Indice dei Contenuti
- Cos’è ART6043?
- Come Funziona ART6043?
- Quali Tipi di Cancro Colpisce ART6043?
- Progettazione della Sperimentazione Clinica
- Terapia Combinata con Inibitori PARP
- Risultati Attesi e Misurazioni
- Sicurezza ed Effetti Collaterali
Cos’è ART6043?
ART6043 è un nuovo farmaco antitumorale attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche[1]. Viene assunto per via orale, il che significa che i pazienti possono ingerirlo sotto forma di pillola o capsula anziché riceverlo tramite iniezione o linea endovenosa (IV). Questo farmaco è in fase di sviluppo per trattare pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici, ovvero tumori che si sono diffusi ai tessuti circostanti (avanzati) o in parti distanti del corpo (metastatici)[1].
Come Funziona ART6043?
ART6043 è un tipo di farmaco chiamato inibitore della DNA Polimerasi Theta[1]. Per capire come funziona, scomponiamo questo termine:
- DNA: È il materiale genetico nelle nostre cellule che contiene le istruzioni per il funzionamento del nostro corpo.
- Polimerasi: È un tipo di enzima che aiuta a costruire e riparare il DNA.
- Theta: Si riferisce a un tipo specifico di polimerasi.
- Inibitore: Significa che il farmaco blocca o rallenta l’azione di qualcosa.
Quindi, ART6043 funziona bloccando un enzima specifico che le cellule tumorali utilizzano per riparare il loro DNA. Facendo ciò, potrebbe rendere più difficile per le cellule tumorali sopravvivere e crescere[1].
Quali Tipi di Cancro Colpisce ART6043?
La sperimentazione clinica si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o tumori solidi metastatici[1]. I tumori solidi sono masse di cellule tumorali che si formano negli organi o nei tessuti, a differenza dei tumori del sangue come la leucemia. Alcuni esempi di tumori solidi includono il cancro al seno, il cancro ai polmoni e il cancro al colon.
La sperimentazione è particolarmente interessata ai pazienti i cui tumori presentano determinate caratteristiche genetiche. Nello specifico, stanno esaminando i tumori con difetti nei geni coinvolti nella Risposta al Danno del DNA (DDR)[1]. Questi sono geni che normalmente aiutano le cellule a riparare il DNA danneggiato. Quando questi geni non funzionano correttamente, possono portare al cancro, ma potrebbero anche rendere il cancro più vulnerabile a determinati trattamenti come ART6043.
Progettazione della Sperimentazione Clinica
La sperimentazione clinica per ART6043 è divisa in due parti principali[1]:
- Parte A (Fase di aumento della dose): Questa parte della sperimentazione mira a trovare la dose corretta di ART6043. È ulteriormente suddivisa in tre sotto-parti:
- Parte A1: Test di ART6043 da solo
- Parte A2: Test di ART6043 in combinazione con un altro farmaco chiamato Olaparib
- Parte A3: Test di ART6043 in combinazione con un farmaco chiamato Niraparib
- Parte B (Fase di espansione della dose): Questa parte della sperimentazione testerà ulteriormente la sicurezza di ART6043 quando combinato con altri farmaci e inizierà a valutare quanto sia efficace rispetto ai trattamenti esistenti.
Terapia Combinata con Inibitori PARP
Un aspetto importante di questa sperimentazione è che ART6043 viene testato sia da solo che in combinazione con altri farmaci chiamati inibitori PARP (specificamente, Olaparib e Niraparib)[1]. Gli inibitori PARP sono un tipo di terapia mirata che funziona in modo simile ad ART6043 – interferiscono con la capacità delle cellule tumorali di riparare il loro DNA.
I ricercatori ritengono che combinare ART6043 con gli inibitori PARP potrebbe essere più efficace che usare uno dei due farmaci da solo. Questo perché attaccano i meccanismi di riparazione del DNA delle cellule tumorali in modi diversi, rendendo potenzialmente ancora più difficile per le cellule tumorali sopravvivere.
Risultati Attesi e Misurazioni
I ricercatori esamineranno diversi risultati importanti per determinare se ART6043 è sicuro ed efficace[1]:
- Sicurezza: Monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al farmaco.
- Come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica): Questo include quanto velocemente il farmaco viene assorbito, come si diffonde nel corpo e come viene eliminato.
- Risposta del tumore: Controlleranno se i tumori si riducono o smettono di crescere in risposta al trattamento.
- Sopravvivenza libera da progressione: Questo misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
- Sopravvivenza globale: Questo misura quanto a lungo vivono i pazienti in generale.
Sicurezza ed Effetti Collaterali
Come per qualsiasi nuovo farmaco, un focus principale di questa sperimentazione è valutare la sicurezza di ART6043[1]. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Utilizzeranno un sistema standardizzato chiamato Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) per classificare la gravità di eventuali effetti collaterali.
È importante notare che in questa fase non conosciamo tutti i potenziali effetti collaterali di ART6043. Questo è uno dei principali obiettivi che la sperimentazione mira a scoprire. I pazienti nella sperimentazione saranno monitorati attentamente e qualsiasi effetto collaterale sarà prontamente affrontato.
