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Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate

Questo articolo tratta l’uso del Pemetrexed Disodio Emipentaidrato negli studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il Pemetrexed è un farmaco chemioterapico che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di alcuni tipi di cancro al polmone. Esploreremo il suo ruolo in uno specifico studio clinico, insieme a importanti informazioni per i pazienti che stanno considerando la partecipazione a tali studi.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pemetrexed Disodio Emipentaidrato?

Il Pemetrexed Disodio Emipentaidrato è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. È anche noto con il nome più breve di Pemetrexed. Questo farmaco è classificato come agente antineoplastico, il che significa che è progettato per combattere le cellule cancerose[1]. Il prodotto specifico menzionato nello studio clinico si chiama “Pemetrexed STADA® 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung”, che si traduce in “Pemetrexed STADA® 25 mg/ml Concentrato per Soluzione per Infusione”.

Quali Condizioni Mediche Tratta?

Il Pemetrexed è principalmente utilizzato per trattare due tipi di cancro:

  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Nello specifico, viene utilizzato per un tipo chiamato cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso[2]. Questa è la forma più comune di cancro ai polmoni.
  • Melanoma maligno: Questo è un tipo di cancro della pelle. Lo studio clinico menziona il suo uso nel melanoma di stadio II e stadio III[3].

Queste condizioni sono gravi e possono essere potenzialmente letali, motivo per cui farmaci come il Pemetrexed sono cruciali nel loro trattamento.

Come viene Somministrato il Pemetrexed?

Il Pemetrexed viene somministrato per via endovenosa (EV)[4]. Ciò significa che viene somministrato direttamente nella vena. Il farmaco si presenta come un concentrato che viene diluito per creare una soluzione per infusione. Questo metodo permette al farmaco di entrare rapidamente nel flusso sanguigno e raggiungere le cellule tumorali in tutto il corpo.

Informazioni sul Dosaggio

Il dosaggio del Pemetrexed può variare a seconda della tua condizione specifica, della tua corporatura e di come rispondi al trattamento. Tuttavia, dalle informazioni dello studio clinico, possiamo vedere alcune linee guida generali:

  • La dose giornaliera massima è tipicamente di 500 mg per metro quadrato di superficie corporea (scritto come mg/m²)[5].
  • La dose totale massima nel corso del trattamento potrebbe arrivare fino a 17.000 mg/m²[6].
  • Il trattamento può durare fino a 24 mesi, a seconda di come rispondi e degli eventuali effetti collaterali che potresti sperimentare[7].

È importante notare che il tuo medico determinerà il dosaggio giusto per te in base alle tue esigenze individuali e a come rispondi al trattamento.

Studi Clinici Attuali

Il Pemetrexed viene utilizzato in studi clinici in corso. Uno di questi studi sta esaminando la sicurezza del trattamento continuato con un farmaco chiamato GME751 (un proposto biosimilare del pembrolizumab) in pazienti con melanoma o cancro del polmone non a piccole cellule che hanno precedentemente partecipato ad altri studi[8]. In questo studio, il Pemetrexed è considerato un farmaco “ausiliario”, il che significa che viene utilizzato insieme al trattamento principale oggetto di studio.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene le informazioni dello studio clinico non forniscano un elenco completo degli effetti collaterali, è importante essere consapevoli che tutti i farmaci possono causare effetti collaterali. Nei trattamenti contro il cancro, questi possono talvolta essere significativi. Lo studio menziona il monitoraggio degli Eventi Avversi Gravi (SAE)[9], che sono qualsiasi evento medico che:

  • Risulta in morte
  • Mette in pericolo la vita
  • Richiede il ricovero ospedaliero o prolunga un ricovero esistente
  • Provoca disabilità/incapacità persistente o significativa
  • Causa un’anomalia congenita/difetto alla nascita

Discuti sempre dei potenziali effetti collaterali con il tuo medico prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento.

