Indice dei Contenuti

• Cos’è l’Afamelanotide?
• Come Funziona l’Afamelanotide
• Condizioni Trattate con l’Afamelanotide
• Come Viene Somministrato l’Afamelanotide
• Studi Clinici Attuali
• Potenziali Benefici dell’Afamelanotide
• Possibili Effetti Collaterali

Cos’è l’Afamelanotide?

L’Afamelanotide è un farmaco ormonale sintetico che imita un ormone naturalmente presente nel nostro corpo chiamato ormone stimolante i melanociti alfa (alfa-MSH). È anche noto con il nome commerciale SCENESSE® e precedentemente sviluppato con il nome CUV1647^[1][2]. Questo farmaco è progettato per stimolare la produzione di melanina, il pigmento che dà colore alla nostra pelle, capelli e occhi^[3].

Come Funziona l’Afamelanotide

L’Afamelanotide funziona aumentando la produzione di un tipo specifico di melanina chiamata eumelanina nella pelle. L’eumelanina agisce come una protezione solare naturale, aiutando a proteggere la pelle dalle dannose radiazioni ultraviolette (UV). Lo fa:

• Assorbendo e disperdendo la luce UV e visibile
• Agendo come antiossidante per neutralizzare i dannosi radicali liberi
• Riducendo gli effetti dannosi della luce UV sulle cellule della pelle

Condizioni Trattate con l’Afamelanotide

L’Afamelanotide è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattare diverse condizioni legate alla sensibilità alla luce e alla pigmentazione della pelle:

• Protoporfiria Eritropoietica (EPP): Un raro disturbo genetico che causa dolore intenso e sensazioni di bruciore quando la pelle è esposta alla luce^[5].
• Xeroderma Pigmentoso (XP): Una rara condizione ereditaria in cui la pelle è estremamente sensibile alla luce UV, portando a gravi scottature solari e un aumento del rischio di cancro della pelle^[6][7].
• Vitiligine: Una condizione in cui aree di pelle perdono il loro pigmento^[8].
• Acne Volgare: Una comune condizione della pelle caratterizzata da brufoli e infiammazione^[9].
• Orticaria Solare: Una rara condizione in cui si sviluppano rapidamente orticarie dopo l’esposizione alla luce solare^[10].
• Ictus Ischemico Arterioso Acuto: Un tipo di ictus causato da un coagulo di sangue che blocca il flusso sanguigno al cervello^[11].

Come Viene Somministrato l’Afamelanotide

L’Afamelanotide viene tipicamente somministrato come un piccolo impianto a forma di bastoncino che viene inserito sotto la pelle. Questo impianto rilascia lentamente il farmaco nel tempo. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e del protocollo specifico dello studio clinico^[12].

Studi Clinici Attuali

L’Afamelanotide è attualmente oggetto di studio in diversi studi clinici per varie condizioni:

• Studi di fase II per l’acne volgare, la vitiligine e l’ictus ischemico arterioso acuto^[9][8][11].
• Studi di fase IIa per lo xeroderma pigmentoso^[6][7].
• Uno studio meccanicistico su volontari sani per valutare il suo effetto sul danno e la riparazione del DNA indotti dai raggi UV^[13].
• Uno studio di estensione sulla sicurezza per pazienti con protoporfiria eritropoietica^[5].

Potenziali Benefici dell’Afamelanotide

I potenziali benefici dell’afamelanotide in fase di studio negli studi clinici includono:

• Maggiore protezione contro le radiazioni UV per le persone con condizioni di fotosensibilità^[6][7].
• Miglioramento della qualità della vita per i pazienti con condizioni come EPP e XP, permettendo loro di trascorrere più tempo all’aperto^[5].
• Potenziale ripigmentazione nei pazienti con vitiligine^[8].
• Possibile riduzione delle lesioni infiammatorie dell’acne^[9].
• Potenziali effetti neuroprotettivi nei pazienti colpiti da ictus^[11].

Possibili Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, l’afamelanotide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni osservati negli studi clinici includono:

• Scurimento della pelle o abbronzatura
• Nausea
• Mal di testa
• Arrossamento