Anti-(Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor) Igg1 Humanised Monoclonal Antibody

Questo articolo tratta degli studi clinici in corso sul PBP1510, un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del cancro al pancreas avanzato e metastatico. PBP1510 è un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 anti-fattore upregolato dell’adenocarcinoma pancreatico (PAUF) che viene testato sia come monoterapia che in combinazione con gemcitabina. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di questa nuova opzione terapeutica per i pazienti che hanno avuto una progressione dopo una precedente chemioterapia.

Cos’è il PBP1510?

Il PBP1510 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento del cancro al pancreas avanzato. È classificato come un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 anti-(fattore sovraregolato dell’adenocarcinoma pancreatico). Ciò significa che è una proteina appositamente progettata per colpire un fattore specifico presente nelle cellule del cancro al pancreas.^[1]

Per scomporlo:

Anticorpo monoclonale: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo, come le cellule tumorali.
Umanizzato: L’anticorpo è progettato per essere il più simile possibile agli anticorpi umani, il che aiuta a ridurre la possibilità di effetti collaterali.
IgG1: Questo si riferisce al tipo specifico di anticorpo, comunemente utilizzato nei trattamenti contro il cancro.

Come Funziona il PBP1510?

Il PBP1510 agisce prendendo di mira un fattore specifico chiamato Fattore Sovraregolato dell’Adenocarcinoma Pancreatico (PAUF). Il PAUF è una proteina che si trova in quantità maggiori nelle cellule del cancro al pancreas e si ritiene che svolga un ruolo nella crescita e nella diffusione del cancro.^[1]

Legandosi al PAUF, il PBP1510 mira a interferire con la capacità del cancro di crescere e diffondersi. Questo approccio mirato è progettato per attaccare le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane.

Ricerca Attuale sul PBP1510

Il PBP1510 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica per pazienti con cancro al pancreas avanzato. Questa sperimentazione è divisa in due parti:^[1]

Parte 1 (Fase 1): Questa parte mira a:
- Valutare la sicurezza e la tollerabilità del PBP1510
- Determinare la dose migliore per studi futuri
- Studiare come il farmaco si muove attraverso il corpo (farmacocinetica)
- Cercare primi segni di efficacia
Parte 2 (Fase 2a): Questa parte:
- Valuterà ulteriormente la sicurezza del PBP1510
- Valuterà quanto il farmaco sia efficace nel trattare il cancro al pancreas
- Studierà gli effetti del farmaco in combinazione con un altro farmaco chemioterapico chiamato gemcitabina

Chi Può Ricevere il PBP1510?

L’attuale sperimentazione clinica è rivolta a pazienti con cancro al pancreas avanzato o metastatico che hanno già ricevuto almeno un precedente trattamento chemioterapico. I criteri di eleggibilità specifici includono:^[1]

Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Diagnosi confermata di cancro al pancreas avanzato o metastatico
Precedente trattamento con almeno una linea di chemioterapia standard
Adeguata funzione degli organi
Aspettativa di vita di almeno 3 mesi

È importante notare che ci sono anche diversi criteri di esclusione, come la presenza di metastasi cerebrali o alcune altre condizioni mediche. Un operatore sanitario può fornire informazioni più dettagliate sull’eleggibilità.

Potenziali Benefici del PBP1510

Sebbene sia troppo presto per conoscere i benefici completi del PBP1510, i ricercatori sperano di vedere:^[1]

Miglioramento del tasso di risposta globale (ORR), il che significa più pazienti che sperimentano una riduzione o scomparsa del tumore
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) più lunga, ovvero pazienti che vivono più a lungo senza che il loro cancro peggiori
Miglioramento della sopravvivenza globale (OS), o pazienti che vivono più a lungo in generale
Migliore qualità della vita per i pazienti con cancro al pancreas avanzato

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi nuovo trattamento, la sicurezza è una preoccupazione primaria. La sperimentazione clinica è attentamente progettata per monitorare eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza. Alcune considerazioni chiave sulla sicurezza includono:^[1]

Monitoraggio degli eventi avversi (effetti collaterali) e degli eventi avversi gravi
Regolari esami del sangue per verificare eventuali effetti sulle cellule del sangue o sulla funzione degli organi
Monitoraggio dei segni vitali e della funzione cardiaca
Controllo di eventuali reazioni del sistema immunitario al farmaco

È importante ricordare che il PBP1510 è ancora nelle prime fasi di ricerca. Sebbene mostri promesse, sono necessari ulteriori studi per comprendere appieno la sua efficacia e il suo profilo di sicurezza.

Aspect	Details
Drug Name	PBP1510 (Anticorpo Monoclonale IgG1 Umanizzato Anti-PAUF)
Trial Phase	Fase 1/2a
Target Condition	Adenocarcinoma pancreatico avanzato/metastatico
Patient Population	Adulti che hanno avuto una progressione dopo almeno una linea di chemioterapia
Administration	Infusione endovenosa
Treatment Regimens	Monoterapia e combinazione con gemcitabina
Primary Objectives	Valutazione della sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia
Key Endpoints	Parametri di sicurezza, Tasso di Risposta Globale (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Exploratory Assessments	Espressione di PAUF nel tessuto tumorale, correlazione con gli esiti clinici

Sperimentazioni cliniche in corso su Anti-(Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor) Igg1 Humanised Monoclonal Antibody

Data di inizio: 2023-04-01

Studio clinico su PBP1510 e gemcitabina per pazienti con cancro pancreatico avanzato o metastatico

In arruolamento
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Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al pancreas, in particolare nei casi avanzati o metastatici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato PBP1510, che è un tipo di anticorpo monoclonale umanizzato. Questo farmaco è progettato per colpire un fattore specifico associato al cancro al pancreas. Durante lo studio, PBP1510 verrà somministrato da…
Malattie in studio:
- Adenocarcinoma del pancreas
Farmaci in studio:
- Anti-(Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor) Igg1 Humanised Monoclonal Antibody

Glossario

Adenocarcinoma Pancreatico: Un tipo di cancro che si forma nelle cellule esocrine del pancreas, che sono responsabili della produzione degli enzimi digestivi.
Anticorpo Monoclonale: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nell'organismo, incluse le cellule tumorali. Viene utilizzato per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
Somministrazione Endovenosa (EV): Un metodo per somministrare farmaci o fluidi direttamente in vena utilizzando un ago o un tubo.
Gemcitabina: Un farmaco chemioterapico comunemente utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro al pancreas.
Farmacocinetica (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Immunogenicità: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Tossicità Dose-Limitante (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme di regole utilizzate per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Tasso di Risposta Globale (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Sopravvivenza Globale (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Durata della Risposta (DoR): Il periodo di tempo in cui un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.