Studio sulla farmacocinetica polmonare di piperacillina/tazobactam e levofloxacina in pazienti con BPCO o fibrosi cistica

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio riguarda due malattie polmonari: la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e la Fibrosi Cistica. Queste condizioni possono causare difficoltà respiratorie e infezioni polmonari. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Levofloxacina e Piperacillina/Tazobactam, entrambi somministrati come soluzione per infusione. La levofloxacina è un antibiotico che aiuta a combattere le infezioni batteriche, mentre la combinazione di piperacillina e tazobactam è usata per trattare infezioni gravi, poiché il tazobactam aiuta a potenziare l’efficacia della piperacillina.

Lo scopo dello studio è confrontare tre metodi per misurare come questi antibiotici si distribuiscono nei polmoni dei pazienti. I metodi includono la misurazione del fluido che riveste l’epitelio polmonare, una biopsia del tessuto polmonare e una tecnica chiamata microdialisi in-vivo. Queste misurazioni aiuteranno a capire meglio come i farmaci si comportano nei polmoni e potrebbero migliorare il trattamento delle infezioni polmonari in futuro.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno i farmaci tramite infusione endovenosa. Le concentrazioni dei farmaci nei polmoni verranno misurate a intervalli specifici per confrontare i diversi metodi. Lo studio è di tipo esplorativo, il che significa che mira a raccogliere informazioni preliminari che potrebbero guidare ulteriori ricerche. Non è previsto l’uso di un placebo in questo studio.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La partecipazione è riservata a pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva o fibrosi cistica che hanno in programma un trapianto bilaterale di polmoni.

2 somministrazione dei farmaci

Vengono somministrati due farmaci per via endovenosa: Levofloxacin Kabi (5 mg/ml) e Piperacillin/Tazobactam Kabi (4 g/0,5 g).

Questi farmaci sono soluzioni per infusione, utilizzate per studiare la loro distribuzione nei polmoni.

3 misurazione delle concentrazioni

Le concentrazioni degli antibiotici vengono misurate in tre modi: nel fluido di rivestimento epiteliale, tramite biopsia tissutale e mediante microdialisi in vivo.

Le misurazioni avvengono a 75 minuti per il fluido e la biopsia, e tra 60 e 90 minuti per la microdialisi.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati sulle concentrazioni degli antibiotici nei diversi campioni.

L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia delle tre metodologie di misurazione delle concentrazioni antibiotiche nei polmoni.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi avere in programma un trapianto di polmoni su entrambi i lati.
  • Devi avere una diagnosi di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) o fibrosi cistica, che sono condizioni polmonari croniche.
  • Devi avere un’età superiore ai 18 anni e inferiore ai 90 anni.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con malattia polmonare ostruttiva cronica. Questa è una condizione che rende difficile respirare a causa di un blocco delle vie aeree.
  • Non possono partecipare persone con fibrosi cistica. Questa è una malattia genetica che colpisce i polmoni e altri organi, causando problemi respiratori e digestivi.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Mxahpsz Unppsoyqgi Om Vwhnjy Vienna Austria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non ancora reclutando

Trial locations

Piperacillina/Tazobactam è un antibiotico combinato utilizzato per trattare infezioni batteriche. Piperacillina è un antibiotico della classe delle penicilline, mentre Tazobactam è un inibitore delle beta-lattamasi, che aiuta a prevenire la resistenza batterica. In questo studio, viene utilizzato per valutare come si distribuisce nei polmoni dei pazienti con malattie respiratorie croniche.

Levofloxacina è un antibiotico appartenente alla classe dei fluorochinoloni. È usato per trattare una varietà di infezioni batteriche, inclusi i problemi respiratori. In questo studio, viene analizzato per capire come si comporta nei polmoni dei pazienti con malattie come la broncopneumopatia cronica ostruttiva o la fibrosi cistica.

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) – È una malattia polmonare progressiva caratterizzata da un’ostruzione persistente del flusso d’aria nei polmoni. I sintomi principali includono tosse cronica, produzione di muco e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso causata dal fumo di sigaretta e dall’esposizione a sostanze irritanti. Con il tempo, i polmoni perdono la loro elasticità e le vie aeree si restringono, rendendo difficile la respirazione. La progressione della malattia può portare a frequenti infezioni respiratorie e a una ridotta capacità di svolgere attività quotidiane.

Cystic Fibrosis – È una malattia genetica che colpisce principalmente i polmoni e il sistema digestivo. È caratterizzata dalla produzione di muco denso e appiccicoso che ostruisce le vie respiratorie e i dotti pancreatici. Questo porta a infezioni polmonari ricorrenti e difficoltà nella digestione e nell’assorbimento dei nutrienti. La malattia progredisce con il tempo, causando danni ai polmoni e problemi di crescita nei bambini. I sintomi possono variare da lievi a gravi e includono tosse persistente, infezioni polmonari frequenti e difficoltà respiratorie.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:23

Trial ID:
2024-518337-29-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia