In breve
ADCT-901 è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) sperimentale studiato in uno studio clinico di Fase 1 completato che ha coinvolto 132 partecipanti con tumori solidi avanzati selezionati. Lo studio ha valutato la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di ADCT-901 somministrato in monoterapia per via endovenosa. Gli obiettivi principali erano identificare la dose raccomandata per la Fase 2 e/o la dose massima tollerata.
Punti chiave
- ADCT-901 è un coniugato anticorpo-farmaco sperimentale studiato nei tumori solidi avanzati.
- Lo studio era di Fase 1, in aperto, con aumento ed espansione della dose.
- 132 partecipanti sono stati arruolati nello studio.
- Lo stato dello studio è Completato.
- Gli esiti primari includevano eventi avversi, tossicità dose-limitanti e misure di sicurezza di laboratorio.
Che cos'è ADCT-901?
ADCT-901 è un coniugato anticorpo-farmaco sperimentale, un tipo di terapia antitumorale mirata che collega un anticorpo a un farmaco in grado di uccidere le cellule. Non è stato autorizzato come medicinale ed è in fase di studio in studi clinici. Nei registri, l'area terapeutica è quella delle neoplasie, ovvero i tumori.
Come funziona ADCT-901?
In quanto coniugato anticorpo-farmaco, ADCT-901 è progettato per trasportare un carico tossico direttamente alle cellule tumorali. La parte anticorpale ha lo scopo di riconoscere e legarsi a un bersaglio sulla superficie delle cellule tumorali, dopodiché il farmaco collegato può entrare nella cellula e agire contro di essa. Lo studio è stato progettato per caratterizzare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antitumorale di ADCT-901.
Per quali condizioni viene studiato?
- Tumori solidi avanzati — tumori che si sono diffusi localmente o in altre parti del corpo e non sono considerati curabili con la sola chirurgia o radioterapia. Lo studio ha arruolato pazienti con tipi selezionati di questi tumori.
Come viene somministrato ADCT-901?
ADCT-901 è stato somministrato per via endovenosa, cioè iniettato direttamente in una vena. Nello studio, l'intervento riportato ha utilizzato una dose di 22 mg.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio di Fase 1 completato ha valutato ADCT-901 in 132 partecipanti con tumori solidi avanzati selezionati. Lo studio era in aperto, il che significa che sia i partecipanti sia i ricercatori sapevano quale trattamento veniva somministrato. Comprendeva una parte di aumento della dose e una di espansione della dose. Lo scopo principale era identificare la dose raccomandata per la Fase 2 e/o la dose massima tollerata e caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di ADCT-901 in monoterapia.
Gli esiti primari misurati nello studio includevano la frequenza e la gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi, l'incidenza delle tossicità dose-limitanti durante l'aumento della dose, le variazioni rispetto al basale nei valori di laboratorio di sicurezza, nei segni vitali, nel performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group e negli elettrocardiogrammi a 12 derivazioni, nonché la frequenza delle interruzioni e delle riduzioni della dose.
Quali effetti collaterali sono noti?
Nessun effetto collaterale è descritto nelle fonti fornite.