Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i trattamenti per abbassare i livelli di testosterone. Questo studio clinico si concentra su uomini con mCRPC che non hanno ricevuto trattamenti con taxani, un tipo di chemioterapia. L’obiettivo principale è valutare se il trattamento con 177Lu-PSMA-617, un tipo di terapia radiometabolica, può migliorare il tempo prima che la malattia progredisca ulteriormente o porti alla morte, rispetto a un cambiamento nella terapia diretta al recettore degli androgeni (ARDT).

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno 177Lu-PSMA-617 o un cambiamento nella loro attuale terapia ARDT. 177Lu-PSMA-617 è somministrato tramite iniezione endovenosa e agisce legandosi a specifiche proteine sulla superficie delle cellule tumorali, rilasciando radiazioni per distruggere le cellule cancerose. Le terapie ARDT, come abiraterone acetato e enzalutamide, sono farmaci che bloccano l’azione degli androgeni, ormoni che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per durare fino a 52 settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata (TC) o la risonanza magnetica (MRI). I risultati aiuteranno a determinare l’efficacia di 177Lu-PSMA-617 rispetto alle terapie ARDT esistenti nel trattamento del mCRPC. I partecipanti saranno seguiti attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro qualità di vita durante il trattamento.