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Adg126

Gli studi clinici su Adg126 stanno valutando combinazioni di immunoterapia in persone con tumori avanzati del fegato. L’obiettivo è capire efficacia e sicurezza di questi trattamenti in fase iniziale. Il trial principale coinvolge pazienti con cancro epatico avanzato.

Indice

Panoramica degli studi

Adg126 compare in uno studio clinico che valuta combinazioni di immunoterapia per pazienti con tumori avanzati del fegato.[1]

Lo studio ha come scopo principale capire se queste combinazioni possono essere efficaci e sicure in questo gruppo di pazienti.[1]

Popolazione studiata e criteri generali

Il trial è rivolto a persone con advanced liver cancers, cioè tumori del fegato in fase avanzata.[1]

Nel materiale fornito non sono indicati criteri di inclusione dettagliati, quindi la partecipazione dipende dalle regole complete dello studio e dalla valutazione del team di ricerca.[1]

Fase dello studio e tipo di ricerca

Lo studio su Adg126 è in fase 1, una fase iniziale della ricerca clinica.[1]

È uno studio interventistico, cioè i partecipanti ricevono trattamenti assegnati secondo il protocollo dello studio.[1]

Questa fase serve soprattutto a raccogliere i primi dati su sicurezza e su possibili segnali di efficacia.[1]

Obiettivi e risultati misurati

Il risultato principale è la ORR (objective response rate, o risposta obiettiva), valutata dallo sperimentatore secondo RECIST 1.1, un sistema standard per misurare i cambiamenti del tumore.[1]

In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere quante persone hanno una riduzione del tumore misurabile durante il trattamento.[1]

Lo studio misura anche la sicurezza, osservando eventi avversi e anomalie di laboratorio.[1]

Cosa viene controllato durante il trial

Oltre alla risposta del tumore, i ricercatori controllano i segni vitali, come parametri clinici di base che aiutano a capire lo stato generale della persona.[1]

Vengono controllati anche i risultati di esami di laboratorio mirati e i parametri dell’elettrocardiogramma (ECG), un esame che registra l’attività elettrica del cuore.[1]

Questi controlli servono a raccogliere un quadro completo di efficacia e tollerabilità del trattamento in studio.[1]

Riassunto dello studio principale

Il trial principale su Adg126 è lo studio Morpheus-Liver, con titolo completo “A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients with Advanced Liver Cancers”.[1]

Lo studio è stato autorizzato e prevede un arruolamento di 309 persone.[1]

Nel materiale fornito compaiono anche altre terapie in combinazione nello stesso programma di studio, ma per Adg126 il dato importante è che viene valutato all’interno di un approccio di immunoterapia combinata nei tumori avanzati del fegato.[1]

ID trial Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2023-506611-17-00 Phase 1 Advanced liver cancers Authorised 309

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su Adg126? Stanno studiando combinazioni di immunoterapia che includono Adg126 in persone con tumori avanzati del fegato. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento funziona e se è sicuro.
  • Chi può partecipare a questi studi? Il trial descritto è per pazienti con tumori avanzati del fegato. La partecipazione dipende dai criteri del singolo studio, che vengono valutati dal team di ricerca.
  • In che fase è lo studio su Adg126? Lo studio è in <b>fase 1</b>, cioè una fase iniziale della ricerca clinica. In questa fase si osservano soprattutto sicurezza e primi segnali di efficacia.
  • Quali risultati vengono misurati? Il risultato principale è la <b>risposta obiettiva</b> (ORR), cioè quante persone hanno una riduzione del tumore valutata dal ricercatore secondo criteri standard. Si controllano anche effetti indesiderati, esami di laboratorio, segni vitali ed ECG.
  • Quante persone sono previste nello studio? Lo studio prevede 309 partecipanti. Questo numero aiuta i ricercatori a raccogliere dati su efficacia e sicurezza delle combinazioni in studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Adg126

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di TPST-1120 e combinazione di farmaci in pazienti con tumori epatici avanzati

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • Studio clinico: Ricerca fatta su persone per valutare se un trattamento è utile e sicuro.
  • Interventistico: Tipo di studio in cui i partecipanti ricevono un trattamento assegnato dai ricercatori.
  • Fase 1: Prima fase degli studi clinici. Serve soprattutto a capire sicurezza e primi segnali di attività.
  • Tumori avanzati del fegato: Tumori del fegato in uno stadio avanzato, cioè più esteso o più difficile da trattare.
  • Immunoterapia: Trattamento che usa il sistema immunitario del corpo per aiutare a combattere il tumore.
  • Combinazione di trattamento: Uso di più farmaci o terapie insieme nello stesso studio.
  • ORR: Risposta obiettiva. Indica quante persone hanno una riduzione del tumore secondo una valutazione standard.
  • RECIST 1.1: Regole standard usate per misurare i cambiamenti delle dimensioni del tumore negli studi clinici.
  • Eventi avversi: Effetti indesiderati o problemi medici che possono comparire durante uno studio.
  • ECG: Elettrocardiogramma. Esame che controlla l’attività elettrica del cuore.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-506611-17-00