La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due dosi di un farmaco chiamato CHF6001 DPI, noto anche come tanimilast, quando aggiunto alla terapia di mantenimento tripla per la BPCO. La terapia di mantenimento tripla include farmaci come corticosteroidi inalatori, beta-agonisti a lunga durata d’azione e antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione. Lo studio confronta anche l’efficacia di CHF6001 DPI con un altro farmaco chiamato Roflumilast (Daliresp®), disponibile in dosi da 250 e 500 microgrammi, e con un placebo.

L’obiettivo principale è valutare se l’aggiunta di CHF6001 DPI alla terapia di mantenimento può ridurre il numero di riacutizzazioni moderate e gravi della BPCO in un periodo di 52 settimane. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due dosaggi di CHF6001 DPI, Roflumilast, o un placebo. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere la loro terapia di mantenimento abituale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali.

Lo studio durerà circa un anno e mira a fornire informazioni su come CHF6001 DPI possa influenzare la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati potrebbero aiutare a determinare se CHF6001 DPI è un’opzione efficace per i pazienti con BPCO che già ricevono una terapia di mantenimento tripla. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro salute e la risposta al trattamento.