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AFM24: Un Nuovo Trattamento per Tumori Solidi Avanzati

AFM24 è un farmaco innovativo in fase di studio in studi clinici per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Questo articolo esplora la ricerca in corso su AFM24, un anticorpo bispecifico tetravalente progettato per colpire i tumori solidi che esprimono EGFR attraverso il coinvolgimento del sistema immunitario innato. Molteplici studi clinici stanno investigando AFM24 sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti per valutarne la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici per i pazienti con vari tipi di cancro avanzato.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è AFM24?

    AFM24 è un farmaco innovativo in fase di sviluppo per il trattamento di vari tipi di tumori solidi avanzati[1]. È classificato come anticorpo bispecifico tetravalente, il che significa che può legarsi a due bersagli diversi contemporaneamente[1]. Nello specifico, AFM24 prende di mira due proteine:

    • EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico): Una proteina presente sulla superficie di molte cellule tumorali che le aiuta a crescere e dividersi.
    • CD16A: Una proteina presente sulle cellule immunitarie, in particolare sulle cellule natural killer e sui macrofagi, che sono importanti per combattere il cancro.

    Come funziona AFM24?

    AFM24 agisce coinvolgendo il sistema immunitario dell’organismo per combattere le cellule tumorali[1]. Ecco come funziona:

    1. Si lega all’EGFR sulle cellule tumorali.
    2. Allo stesso tempo, si lega al CD16A sulle cellule immunitarie.
    3. Questo avvicina le cellule immunitarie alle cellule tumorali.
    4. Le cellule immunitarie possono quindi attaccare e distruggere le cellule tumorali in modo più efficace.

    Questo approccio è progettato per sfruttare la potenza delle difese naturali dell’organismo per combattere il cancro, offrendo potenzialmente una nuova opzione di trattamento per i pazienti il cui cancro non ha risposto ad altre terapie[1].

    Quali condizioni tratta AFM24?

    AFM24 è in fase di studio per il trattamento di vari tumori solidi avanzati che esprimono EGFR. Questi includono[1][2][3]:

    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che è la forma più comune della malattia.
    • Cancro colorettale: Cancro che inizia nel colon o nel retto.
    • Carcinoma a cellule renali: Il tipo più comune di cancro ai reni.
    • Cancri gastrici e della giunzione gastroesofagea (GEJ): Cancri dello stomaco e dell’area in cui l’esofago incontra lo stomaco.
    • Cancro al pancreas: Cancro che inizia nel pancreas.
    • Carcinoma epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato.
    • Cancro delle vie biliari: Cancro che si verifica nei dotti biliari.
    • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo: Un tipo di cancro che inizia nelle cellule che rivestono la bocca, il naso e la gola.

    Come viene somministrato AFM24?

    AFM24 viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Il tipico programma di trattamento è:

    • Una volta alla settimana nei giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni

    Il dosaggio può variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione del paziente. Alcuni studi stanno testando dosi diverse per determinare la quantità più efficace e sicura[1].

    Studi clinici per AFM24

    AFM24 è attualmente oggetto di diversi studi clinici[1][2][3]:

    1. AFM24 come agente singolo: Questo studio sta testando AFM24 da solo in pazienti con vari tumori solidi avanzati[1].
    2. AFM24 in combinazione con atezolizumab: Questo studio sta valutando AFM24 insieme a un altro farmaco immunoterapico chiamato atezolizumab[2].
    3. AFM24 in combinazione con SNK01: Questo studio sta testando AFM24 con SNK01, che sono cellule natural killer appositamente preparate dal corpo del paziente stesso[3].

    Questi studi sono progettati per determinare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di AFM24 in vari scenari di trattamento.

    Potenziali effetti collaterali

    Poiché AFM24 è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Gli studi stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi, tra cui[1][2][3]:

    • Reazioni legate all’infusione
    • Effetti sul sistema immunitario
    • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
    • Affaticamento
    • Nausea

    È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali, e gli studi sono progettati per monitorare attentamente e gestire eventuali eventi avversi che si verificano.

