La ricerca riguarda una malattia chiamata Malattia di Paget extramammaria della vulva, che è una condizione rara della pelle. Questa malattia può causare lesioni sulla pelle della vulva. Lo studio utilizza un dispositivo medico sperimentale chiamato PAGETEX, che è un tipo di terapia chiamata terapia fotodinamica. Questa terapia utilizza una combinazione di luce e una crema speciale, chiamata METVIXIA, che contiene una sostanza attiva chiamata metil aminolevulinato. La crema viene applicata sulla pelle e, quando esposta alla luce, aiuta a trattare le lesioni.
Lo scopo principale dello studio è vedere se il dispositivo PAGETEX può aiutare a controllare la malattia entro tre mesi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento e saranno monitorati per vedere come rispondono. Il trattamento prevede l’applicazione della crema e l’uso del dispositivo che emette luce. I medici valuteranno la risposta al trattamento attraverso fotografie delle lesioni e controlli medici regolari.
Lo studio durerà diversi mesi, con valutazioni a tre e sei mesi per vedere come la malattia risponde al trattamento. Durante lo studio, verranno anche valutati aspetti come la qualità della vita, il dolore e la soddisfazione generale dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se il dispositivo e la crema sono efficaci e sicuri per il trattamento della Malattia di Paget extramammaria della vulva.
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