Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Anhydrous Cyclophosphamide

La Ciclofosfamide Anidra è un farmaco chemioterapico che viene studiato in diversi studi clinici per vari tipi di cancro. Questo articolo esplorerà come questo farmaco viene utilizzato in diversi studi per trattare condizioni come la leucemia, il linfoma e altri rari tumori del sangue. Esamineremo gli obiettivi di questi studi, chi può partecipare e cosa i ricercatori sperano di imparare sull’uso della ciclofosfamide come parte dei regimi di trattamento del cancro.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Ciclofosfamide?

La Ciclofosfamide Anidra, comunemente nota come Ciclofosfamide, è un potente farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro e disturbi autoimmuni. Appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti alchilanti, utilizzati nella chemioterapia[1]. La Ciclofosfamide è anche conosciuta con i suoi nomi commerciali, che possono variare a seconda del paese e del produttore.

Condizioni Mediche Trattate

La Ciclofosfamide viene utilizzata per trattare un’ampia gamma di condizioni mediche, tra cui:

  • Leucemia Mieloide Acuta (LMA): Un tipo di cancro del sangue e del midollo osseo[2]
  • Linfoma di Hodgkin Classico: Un cancro del sistema linfatico[3]
  • Macroglobulinemia di Waldenstrom (WM): Un raro tipo di cancro del sangue[4]
  • Trasformazione di Richter (RT): Una rara complicanza della leucemia linfatica cronica[5]
  • Linfoma di Burkitt (BL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a rapida crescita[6]
  • Leucemia a Cellule Capellute (HCL): Un raro cancro del sangue a crescita lenta[7]

Come Funziona la Ciclofosfamide

La Ciclofosfamide è un agente alchilante, il che significa che agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali. Questo danno impedisce alle cellule di dividersi e moltiplicarsi, portando infine alla loro morte. Mentre la Ciclofosfamide colpisce principalmente le cellule tumorali a rapida divisione, può anche influenzare le cellule sane del corpo, motivo per cui può causare effetti collaterali[1].

Somministrazione e Dosaggio

La Ciclofosfamide viene tipicamente somministrata per via endovenosa (attraverso una vena) in un ambiente ospedaliero o clinico. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata, della superficie corporea del paziente e di altri fattori individuali. Alcuni intervalli di dosaggio comuni osservati negli studi clinici includono:

  • 500-1250 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea) al giorno[2][3]
  • Dosi totali che vanno da 1500 a 9600 mg/m² nel corso del trattamento[4][5][6][7]

La durata del trattamento può variare da pochi giorni a diversi mesi, a seconda del protocollo di trattamento specifico e della risposta del paziente alla terapia.

Effetti Collaterali e Precauzioni

Come per qualsiasi farmaco potente, la Ciclofosfamide può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni includono:

  • Nausea e vomito
  • Perdita di capelli
  • Affaticamento
  • Aumento del rischio di infezioni
  • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
  • Irritazione della vescica

Effetti collaterali più gravi possono includere un aumento del rischio di sviluppare altri tipi di cancro, problemi di fertilità e danni al cuore o ai polmoni. È importante discutere tutti i potenziali rischi ed effetti collaterali con il proprio medico curante[1].

I pazienti dovrebbero essere consapevoli di alcune precauzioni quando assumono la Ciclofosfamide:

  • Informare il medico di eventuali altri farmaci o integratori che si stanno assumendo
  • Evitare vaccini vivi durante il trattamento
  • Utilizzare una contraccezione efficace, poiché la Ciclofosfamide può danneggiare un feto in via di sviluppo
  • Mantenersi ben idratati per aiutare a prevenire problemi alla vescica
  • Saranno necessari esami del sangue regolari per monitorare la salute durante il trattamento

Studi Clinici e Ricerca

La Ciclofosfamide è oggetto di vari studi clinici per migliorarne l’efficacia ed esplorarne l’uso in diversi regimi di trattamento. Alcune ricerche in corso includono:

  • Combinazione della Ciclofosfamide con terapie mirate più recenti o immunoterapie[2][3]
  • Utilizzo della Ciclofosfamide come parte dei regimi di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali[2]
  • Esplorazione del suo uso in rari tumori del sangue e linfomi[4][5][6][7]

Questi studi mirano a ottimizzare le strategie di trattamento, migliorare i risultati per i pazienti e ridurre gli effetti collaterali associati alla terapia con Ciclofosfamide.