    Direzioni future

    Gli studi clinici in corso aiuteranno a determinare il futuro di AFM24 come potenziale trattamento contro il cancro. Se i risultati saranno promettenti, potrebbero portare a[1][2][3]:

    • Approvazione per l’uso in specifici tipi di cancro
    • Ulteriori studi in combinazione con altri trattamenti contro il cancro
    • Indagini in stadi più precoci del cancro

    Mentre la ricerca continua, AFM24 rappresenta un nuovo approccio promettente nella lotta contro i tumori solidi avanzati, offrendo potenzialmente speranza ai pazienti che hanno opzioni di trattamento limitate.

    Aspect Details
    Drug Name AFM24
    Drug Type Anticorpo bispecifico tetravalente che colpisce EGFR e CD16A
    Mechanism of Action Coinvolge le cellule immunitarie innate (cellule natural killer e macrofagi) per eliminare le cellule tumorali che esprimono EGFR
    Cancer Types Studied Tumori solidi avanzati, inclusi cancro colorettale, carcinoma renale, cancro del polmone non a piccole cellule, cancro della testa e del collo, cancro gastrico e cancro del pancreas
    Administration Infusione endovenosa, tipicamente settimanale
    Clinical Trial Phases Fase 1/2a
    Study Objectives Sicurezza, tollerabilità, efficacia, farmacocinetica e attività antitumorale
    Combination Therapies Studiato come monoterapia e in combinazione con SNK01 (cellule natural killer) e atezolizumab (immunoterapia)
    Key Outcome Measures Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione, durata della risposta e profilo di sicurezza

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è AFM24? AFM24 è un anticorpo bispecifico tetravalente che ha come bersaglio i tumori solidi che esprimono EGFR. È progettato per coinvolgere il sistema immunitario innato, in particolare le cellule natural killer e i macrofagi, per eliminare le cellule tumorali che esprimono EGFR.
    • Quali tipi di cancro sono studiati con AFM24? AFM24 è studiato in vari tumori solidi avanzati, tra cui il cancro del colon-retto, il carcinoma a cellule renali, il cancro del polmone non a piccole cellule, il carcinoma squamoso della testa e del collo, il cancro gastrico e il cancro del pancreas.
    • Come viene somministrato AFM24? AFM24 viene somministrato mediante infusione endovenosa. Negli studi clinici, viene tipicamente somministrato settimanalmente nei giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni.
    • Quali sono i principali obiettivi degli studi clinici su AFM24? Gli obiettivi principali includono la determinazione della sicurezza e della tollerabilità di AFM24, l’identificazione della dose massima tollerata (MTD) e della dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D), la valutazione della sua efficacia attraverso misure come il tasso di risposta globale e la sopravvivenza libera da progressione, e la valutazione della sua farmacocinetica.
    • AFM24 viene studiato da solo o in combinazione con altri trattamenti? AFM24 viene studiato sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti. Alcuni studi stanno investigando AFM24 in combinazione con cellule natural killer (SNK01) o con il farmaco immunoterapico atezolizumab.

    Studi in corso con Afm24

    • Data di inizio: 2021-11-19

      Studio su AFM24 e Atezolizumab per pazienti con tumori avanzati/metastatici che esprimono EGFR

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori avanzati o metastatici che esprimono EGFR. Questi tipi di tumori possono includere il cancro ai polmoni, allo stomaco, al fegato e al pancreas. Il trattamento in esame combina due farmaci: AFM24 e Atezolizumab. AFM24 è una soluzione per iniezione o infusione, mentre Atezolizumab è una soluzione…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Spagna

    Glossario

    • EGFR: Recettore del Fattore di Crescita Epidermico, una proteina presente sulla superficie di alcune cellule che può diventare iperattiva in determinati tipi di cancro.
    • Tetravalent bispecific antibody: Un tipo di anticorpo ingegnerizzato che può legarsi simultaneamente a due diversi bersagli e ha quattro siti di legame.
    • Innate immune system: La prima linea di difesa dell'organismo contro agenti patogeni e cellule anomale, che include cellule natural killer e macrofagi.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili nei pazienti.
    • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come sicura e potenzialmente efficace, che viene poi utilizzata in ulteriori studi clinici.
    • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante uno studio clinico.
    • Anti-drug Antibodies (ADAs): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.