Gadoxetic Acid, Disodium

Questo articolo esplora gli studi clinici che indagano gli effetti a lungo termine dell’Acido Gadoxetico, Disodio, un mezzo di contrasto a base di gadolinio (GBCA) utilizzato nella risonanza magnetica (RM). Lo studio ODYSSEY mira a valutare il potenziale impatto dell’esposizione ripetuta ai GBCA sulle funzioni motorie e cognitive in adulti neurologicamente normali per un periodo di cinque anni. Questa ricerca è fondamentale per comprendere la sicurezza e le conseguenze a lungo termine dell’uso dei GBCA nell’imaging medico.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acido Gadoxetico, Disodio?

L’acido gadoxetico, disodio è un tipo di agente di contrasto a base di gadolinio (GBCA) utilizzato nell’imaging medico, in particolare nelle scansioni di Risonanza Magnetica (RM)[1]. I GBCA sono sostanze che aiutano a migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo durante un esame di risonanza magnetica. L’acido gadoxetico è noto anche con altri nomi, inclusi i suoi nomi commerciali, che possono variare a seconda del produttore.

Usi Medici

L’acido gadoxetico, disodio è principalmente utilizzato per migliorare la qualità delle scansioni RM per varie condizioni mediche. Alcuni degli usi principali includono:

  • Imaging epatico: È particolarmente utile per pazienti con malattie epatiche croniche, come la cirrosi, per rilevare e monitorare il carcinoma epatocellulare (HCC), un tipo di cancro al fegato[2].
  • Rilevamento e monitoraggio del cancro: Viene utilizzato nello screening del cancro al seno, specialmente in pazienti con tessuto mammario denso[3].
  • Diagnosi del cancro alla prostata: Per pazienti con livelli elevati di antigene prostatico specifico (PSA) che sono sotto sorveglianza per il cancro alla prostata[4].
  • Sorveglianza del cancro colorettale: Per monitorare le metastasi epatiche in pazienti con cancro colorettale di basso grado[5].
  • Imaging pancreatico: Per la sorveglianza di alcune condizioni pancreatiche, come la neoplasia papillare mucinosa intraduttale (IPMN)[6].

Come viene Somministrato?

L’acido gadoxetico, disodio viene somministrato come iniezione endovenosa. La dose tipica è di 0,1 millilitri per chilogrammo di peso corporeo[7]. Di solito viene somministrato appena prima o durante la scansione RM, a seconda del protocollo di imaging specifico utilizzato.

Preoccupazioni sulla Sicurezza ed Effetti a Lungo Termine

Sebbene l’acido gadoxetico e altri GBCA siano generalmente considerati sicuri, esistono alcune preoccupazioni sui loro effetti a lungo termine, in particolare con l’uso ripetuto. Alcuni punti chiave da considerare:

  • Ritenzione di gadolinio: Ci sono prove che piccole quantità di gadolinio possano essere trattenute nel corpo, incluso nel cervello, dopo molteplici somministrazioni di GBCA[8].
  • Funzione renale: I pazienti con funzionalità renale compromessa (con una velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 60 mL/min/1,73 m²) potrebbero essere a maggior rischio di complicazioni e sono tipicamente esclusi dalla somministrazione di GBCA[9].
  • Gravidanza e allattamento: I GBCA sono generalmente evitati nelle donne in gravidanza o in allattamento a causa dei potenziali rischi per il feto o il neonato[10].

Ricerca in Corso: Lo Studio ODYSSEY

Per comprendere meglio gli effetti a lungo termine dell’uso ripetuto di GBCA, incluso l’acido gadoxetico, è attualmente in corso uno studio su larga scala chiamato ODYSSEY. Questo studio mira a:

  • Valutare i potenziali effetti di somministrazioni ripetute di GBCA sulle funzioni motorie e cognitive in adulti neurologicamente normali[11].
  • Confrontare individui esposti a GBCA con un gruppo di controllo non esposto a GBCA per un periodo di 5 anni[12].
  • Valutare i cambiamenti nella funzione motoria e cognitiva attraverso vari test ed esami[13].
  • Monitorare le concentrazioni di gadolinio nei campioni di sangue e urina dei partecipanti[14].