Trial Name Cancer Type Primary Objective Cyclophosphamide Dosage
AIEOP-BFM AML 2020 Leucemia Mieloide Acuta Migliorare la sopravvivenza libera da eventi Fino a 60 mg/kg
iEuroEwing Sarcoma di Ewing Migliorare la sopravvivenza libera da eventi Fino a 1200 mg/m²
ZUMA-25 Substudy A Macroglobulinemia di Waldenström Valutare il tasso di risposta obiettiva Fino a 500 mg/m²
ZUMA-25 Substudy B Trasformazione di Richter Valutare il tasso di risposta obiettiva Fino a 750 mg/m²
ZUMA-25 Substudy C Linfoma di Burkitt Valutare il tasso di risposta obiettiva Fino a 750 mg/m²
ZUMA-25 Substudy D Leucemia a Cellule Capellute Valutare il tasso di risposta obiettiva Fino a 500 mg/m²
KEYNOTE-C11 Linfoma di Hodgkin Classico Valutare il tasso di risposta completa Fino a 1250 mg/m²

FAQ

  • Per quali tipi di cancro viene studiata la Ciclofosfamide Anidra? La Ciclofosfamide Anidra è in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancacuta, linfoma di Hodgkin, linfoma di Burkitt, macroglobulinemia di Waldenstrom e leucemia a cellule capellute.
  • Come viene somministrata la Ciclofosfamide Anidra in questi studi? Nella maggior parte degli studi, la Ciclofosfamide Anidra viene somministrata tramite infusione endovenosa. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro studiato.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi includono la valutazione della sicurezza e dell’efficacia della Ciclofosfamide Anidra quando utilizzata in combinazione con altri trattamenti, la determinazione dei regimi di dosaggio ottimali e la valutazione dei risultati dei pazienti come i tassi di risposta, i tassi di sopravvivenza e la qualità della vita.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di ammissibilità variano a seconda dello studio, ma generalmente includono adulti con diagnosi specifiche di cancro, funzionalità d’organo adeguata e assenza di gravi comorbilità. Alcuni studi si concentrano su pazienti appena diagnosticati, mentre altri si rivolgono a quelli con malattia recidivante o refrattaria.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali della Ciclofosfamide Anidra? Sebbene gli effetti collaterali specifici non siano dettagliati nei riassunti degli studi, gli effetti collaterali comuni della ciclofosfamide possono includere nausea, perdita di capelli, affaticamento e maggior rischio di infezioni. Gli studi monitorano attentamente i partecipanti per eventi avversi e tossicità.

Sperimentazioni cliniche in corso su Anhydrous Cyclophosphamide

  • Studio di fase III su pembrolizumab per il cancro al seno ER+/HER2- in stadio iniziale ad alto rischio

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Spagna Francia Irlanda Portogallo Belgio +2

  • Studio sull’efficacia di Axicabtagene Ciloleucel in pazienti con Linfoma Non-Hodgkin Indolente recidivante/refrattario

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio su linfoma e leucemia a cellule B aggressive nei bambini e adolescenti con rituximab e combinazione di farmaci

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia Germania Finlandia Svezia Austria Danimarca +1

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Daratumumab con combinazione di farmaci in pazienti con amiloidosi AL sistemica di nuova diagnosi

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Italia Paesi Bassi Belgio Ungheria Germania +5

  • Studio sull’efficacia di MB-CART2019.1 in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario non idonei a chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Lituania Polonia Ungheria Repubblica Ceca Italia +6

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Glofitamab con Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone in pazienti con linfoma a grandi cellule B non trattati

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Danimarca Germania Polonia Francia Spagna +1

  • Studio di fase 2 su pembrolizumab e combinazione di farmaci in pazienti con linfoma di Hodgkin classico appena diagnosticato

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Polonia Spagna Italia

  • Studio su Pembrolizumab e chemioterapia per il cancro al seno triplo negativo localmente avanzato

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Germania Polonia Francia Spagna Irlanda +2

  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in Adulti con Trasformazione di Richter Recidivante/Refrattaria

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Spagna Svezia Italia Paesi Bassi +1

  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in Adulti con Macroglobulinemia di Waldenstrom Recidivante/Refrattaria

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Spagna Germania Svezia Francia Austria +1

Glossario

  • Anhydrous Cyclophosphamide: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro danneggiando il DNA delle cellule tumorali e impedendo loro di dividersi.
  • Acute Myeloid Leukemia (AML): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla rapida crescita di globuli bianchi anomali.
  • Hodgkin Lymphoma: Un tipo di cancro che colpisce il sistema linfatico, caratterizzato dalla presenza di cellule di Reed-Sternberg.
  • Waldenstrom Macroglobulinemia (WM): Un raro tipo di cancro del sangue che inizia nei globuli bianchi e causa una sovrapproduzione di una proteina chiamata IgM.
  • Burkitt Lymphoma: Una forma aggressiva di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B e cresce molto rapidamente.
  • Hairy Cell Leukemia: Un raro cancro del sangue a crescita lenta in cui il midollo osseo produce troppi linfociti B.
  • Richter Transformation: Una rara condizione in cui la leucemia linfatica cronica (LLC) o il linfoma linfocitico piccolo (SLL) si trasforma in una forma aggressiva di linfoma.
  • Intravenous Infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
  • Refractory Disease: Cancro che non risponde al trattamento o smette di rispondere dopo un miglioramento iniziale.
  • Complete Response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
  • Partial Response (PR): Una diminuzione delle dimensioni o dell'estensione del cancro in risposta al trattamento, ma non la completa scomparsa.
  • Event-Free Survival (EFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale non si verificano eventi specifici (come la progressione della malattia o la ricaduta).
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.