Lo studio si concentra sull’epilessia generalizzata idiopatica, una condizione in cui le persone sperimentano crisi convulsive chiamate crisi tonico-cloniche generalizzate. Queste crisi coinvolgono tutto il corpo e possono causare perdita di coscienza. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BHV-7000, somministrato sotto forma di compresse a rilascio prolungato. Questo significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo per un effetto più duraturo.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del BHV-7000 con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per vedere se il farmaco può ridurre il numero di giorni con crisi convulsive. I partecipanti allo studio riceveranno il BHV-7000 o il placebo e saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. Lo studio prevede una fase iniziale in cui né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, seguita da una fase in cui tutti i partecipanti potranno ricevere il BHV-7000.

Il trattamento con BHV-7000 sarà somministrato per un periodo massimo di 72 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti continueranno a ricevere le loro terapie abituali per l’epilessia, insieme al nuovo trattamento in studio. L’obiettivo è determinare se il BHV-7000 può essere un’aggiunta efficace e sicura alle terapie esistenti per le persone con epilessia generalizzata idiopatica e crisi tonico-cloniche generalizzate.