina viene tipicamente assunta per via orale sotto forma di capsula. Il dosaggio può variare a seconda dell’età, del peso e della condizione specifica del paziente. Ecco alcune linee guida generali basate su studi clinici:

    • Per bambini e adolescenti: La dose iniziale è spesso di 0,5 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Questa può essere aumentata fino a una dose target di 1,2 mg/kg/giorno[1].
    • Per gli adulti: La dose iniziale è solitamente di 40 mg al giorno, che può essere aumentata a 80 mg/giorno dopo una settimana, e potenzialmente fino a 100-120 mg/giorno nelle settimane successive[2].

    È importante notare che il farmaco viene solitamente assunto una o due volte al giorno, spesso al mattino con o senza cibo. Il tuo medico determinerà il dosaggio e lo schema migliore per te in base alle tue esigenze individuali e alla risposta al farmaco[8].

    Efficacia dell’Atomoxetina

    Gli studi clinici hanno dimostrato che l’atomoxetina può essere efficace nel ridurre i sintomi dell’ADHD in varie popolazioni:

    • Nei bambini e negli adolescenti con ADHD, l’atomoxetina ha dimostrato di migliorare l’attenzione, ridurre l’iperattività e diminuire l’impulsività[1].
    • Negli adulti con ADHD, il farmaco ha dimostrato efficacia nel ridurre i sintomi dell’ADHD e migliorare il funzionamento generale[2].
    • Alcuni studi hanno esplorato i suoi potenziali benefici nei bambini con ADHD e Sindrome Alcolica Fetale, mostrando risultati promettenti nella riduzione dei sintomi dell’ADHD in questa popolazione[5].

    È importante notare che l’efficacia dell’atomoxetina può variare da persona a persona. Alcuni individui possono notare miglioramenti entro poche settimane, mentre per altri potrebbe essere necessario più tempo per notare cambiamenti significativi[8].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, l’atomoxetina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

    • Diminuzione dell’appetito
    • Nausea o mal di stomaco
    • Affaticamento o sonnolenza
    • Sbalzi d’umore o irritabilità
    • Vertigini
    • Bocca secca

    Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono includere:

    • Pensieri o comportamenti suicidi (in particolare nei bambini e negli adolescenti)
    • Problemi al fegato
    • Aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna

    È fondamentale segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico. Possono aiutare a determinare se i benefici del farmaco superano i rischi e apportare modifiche se necessario[9].

    Uso in Popolazioni Speciali

    L’Atomoxetina è stata studiata in varie popolazioni speciali:

    • Bambini con Sindrome Alcolica Fetale (FAS) e ADHD: La ricerca ha esplorato l’uso dell’atomoxetina in questa popolazione, mostrando potenziali benefici nella riduzione dei sintomi dell’ADHD[5].
    • Adolescenti con ADHD e abuso di cannabis: Gli studi hanno indagato l’efficacia dell’atomoxetina in questo gruppo, affrontando sia i sintomi dell’ADHD che i problemi di uso di sostanze[6].
    • Pazienti con schizofrenia: Alcune ricerche hanno esaminato i potenziali effetti di potenziamento cognitivo dell’atomoxetina negli individui con schizofrenia[7].

    Questi studi evidenziano la ricerca in corso sui potenziali usi dell’atomoxetina oltre la sua indicazione primaria per l’ADHD.

    Monitoraggio Durante il Trattamento

    Durante l’assunzione di atomoxetina, è importante un monitoraggio regolare per garantire sicurezza ed efficacia. Questo può includere:

    • Controlli regolari: Il tuo medico probabilmente programmerà visite di follow-up per valutare la tua risposta al farmaco e eventuali effetti collaterali[9].
    • Monitoraggio dei segni vitali: Pressione sanguigna, frequenza cardiaca e peso potrebbero essere controllati regolarmente[2].
    • Valutazioni della salute mentale: Il tuo medico potrebbe monitorare eventuali cambiamenti nell’umore o nel comportamento, in particolare nei bambini e negli adolescenti[6].
    • Rendimento scolastico o lavorativo: Alcuni studi hanno esaminato come l’atomoxetina influisce sul rendimento scolastico o lavorativo, che potrebbe far parte della valutazione dell’efficacia del farmaco[8].

    È importante partecipare a tutti gli appuntamenti programmati e comunicare apertamente con il tuo medico riguardo a qualsiasi preoccupazione o cambiamento che noti durante l’assunzione di atomoxetina.

