Studio sull’efficacia di ascorbato di sodio e picosolfato di sodio per la pulizia intestinale prima della colonscopia in pazienti con sospetto di cancro colorettale

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il confronto tra due prodotti utilizzati per la pulizia dell’intestino prima di una colonscopia, un esame che permette di visualizzare l’interno del colon. I prodotti in questione sono Plenvu e Picoprep. Plenvu è una soluzione a base di acido ascorbico, ascorbato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di sodio e macrogol 3350. Picoprep contiene picosolfato di sodio, ossido di magnesio e acido citrico. Entrambi i prodotti sono utilizzati per pulire l’intestino e migliorare la qualità della colonscopia, che è un esame importante per escludere la presenza di tumori al colon.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la tollerabilità di Plenvu rispetto a Picoprep. Si vuole verificare se Plenvu, che è una preparazione relativamente nuova, sia efficace quanto Picoprep, che è già ben conosciuto. Inoltre, si vuole vedere se Plenvu è più facile da tollerare per i pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due prodotti prima di sottoporsi a una colonscopia. Alcuni riceveranno un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio si concentrerà sull’efficacia di Plenvu nel pulire l’intestino e sulla sua tollerabilità rispetto a Picoprep. L’obiettivo è dimostrare che Plenvu non è meno efficace di Picoprep e che potrebbe essere più facile da usare per i pazienti. Questo confronto aiuterà a determinare quale dei due prodotti sia più adatto per la preparazione alla colonscopia.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con l’assegnazione casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Uno dei gruppi riceverà Plenvu, mentre l’altro riceverà Picoprep.

Entrambi i prodotti sono soluzioni orali utilizzate per la pulizia dell’intestino prima di una colonscopia, un esame che permette di visualizzare l’interno dell’intestino crasso.

2 preparazione intestinale

Se assegnato a Plenvu, la soluzione deve essere assunta per via orale secondo le istruzioni fornite. Plenvu è una soluzione di lavaggio a basso volume contenente acido ascorbico, sodio ascorbato, cloruro di potassio, cloruro di sodio e macrogol 3350.

Se assegnato a Picoprep, la soluzione deve essere assunta per via orale secondo le istruzioni fornite. Picoprep contiene picosolfato di sodio, ossido di magnesio leggero e acido citrico.

3 esecuzione della colonscopia

Dopo la preparazione intestinale, verrà eseguita la colonscopia. Questo esame è fondamentale per escludere la presenza di malattie del colon-retto, come il cancro.

La qualità della colonscopia dipende dall’efficacia della pulizia intestinale, che permette una migliore visualizzazione della mucosa intestinale.

4 valutazione dell'efficacia e tollerabilità

L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di Plenvu rispetto a Picoprep nella preparazione intestinale.

Un obiettivo secondario è valutare la tollerabilità di Plenvu rispetto a Picoprep.

5 conclusione della partecipazione

La partecipazione allo studio si conclude con la raccolta dei dati relativi all’efficacia e alla tollerabilità dei prodotti utilizzati.

I risultati contribuiranno a determinare se Plenvu è non inferiore a Picoprep in termini di efficacia e tollerabilità.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve sottoporsi a una colonscopia ambulatoriale. La colonscopia è un esame che permette di vedere l’interno dell’intestino crasso usando una piccola telecamera.
  • Il paziente deve avere più di 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Il paziente non deve appartenere a una popolazione vulnerabile. Questo significa che non deve avere condizioni che lo rendano particolarmente a rischio o fragile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono state indirizzate per escludere la malattia del cancro del colon-retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età previste dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Aylyyjb Ukzcwfmejq Hdscaspw Aalborg Danimarca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
19.09.2022

Sedi della sperimentazione

Plenvu è un agente di pulizia intestinale utilizzato prima di una colonscopia. È una soluzione di lavaggio a base di polietilenglicole ed elettroliti. Questo farmaco è progettato per pulire l’intestino in modo efficace, aiutando a rimuovere i residui che potrebbero ostacolare la visibilità durante la procedura. Plenvu è noto per il suo basso volume, il che significa che i pazienti devono bere meno liquido rispetto ad altri preparati simili, il che può migliorare la tollerabilità e la conformità al trattamento.

Picoprep è un altro agente di pulizia intestinale utilizzato prima di una colonscopia. È basato sul picosolfato, un lassativo che aiuta a svuotare l’intestino. Picoprep è un preparato ben consolidato e viene utilizzato per garantire che l’intestino sia completamente pulito prima della procedura, migliorando così la visibilità e l’efficacia della colonscopia. Questo farmaco è noto per la sua efficacia nel preparare l’intestino, ma può richiedere un volume maggiore di liquido da ingerire rispetto ad altre opzioni.

Malattie in studio:

Cancro colorettale – Il cancro colorettale è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono trasformarsi in cancro nel tempo. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, e perdita di peso inspiegabile. La progressione della malattia può variare, con alcuni polipi che rimangono benigni mentre altri diventano maligni. La diagnosi precoce attraverso la colonscopia può aiutare a identificare e rimuovere i polipi prima che diventino cancerosi. La malattia può diffondersi ad altre parti del corpo se non trattata.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:10

ID della sperimentazione:
2024-518544-21-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla preparazione intestinale con mannitolo per pazienti che devono effettuare una colonscopia elettiva

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio Spagna Svezia Polonia Italia
  • Studio sui Rischi di Emorragia e Trombosi in Pazienti Sottoposti a Polipectomia con Anticoagulanti e Antiaggreganti

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna