In breve
Questo articolo riassume i trial clinici su Anhydrous Caffeine, cioè studi di ricerca fatti su persone per valutare se un trattamento è sicuro e funziona. I trial possono includere diversi gruppi di pazienti e misurano risultati come efficacia, tollerabilità e altri endpoint clinici. Poiché nel dataset fornito non compaiono studi su Anhydrous Caffeine, qui si spiega anche come sono strutturati i trial presenti nei dati.
Punti chiave
- I dati forniti non mostrano trial clinici su Anhydrous Caffeine. I trial presenti riguardano altre malattie, come linfomi, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, mieloma multiplo e dolore neuropatico. Le fasi di studio vanno da Phase 1/2 a Phase 3, quindi includono sia studi iniziali sia studi più avanzati. Gli obiettivi principali sono sicurezza, tollerabilità ed efficacia, con misure come eventi avversi, risposta clinica e cambiamento dei sintomi. Le popolazioni coinvolte sono pazienti con diagnosi specifiche e, in alcuni studi, con malattia attiva o già trattata in precedenza.
Panoramica dei trial nei dati forniti
Nei dati forniti non compare alcun trial che studi direttamente Anhydrous Caffeine. I trial elencati riguardano invece altri trattamenti e altre malattie, quindi questa pagina riassume i loro obiettivi, le popolazioni coinvolte, le fasi di studio e gli endpoint misurati.
Gli studi presenti sono di tipo interventionale, cioè i ricercatori assegnano attivamente un trattamento o un confronto ai partecipanti.
Popolazioni studiate e criteri clinici
I partecipanti dei trial forniti hanno diagnosi diverse, tra cui linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin, dolore cronico da polineuropatia diabetica, tumori solidi selezionati, lupus eritematoso sistemico, mieloma multiplo e artrite reumatoide.
In alcuni studi il target è molto specifico, per esempio persone con malattia moderata o severa, pazienti già trattati in precedenza con altre terapie avanzate, oppure soggetti con malattia in fase iniziale o con necessità di valutazione di nuove tecniche diagnostiche.
Fasi di studio e cosa significano
Nel dataset compaiono studi in Phase 1/2, Phase 2 e Phase 3.
La Phase 1/2 unisce due obiettivi: capire se il trattamento è tollerato e vedere i primi segnali di efficacia.
La Phase 2 serve a valutare meglio se il trattamento funziona in una popolazione più ampia o più definita.
La Phase 3 è una fase più avanzata, usata per confermare sicurezza e beneficio clinico in gruppi più numerosi di partecipanti.
Endpoint principali misurati
Gli endpoint di sicurezza includono il numero di eventi avversi, gli eventi avversi gravi e, in uno studio, la sospensione del trattamento per effetti indesiderati.
Gli endpoint di efficacia includono la risposta obiettiva del tumore, la variazione del dolore su una scala numerica, il miglioramento dell’attività del lupus e la variazione di indici clinici come il DAS28-CRP nell’artrite reumatoide.
In uno studio di imaging sul mieloma multiplo, l’endpoint principale è la sensibilità di una tecnica PET, cioè la sua capacità di trovare correttamente le lesioni della malattia.
Dettagli dei trial elencati
NCT06018129 è uno studio di Phase 1/2 in persone con linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin. L’obiettivo nella parte di dose escalation è trovare la dose massima tollerata o la dose raccomandata per la fase successiva, mentre nella parte di espansione si valuta l’attività antitumorale preliminare.
Il trial misura la comparsa di tossicità limitanti la dose, gli eventi avversi e, nella parte di espansione, il tasso di risposta obiettiva secondo i criteri di Lugano valutati da un comitato di revisione indipendente.
2022-500897-32-00 è uno studio di Phase 3 in persone con dolore cronico dovuto a polineuropatia diabetica. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la tollerabilità di un trattamento aggiuntivo rispetto al placebo.
L’endpoint principale è la variazione del dolore sulla Numeric Rating Scale, una scala da 0 a 10 in cui numeri più alti indicano più dolore.
NCT05642780 è uno studio di Phase 2 su tumori solidi selezionati, tra cui cancro dell’endometrio, della cervice, della prostata, carcinoma uroteliale e tumore ovarico. Lo scopo è valutare sicurezza ed efficacia della combinazione studiata.
Gli endpoint principali includono il numero di soggetti con eventi avversi, il numero di sospensioni del trattamento per eventi avversi e la proporzione di risposte complete o parziali confermate.
2023-508191-11-00 è uno studio di Phase 3 in persone con lupus eritematoso sistemico moderatamente o severamente attivo. L’obiettivo è verificare se il trattamento può dare un miglioramento clinico rilevante nel lungo periodo come terapia aggiuntiva allo standard di cura.
L’endpoint principale è la risposta BICLA alla settimana 48, cioè una misura composta che valuta il miglioramento della malattia in più aspetti.
NCT05321862 è uno studio di Phase 2 in pazienti con mieloma multiplo eleggibili per trapianto autologo di cellule staminali e di età inferiore a 66 anni. Lo scopo è capire quanto bene la PET con [68Ga]Ga-PentixaFor riesca a trovare lesioni di malattia al momento della diagnosi iniziale.
Qui l’endpoint principale è la sensibilità, misurata confrontando i risultati della PET con altre immagini, la biopsia o il follow-up clinico.
NCT04976322 è uno studio di Phase 3 sul lupus eritematoso sistemico con obiettivo di sicurezza e tollerabilità a lungo termine.
Gli endpoint principali sono la frequenza di eventi avversi emergenti durante il trattamento, gli eventi avversi gravi e gli eventi che portano alla sospensione permanente del trattamento.
2023-504045-31-00 è uno studio di Phase 2 in pazienti con artrite reumatoide attiva nonostante terapie avanzate precedenti. L’obiettivo è confrontare una terapia di combinazione con la monoterapia di confronto.
L’endpoint principale è il cambiamento del DAS28-CRP alla settimana 12, un indice che aiuta a misurare quanto è attiva l’artrite.
NCT03105336 è uno studio di Phase 2 in persone con linfoma non-Hodgkin indolente recidivato o refrattario, inclusi linfoma follicolare e linfoma della zona marginale. L’obiettivo è valutare l’efficacia del trattamento misurata con il tasso di risposta obiettiva.
In questo studio la risposta viene seguita per un periodo molto lungo, fino a 15 anni, perché alcuni risultati oncologici richiedono osservazione prolungata.
Come leggere questi risultati da paziente
Per un paziente, questi dati mostrano che i trial clinici non servono solo a verificare se un trattamento funziona, ma anche a capire per chi può essere utile e quanto è sicuro.
Quando si legge un trial, è importante guardare la malattia studiata, la fase, il numero di partecipanti e l’endpoint principale, perché questi elementi dicono che tipo di prova scientifica è stata fatta.