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Allogeneic Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells Expanded

Le Cellule Staminali Mesenchimali Allogeniche Derivate dal Tessuto Adiposo Espanse (eASCs) stanno emergendo come un approccio terapeutico promettente negli studi clinici. Queste cellule staminali, derivate dal tessuto adiposo, sono oggetto di studio per il loro potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche. Questo articolo esplora due importanti studi clinici che utilizzano le eASCs, concentrandosi sulla loro applicazione nel trattamento dell’aneurisma dell’aorta addominale e dell’ictus ischemico acuto. Approfondiremo gli obiettivi, i metodi e i potenziali impatti di questi studi innovativi.

Indice dei Contenuti

Cosa Sono le Cellule Staminali Mesenchimali Allogeniche Derivate dal Tessuto Adiposo?

Le Cellule Staminali Mesenchimali Allogeniche Derivate dal Tessuto Adiposo Espanse, note anche come e-ASCs o eASCs, sono un tipo di terapia cellulare studiata per varie condizioni mediche[1][2]. Queste cellule derivano dal tessuto adiposo dei donatori e vengono espanse in laboratorio per aumentarne il numero. Il termine “allogenico” significa che le cellule provengono da un donatore, non dal paziente stesso.

Le cellule staminali mesenchimali sono cellule speciali che possono svilupparsi in diversi tipi di tessuti nel corpo. Sono oggetto di studio per il loro potenziale di riparare e rigenerare i tessuti danneggiati[1][2].

Condizioni Mediche Trattate

La ricerca attuale sta esplorando l’uso di queste cellule staminali per il trattamento di varie condizioni, tra cui:

  • Aneurisma dell’Aorta Addominale (AAA): Si tratta di un rigonfiamento nella parete del vaso sanguigno principale (aorta) che trasporta il sangue dal cuore al resto del corpo. Le cellule staminali sono oggetto di studio per verificare se possono aiutare a stabilizzare l’aneurisma dopo la riparazione chirurgica[1].
  • Ictus Ischemico Acuto: Questo è un tipo di ictus causato da un’ostruzione in un vaso sanguigno che fornisce sangue a una parte del cervello. I ricercatori stanno indagando se queste cellule staminali possono aiutare a migliorare il recupero nei pazienti colpiti da ictus[2].

Come Funziona il Trattamento

Il modo in cui queste cellule staminali vengono somministrate dipende dalla condizione trattata:

  • Per l’Aneurisma dell’Aorta Addominale: Le cellule staminali vengono infuse direttamente nel sacco aneurismatico durante la procedura di riparazione endovascolare. La dose è tipicamente di 1 milione di cellule per chilogrammo di peso corporeo del paziente[1].
  • Per l’Ictus Ischemico Acuto: Le cellule staminali vengono somministrate per via endovenosa (attraverso una vena) entro i primi 4 giorni dall’insorgenza dell’ictus[2].

Sicurezza ed Efficacia

L’obiettivo principale degli studi attuali è valutare la sicurezza di questi trattamenti con cellule staminali. I ricercatori stanno monitorando eventuali eventi avversi o complicazioni che potrebbero verificarsi dopo il trattamento[1][2].

Per il trattamento dell’AAA, i ricercatori stanno anche esaminando l’efficacia delle cellule staminali nel ridurre le dimensioni dell’aneurisma e prevenire complicazioni come la migrazione dello stent o le perdite[1].

Nel trattamento dell’ictus, gli studi stanno esaminando se le cellule staminali possono migliorare la funzione neurologica e il recupero complessivo nei pazienti[2].

Idoneità al Trattamento

I criteri di idoneità variano a seconda della condizione trattata. Alcuni criteri generali includono:

  • Avere 18 anni o più
  • Non avere altre condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento o la sua valutazione
  • Per il trattamento dell’AAA: Avere un aneurisma di diametro superiore a 5 cm che richiede riparazione endovascolare[1]
  • Per il trattamento dell’ictus: Avere un ictus di gravità moderata (punteggio NIHSS di 8-20) ed essere trattati entro 4 giorni dall’insorgenza dell’ictus[2]

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché questi trattamenti sono ancora in fase di ricerca, potrebbero non essere noti tutti i potenziali effetti collaterali. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi, che potrebbero includere:

