Lo studio clinico si concentra su un tipo di cancro chiamato adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, che può essere localmente avanzato, non operabile o metastatico. Questo tipo di cancro si sviluppa nelle cellule che rivestono lo stomaco o la giunzione tra lo stomaco e l’esofago. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato zolbetuximab, noto anche con il codice ASP8951, in combinazione con un regime chemioterapico chiamato mFOLFOX6. Lo studio confronta l’efficacia di questa combinazione con un placebo più mFOLFOX6.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il trattamento con zolbetuximab funzioni rispetto al placebo, misurando il tempo in cui la malattia non peggiora. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, che significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena. Il farmaco zolbetuximab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali. Il trattamento è destinato a pazienti con tumori che esprimono una proteina chiamata Claudin 18.2 e che sono negativi per un’altra proteina chiamata HER2.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre a misurare la qualità della vita e altri aspetti della salute. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. La durata prevista dello studio è fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare l’efficacia del trattamento.