Considerazioni per il Paziente

Se sei programmato per ricevere acido gadoxetico o qualsiasi altro GBCA per una risonanza magnetica, ecco alcuni punti importanti da discutere con il tuo medico:

  • Informa il tuo medico di eventuali allergie, specialmente agli agenti di contrasto o ai metalli.
  • Discuti la tua storia medica completa, inclusi eventuali problemi renali o precedenti reazioni agli agenti di contrasto.
  • Se sei in gravidanza o allatti, assicurati di informare il tuo team sanitario.
  • Chiedi informazioni sulla necessità dell’agente di contrasto per il tuo esame specifico e se ci sono alternative.
  • Se partecipi allo studio ODYSSEY o a qualsiasi ricerca simile, assicurati di comprendere gli impegni e i potenziali rischi coinvolti.

Ricorda, sebbene ci siano alcune preoccupazioni sugli effetti a lungo termine dei GBCA, rimangono uno strumento importante nell’imaging medico, fornendo spesso informazioni cruciali per la diagnosi e la pianificazione del trattamento. I benefici dell’uso di questi agenti tipicamente superano i potenziali rischi per la maggior parte dei pazienti, ma è sempre importante avere una discussione aperta con il tuo medico sulla tua situazione specifica.

Aspetto Dettagli
Nome dello Studio ODYSSEY (IQVIA-ODYS-001-LZA45)
Obiettivo Primario Valutare l’effetto dell’esposizione ripetuta al GBCA sulla funzione motoria e cognitiva nell’arco di 5 anni
Popolazione dello Studio Adulti neurologicamente normali di età inferiore ai 65 anni
Durata dello Studio 5 anni
Mezzo di Contrasto Acido Gadoxetico, Sale Disodico (GBCA)
Dosaggio 0,1 mL/kg (dose massima giornaliera e totale)
Via di Somministrazione Endovenosa
Valutazioni Chiave Test di funzione motoria e cognitiva, RM-UE, campioni di sangue e urine
Gruppo di Controllo Partecipanti non esposti al GBCA

Sperimentazioni cliniche in corso su Gadoxetic Acid, Disodium

  • Studio sugli effetti a lungo termine di gadoteridol, gadobenato dimeglumina e gadobutrolo su funzioni motorie e cognitive in adulti neurologicamente normali

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Italia Germania Francia

Glossario

  • Gadoxetic Acid, Disodium: Un mezzo di contrasto a base di gadolinio utilizzato nella risonanza magnetica (RM) per migliorare la qualità dell'immagine e aumentare l'accuratezza diagnostica.
  • Gadolinium-based contrast agent (GBCA): Un tipo di mezzo di contrasto contenente il metallo delle terre rare gadolinio, utilizzato per migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo nelle scansioni RM.
  • Unenhanced MRI (UE-MRI): Una scansione di risonanza magnetica eseguita senza l'uso di mezzi di contrasto.
  • Contrast-Enhanced MRI (CE-MRI): Una scansione di risonanza magnetica eseguita con l'uso di mezzi di contrasto per migliorare la qualità dell'immagine e la visibilità di determinate strutture.
  • Neurologically normal: Una persona priva di malattie neurologiche e psichiatriche instabili, come confermato da un esame neurologico normale.
  • Cognitive function: Processi mentali coinvolti nell'acquisizione di conoscenze e comprensione, tra cui pensare, conoscere, ricordare, giudicare e risolvere problemi.
  • Motor function: La capacità di muovere e controllare i movimenti del corpo e degli arti.
  • Glomerular filtration rate (eGFR): Una misura di quanto bene i reni stanno filtrando i rifiuti dal sangue, utilizzata per valutare la funzione renale.
  • Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.