Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo smoldering ad alto rischio, una condizione precancerosa che puรฒ evolvere in mieloma multiplo attivo. Il trattamento principale prevede l’uso di ciltacabtagene autoleucel, una terapia innovativa che utilizza cellule immunitarie del paziente modificate geneticamente per combattere le cellule del mieloma. Prima di questa terapia, i pazienti riceveranno una combinazione di farmaci che include daratumumab, bortezomib, lenalidomide e desametasone.
Lo studio prevede anche l’utilizzo di altri farmaci di supporto come fludarabina e ciclofosfamide che vengono somministrati per via endovenosa prima del trattamento principale. Questi medicinali aiutano a preparare il sistema immunitario del paziente per ricevere la terapia cellulare. Il trattamento completo si svolge nell’arco di diversi mesi, con controlli periodici per valutare la risposta alla terapia.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questo approccio terapeutico nei pazienti con mieloma multiplo smoldering ad alto rischio. I medici monitoreranno attentamente i pazienti per verificare come rispondono al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Il monitoraggio continuerร per diversi anni dopo il completamento della terapia per valutare i risultati a lungo termine.
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