    Aspect Details
    Popolazioni studiate Bambini (dai 6 anni in su), adolescenti, adulti con ADHD; alcuni studi su gruppi specifici come pazienti con FAS
    Intervalli di dosaggio Tipicamente 0,5-1,8 mg/kg/giorno; alcuni studi hanno utilizzato dosi fisse fino a 120 mg/giorno
    Durata degli studi 6-8 settimane per studi a breve termine; fino a 5 anni per studi di sicurezza ed efficacia a lungo termine
    Risultati primari Riduzione dei sintomi dell’ADHD, variazioni nelle scale di valutazione ADHD, sicurezza e tollerabilità
    Risultati secondari Rendimento scolastico, qualità della vita, funzione cognitiva, segni vitali, variazioni di peso
    Monitoraggio della sicurezza Eventi avversi, segni vitali, variazioni ECG, esami di laboratorio, crescita nei pazienti pediatrici
    Considerazioni speciali Stato del metabolizzatore CYP2D6, effetti in pazienti con condizioni di comorbilità o dopo chirurgia bariatrica

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’atomoxetina e come funziona? L’atomoxetina è un farmaco non stimolante utilizzato per trattare l’ADHD. Funziona aumentando i livelli di norepinefrina nel cervello, che aiuta a migliorare l’attenzione e ridurre i sintomi di iperattività e impulsività.
    • Quali gruppi di età sono stati studiati negli studi clinici sull’atomoxetina? Gli studi clinici hanno incluso vari gruppi di età, dai bambini di 6 anni fino agli adulti. Gli studi si sono concentrati su popolazioni pediatriche, adolescenti e pazienti adulti con ADHD.
    • Quanto durano tipicamente gli studi clinici sull’atomoxetina? La durata degli studi clinici varia. Alcuni studi durano 6-8 settimane, mentre altri, specialmente quelli che indagano gli effetti a lungo termine, possono continuare fino a 5 anni.
    • Quali sono alcuni risultati comuni misurati negli studi sull’atomoxetina? I risultati comuni includono cambiamenti nella gravità dei sintomi dell’ADHD, miglioramenti nel rendimento scolastico, valutazioni della qualità della vita e misure di sicurezza come i segni vitali, i cambiamenti di peso e i potenziali effetti collaterali.
    • Ci sono considerazioni speciali per l’uso dell’atomoxetina in determinate popolazioni? Sì, alcuni studi si sono concentrati su popolazioni specifiche, come i bambini con sindrome alcolica fetale e ADHD, o pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica. Questi studi aiutano a comprendere come l’atomoxetina possa influire su diversi gruppi di persone.

    Studi in corso con Atomoxetine

    • Data di inizio: 2025-11-18

      Studio dell’effetto di atomoxetina a basso dosaggio sul sistema noradrenergico nell’apprendimento in soggetti sani

      Reclutamento

      1

      Questo studio si concentra sulla comprensione del ruolo del sistema noradrenergico nell’apprendimento in soggetti sani. La ricerca utilizza un farmaco chiamato atomoxetina, che è un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina, somministrato alla dose di 40 mg, confrontandolo con un placebo. L’atomoxetina viene somministrata sotto forma di capsule rigide per uso orale. Lo studio coinvolge…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2024-08-29

      Studio sull’efficacia del trattamento farmacologico intensificato con Esketamina per il disturbo depressivo maggiore in pazienti con fallimento del primo trattamento

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Il disturbo depressivo maggiore è una condizione in cui una persona si sente molto triste o senza speranza per un lungo periodo. Questo studio si concentra su persone che non hanno risposto bene al loro primo trattamento per questo disturbo. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento farmacologico intensificato rispetto al trattamento abituale. I farmaci…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Italia Spagna Austria Grecia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio dell’atomoxetina per ridurre il congelamento della marcia nei pazienti con malattia di Parkinson in fase OFF dopaminergica

      Non ancora in reclutamento

      1

      Lo studio esamina un trattamento per i pazienti affetti da malattia di Parkinson, in particolare per coloro che soffrono del sintomo del congelamento della marcia (freezing). Il congelamento della marcia è una condizione in cui i pazienti hanno improvvise difficoltà a iniziare o continuare a camminare, come se i piedi fossero “incollati” al pavimento. La…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi

    Glossario

    • Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD): Un disturbo del neurosviluppo caratterizzato da persistente disattenzione, iperattività e impulsività che interferisce con il funzionamento o lo sviluppo.
    • Atomoxetina: Un farmaco non stimolante utilizzato per trattare l'ADHD attraverso l'inibizione selettiva della ricaptazione della norepinefrina nel cervello.
    • Scala di Impressione Clinica Globale (CGI): Uno strumento utilizzato dai professionisti sanitari per valutare la gravità della malattia di un paziente e il miglioramento nel tempo.
    • Scala di Valutazione ADHD (ADHD-RS): Un questionario utilizzato per misurare la gravità e la frequenza dei sintomi dell'ADHD basato sui criteri del DSM.
    • Farmacocinetica: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
    • Scala di Valutazione Genitoriale di Conners (CPRS): Uno strumento utilizzato per valutare i comportamenti legati all'ADHD in bambini e adolescenti, secondo quanto riferito dai genitori.
    • Sindrome Alcolica Fetale (FAS): Una condizione che può verificarsi nei bambini le cui madri hanno consumato alcol durante la gravidanza, spesso associata a sintomi simili all'ADHD.
    • Qualità della Vita (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana.
    • Citocromo P450 2D6 (CYP2D6): Un enzima coinvolto nel metabolismo di molti farmaci, inclusa l'atomoxetina.
    • Elettrocardiogramma (ECG): Un test che registra l'attività elettrica del cuore, utilizzato per monitorare gli effetti cardiaci dei farmaci.