Jtt-861 Monohydrochloride Dihydrate

Questo articolo tratta di uno studio clinico di Fase 2a che indaga l’uso di JTT-861 Monocloridrato Diidrato in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Lo studio mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di JTT-861 quando somministrato per 12 settimane. Questo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo coinvolge circa 300 partecipanti ed esplora i potenziali benefici di JTT-861 nel migliorare la funzione cardiaca e la qualità della vita per i pazienti con HFrEF.

Panoramica di JTT-861

JTT-861 MONOCLORIDRATO DIIDRATO, noto anche semplicemente come JTT-861, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Questa condizione si verifica quando la capacità del cuore di pompare sangue è indebolita, portando a vari sintomi e complicazioni.^[1]

Come Funziona JTT-861

Sebbene il meccanismo esatto di JTT-861 non sia esplicitamente dichiarato nelle informazioni fornite, è in fase di studio come potenziale trattamento per l’HFrEF. Il farmaco viene testato per vedere se può migliorare vari aspetti della funzione cardiaca e della qualità della vita dei pazienti con questa condizione.^[1]

Studio Clinico Attuale: Studio POWER-HF

JTT-861 è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico chiamato POWER-HF (Studio di Fase 2a, Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo, a Gruppi Paralleli). Questo studio mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di JTT-861 quando somministrato per 12 settimane in pazienti con HFrEF.^[1]

Chi Può Partecipare allo Studio?

Lo studio sta cercando partecipanti che soddisfino criteri specifici, tra cui:

Uomini o donne di età compresa tra 30 e 85 anni
Diagnosi di insufficienza cardiaca sintomatica da almeno 90 giorni
In classe funzionale II o III secondo la New York Heart Association (NYHA) (Questo sistema di classificazione categorizza la gravità dei sintomi dell’insufficienza cardiaca)
In terapia stabile guidata dalle linee guida per l’insufficienza cardiaca da almeno 4 settimane
Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) del 35% o inferiore (La LVEF è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue)
Avere livelli elevati di un ormone chiamato peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-pro-BNP), che è spesso aumentato nell’insufficienza cardiaca

Ci sono anche diverse condizioni che escluderebbero qualcuno dalla partecipazione, come recenti attacchi cardiaci, determinati interventi chirurgici cardiaci o gravi problemi renali.^[1]

Disegno dello Studio e Trattamento

Lo studio POWER-HF è progettato come segue:

Saranno coinvolti circa 300 partecipanti
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi:
1. JTT-861 50 mg una volta al giorno
2. JTT-861 100 mg una volta al giorno
3. Placebo (una pillola senza principio attivo) una volta al giorno
Il periodo di trattamento dura 12 settimane
Né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento sta ricevendo ciascuna persona (questo è chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire risultati imparziali)
I partecipanti visiteranno il sito clinico alle settimane 2, 4, 8 e 12 durante il periodo di trattamento
Una visita di follow-up avverrà circa 4 settimane dopo l’ultima dose del farmaco in studio

Questo design permette ai ricercatori di confrontare gli effetti di diverse dosi di JTT-861 contro un placebo e valutarne la sicurezza e l’efficacia.^[1]

Cosa Verrà Misurato?

Lo studio valuterà vari aspetti della funzione cardiaca e della salute generale, tra cui:

Misurazioni ecocardiografiche: Questi test ecografici esamineranno quanto bene il cuore sta pompando e le sue dimensioni
Esami del sangue: Inclusi i livelli di NT-pro-BNP e altri marcatori della funzione cardiaca e renale
Qualità della vita: Utilizzando un questionario chiamato Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Parametri di sicurezza: Monitoraggio di eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei segni vitali
Farmacocinetica: Misurazione dei livelli di JTT-861 nel sangue per capire come il corpo elabora il farmaco

Queste misurazioni aiuteranno i ricercatori a comprendere come JTT-861 influisce sul cuore e sulla salute generale dei pazienti con HFrEF.^[1]

Potenziali Benefici e Considerazioni

Mentre i potenziali benefici di JTT-861 sono ancora in fase di studio, lo studio mira a determinare se il farmaco può:

Migliorare la funzione cardiaca
Ridurre i sintomi dell’insufficienza cardiaca
Migliorare la qualità della vita dei pazienti con HFrEF

È importante notare che, trattandosi di uno studio clinico, l’efficacia e la sicurezza di JTT-861 non sono ancora completamente stabilite. I partecipanti allo studio saranno attentamente monitorati per eventuali potenziali effetti collaterali o reazioni avverse.^[1]

Se avrà successo, JTT-861 potrebbe potenzialmente offrire una nuova opzione di trattamento per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione che influisce significativamente sulla vita di molte persone.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Fase 2a, Multicentrico, Randomizzato, Doppio-cieco, Controllato con Placebo, Gruppi Paralleli
Farmaco	JTT-861 Monoidrocloruro Diidrato
Condizione	Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Ridotta (HFrEF)
Durata	12 settimane di trattamento + 4 settimane di follow-up
Partecipanti	Circa 300
Gruppi di Dosaggio	JTT-861 50 mg, JTT-861 100 mg, Placebo (una volta al giorno)
Risultati Primari	Cambiamenti in LVEF, indice LVESV, indice LVEDV, LAV, NT-pro-BNP, punteggi KCCQ
Monitoraggio della Sicurezza	Eventi avversi, esami di laboratorio, segni vitali, parametri ECG

Sperimentazioni cliniche in corso su Jtt-861 Monohydrochloride Dihydrate

Data di inizio: 2024-02-29

Studio sull’Efficacia di JTT-861 nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca a Ridotta Frazione di Eiezione

In arruolamento
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Lo studio clinico si concentra sullinsufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficace. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato JTT-861, somministrato in forma di capsule. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco nei…
Malattie in studio:
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
Farmaci in studio:
- Jtt-861 Monohydrochloride Dihydrate

Glossario

Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF): Un tipo di insufficienza cardiaca in cui il muscolo cardiaco non pompa il sangue come dovrebbe. In questa condizione, il ventricolo sinistro del cuore ha una ridotta capacità di contrarsi, portando a una minore quantità di sangue pompato ad ogni battito.
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF): Una misura della quantità di sangue che il ventricolo sinistro pompa ad ogni contrazione. È espressa in percentuale ed è un importante indicatore della funzione cardiaca.
N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-pro-BNP): Una sostanza prodotta dal cuore che è elevata nell'insufficienza cardiaca. Viene utilizzata come biomarcatore per aiutare a diagnosticare e monitorare l'insufficienza cardiaca.
New York Heart Association (NYHA) functional class: Un sistema di classificazione per l'insufficienza cardiaca che categorizza i pazienti in base ai loro sintomi durante l'attività fisica. Le classi vanno da I (nessun sintomo) a IV (sintomi gravi a riposo).
Echocardiography (2D-echo): Un esame di imaging che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore. Viene utilizzato per valutare la struttura e la funzione cardiaca.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ): Un questionario standardizzato utilizzato per misurare lo stato di salute, i sintomi, le limitazioni fisiche e sociali e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Randomized, double-blind, placebo-controlled study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento, né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo o il placebo, e viene incluso un gruppo placebo per il confronto.