Aspect Details
Drug Name Pemetrexed Disodico Emipentaidrato
Brand Name Pemetrexed STADA® 25 mg/ml
Formulation Concentrato per soluzione per infusione
Route of Administration Uso endovenoso
Maximum Daily Dose 500 mg/m²
Maximum Total Dose 17.000 mg/m²
Maximum Treatment Period 24 mesi
Clinical Trial Type Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di rollover
Target Conditions Carcinoma polmonare non a piccole cellule, Melanoma
Primary Endpoint Valutazione della sicurezza attraverso il monitoraggio degli Eventi Avversi Seri (SAE)

FAQ

  • Che cos’è il Pemetrexed Disodico Emipentaidrato? Il Pemetrexed Disodico Emipentaidrato è un farmaco chemioterapico utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al polmone, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.
  • Come viene utilizzato il Pemetrexed nella sperimentazione clinica? In questa sperimentazione clinica, il Pemetrexed viene utilizzato come parte di una terapia combinata con altri farmaci, incluso un biosimilare proposto del pembrolizumab chiamato GME751. Viene somministrato a pazienti che hanno precedentemente partecipato a studi correlati e che si ritiene possano beneficiare del trattamento continuativo.
  • Qual è l’obiettivo principale della sperimentazione clinica? L’obiettivo principale della sperimentazione è valutare la sicurezza del trattamento continuativo con GME751 (il biosimilare proposto del pembrolizumab) monitorando l’insorgenza di eventi avversi gravi (SAE) in pazienti con melanoma o cancro del polmone non a piccole cellule.
  • Chi può partecipare a questa sperimentazione clinica? I partecipanti idonei sono coloro che hanno completato o interrotto studi correlati precedenti (Studio 101 o Studio 301), hanno almeno 18 anni, hanno firmato il consenso informato e sono giudicati dal loro ricercatore come soggetti che possono beneficiare del trattamento continuativo con pembrolizumab. Tuttavia, sono esclusi i pazienti che hanno manifestato progressione della malattia, recidiva o tossicità inaccettabile correlata al pembrolizumab negli studi precedenti.
  • Qual è la dose massima e il periodo di trattamento per il Pemetrexed in questa sperimentazione? La dose giornaliera massima di Pemetrexed è di 500 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea). La dose totale massima è di 17.000 mg/m² e il periodo massimo di trattamento è di 24 mesi.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate

  • Data di inizio: 2024-10-30

    Studio sulla sicurezza del trattamento con GME751 in pazienti con melanoma e cancro al polmone non a piccole cellule

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due tipi di cancro: il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule. Queste sono malattie in cui le cellule del corpo crescono in modo incontrollato, formando tumori. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Pembrolizumab è un…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Romania Lituania Spagna

Glossario

  • Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare determinati tipi di cancro al polmone, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Viene somministrato mediante infusione endovenosa.
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che si distingue dal cancro del polmone a piccole cellule per le dimensioni e l'aspetto delle cellule tumorali al microscopio. È la forma più comune di cancro al polmone.
  • Biosimilar: Un prodotto biologico che è altamente simile e non presenta differenze clinicamente significative rispetto a un prodotto di riferimento già approvato. In questo studio, GME751 è un biosimilare proposto per pembrolizumab.
  • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, inclusi il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • Serious Adverse Event (SAE): Qualsiasi evento medico avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provoca disabilità/incapacità persistente o significativa, oppure è un'anomalia congenita/difetto alla nascita.
  • Intravenous Use: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena, che consente un rapido assorbimento e distribuzione in tutto il corpo.
  • mg/m²: Milligrammi per metro quadrato di superficie corporea, un'unità di misura utilizzata per calcolare i dosaggi dei farmaci in base alle dimensioni del paziente.
  • Open-label study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sono a conoscenza del trattamento somministrato.
  • Rollover study: Uno studio clinico che consente ai partecipanti di uno studio precedente di continuare a ricevere il trattamento o di passare a un nuovo regime di trattamento.