  • Reazioni allergiche
  • Infezioni
  • Complicazioni legate alla specifica condizione trattata (ad esempio, rottura dell’aneurisma per i pazienti con AAA, o peggioramento dei sintomi dell’ictus per i pazienti colpiti da ictus)[1][2]

Ricerca in Corso

Questi trattamenti con cellule staminali sono ancora in fase di sperimentazione clinica e non sono ancora approvati per l’uso generale. Gli studi in corso sono progettati per raccogliere ulteriori informazioni sulla loro sicurezza ed efficacia. Se sei interessato a partecipare a una sperimentazione clinica, dovresti discuterne con il tuo medico curante per determinare se potresti essere idoneo[1][2].

Aspetto Studio sull’Aneurisma dell’Aorta Addominale Studio sull’Ictus Ischemico Acuto
Disegno dello Studio Centro singolo, confrontato con coorti storiche Fase IIb, multicentrico, doppio cieco, controllato con placebo
Obiettivo Principale Valutare la sicurezza e la fattibilità dell’infusione di eASCs nel sacco aneurismatico AAA Valutare la sicurezza della somministrazione endovenosa di eASCs in pazienti con ictus
Metodo di Somministrazione Infusione locale durante intervento endovascolare Somministrazione endovenosa
Dosaggio 1 milione di cellule/kg peso del paziente Non specificato nei dati forniti
Criteri Principali di Inclusione AAA > 5 cm, indicazione per trattamento endovascolare Ictus ischemico acuto, punteggio NIHSS 8-20, entro 4 giorni dall’insorgenza
Endpoint Primari Eventi avversi correlati alla procedura, MACCE entro 12 mesi Eventi avversi, complicazioni neurologiche e sistemiche
Endpoint Secondari Riduzione delle dimensioni del sacco aneurismatico, migrazione dello stent, tasso di reintervento Punteggi della scala Rankin modificata, miglioramento della scala NIH per l’ictus

FAQ

Sperimentazioni cliniche in corso su Allogeneic Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells Expanded

  • Data di inizio: 2024-06-12

    Studio sulla Stabilizzazione dell’Aneurisma dell’Aorta Addominale con Cellule Staminali Mesenchimali per Pazienti Sottoposti a Riparazione Chirurgica Endovascolare

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio riguarda laneurisma dell’aorta addominale, una condizione in cui una parte dell’aorta, il grande vaso sanguigno che porta il sangue dal cuore al resto del corpo, si ingrossa e si indebolisce. Questo può portare a gravi problemi di salute se non trattato. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate da tessuto…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2020-09-17

    Studio sull’uso delle cellule staminali mesenchimali da tessuto adiposo in pazienti con ictus ischemico acuto

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullictus ischemico, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato, causando danni alle cellule cerebrali. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo, chiamate cellule staminali allogeniche espanse. Queste cellule vengono somministrate tramite iniezione per valutare la loro sicurezza nei pazienti con…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

Glossario

  • Allogeneic: Si riferisce a cellule, tessuti o organi ottenuti da un donatore della stessa specie ma geneticamente diverso dal ricevente.
  • Mesenchymal Stem Cells: Un tipo di cellula staminale multipotente che può differenziarsi in vari tipi di cellule, incluse quelle ossee, cartilaginee, muscolari e adipose.
  • Abdominal Aortic Aneurysm (AAA): Una dilatazione o rigonfiamento dell'aorta, il principale vaso sanguigno che scorre dal cuore attraverso il torace e l'addome.
  • Endovascular Repair: Una procedura minimamente invasiva per riparare un aneurisma utilizzando un innesto inserito attraverso piccole incisioni nell'inguine.
  • Acute Ischemic Stroke: Un tipo di ictus causato da un'ostruzione in un vaso sanguigno che fornisce sangue a una parte del cervello.
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS): Uno strumento utilizzato per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus.
  • Modified Rankin Scale (mRS): Una scala per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus.
  • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento sperimentale e chi sta ricevendo un placebo o un trattamento standard.
  • Placebo: Una sostanza o trattamento senza effetto terapeutico attivo, utilizzato come controllo nel test di nuovi farmaci.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.