In breve
AC01 è un farmaco orale sperimentale studiato per lo scompenso cardiaco cronico avanzato con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Uno studio di Fase 2, NCT07584967, è attualmente autorizzato e prevede di arruolare 400 partecipanti. Lo studio confronta AC01 con il placebo per verificare se migliora la struttura e la funzione cardiaca all'ecocardiografia.
Punti chiave
- AC01 è una sostanza orale sperimentale studiata nello scompenso cardiaco cronico avanzato con frazione di eiezione ridotta (HFrEF).
- L'unico studio registrato è di Fase 2 e confronta AC01 con il placebo.
- Lo studio è attualmente autorizzato e prevede di arruolare 400 partecipanti.
- La misura principale è la variazione di un punteggio Z ecocardiografico composito dal basale alla settimana 12.
- Il punteggio Z composito include volume sistolico del ventricolo sinistro, volume telesistolico, frazione di eiezione e indice di volume minimo atriale sinistro.
Che cos'è AC01?
AC01 è un farmaco orale sperimentale. Il suo nome chimico completo è 1-[(1S)-1-(2,3-dicloro-4-metossifenil)etil]-3-metil-3-[(4R)-1-metil-3,3-dimetil-4-piperidil]urea. Nel registro degli studi è indicato come farmaco somministrato per uso orale. AC01 non è ancora un farmaco autorizzato; è in fase di studio in una sperimentazione clinica per verificare se sia sicuro ed efficace.
Come agisce AC01?
Il registro di questo studio non descrive il meccanismo d'azione di AC01. Lo studio è progettato per valutarne l'effetto sulla struttura e sulla funzione cardiaca valutate mediante ecocardiografia.
Per quali condizioni è studiato AC01?
- Scompenso cardiaco cronico avanzato con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) — una condizione in cui il muscolo cardiaco non pompa il sangue come dovrebbe e la frazione di sangue espulsa dal ventricolo sinistro a ogni battito è ridotta.
Come viene somministrato AC01?
AC01 viene somministrato per uso orale, in quantità espresse in milligrammi. Il registro dello studio elenca due bracci AC01 con uso orale e un braccio placebo con compresse della stessa composizione qualitativa ma senza principio attivo. La dose esatta in milligrammi non è stata riportata nel registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio di Fase 2, NCT07584967, è autorizzato a valutare la sicurezza e l'efficacia di AC01 rispetto al placebo in pazienti con scompenso cardiaco cronico avanzato con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Lo studio prevede di arruolare 400 partecipanti.
L'esito primario è la variazione assoluta dal basale di un punteggio Z ecocardiografico composito alla settimana 12. Il punteggio Z composito integra il volume sistolico del ventricolo sinistro (LVSV), il volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV), la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) e l'indice di volume minimo atriale sinistro (LAVImin). Queste misure descrivono quanto sangue pompa il ventricolo sinistro a ogni battito, quanto sangue rimane nel ventricolo al termine di una contrazione, la percentuale di sangue espulsa dal ventricolo e il volume più piccolo dell'atrio sinistro.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Nel registro di questo studio non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati.