Lo studio riguarda lipertensione non controllata, una condizione in cui la pressione sanguigna rimane alta nonostante l’uso di almeno due farmaci, e lipertensione resistente, dove la pressione rimane alta nonostante l’uso di almeno tre farmaci diversi. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Baxdrostat, che viene somministrato in forma di compresse. Baxdrostat รจ un composto chimico sviluppato per aiutare a ridurre la pressione sanguigna.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di Baxdrostat nel ridurre la pressione sanguigna in persone con ipertensione non controllata o resistente. I partecipanti riceveranno Baxdrostat in dosi di 1 mg o 2 mg, oppure un placebo, per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sulla loro pressione sanguigna e per verificare eventuali effetti collaterali.
Lo studio รจ progettato per confrontare i risultati tra chi assume Baxdrostat e chi assume il placebo, al fine di determinare se il farmaco รจ efficace nel ridurre la pressione sanguigna. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati utili sul trattamento. Baxdrostat potrebbe rappresentare una nuova opzione per le persone che non riescono a controllare la loro pressione sanguigna con i trattamenti attuali.
1inizio dello studio
Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: baxdrostat o placebo.
Il trattamento inizia con la somministrazione orale di compresse.
2fase di trattamento
Il partecipante assume baxdrostat alla dose di 1 mg o 2 mg, oppure un placebo, una volta al giorno.
La durata del trattamento รจ di 12 settimane.
3monitoraggio della pressione sanguigna
La pressione sanguigna viene misurata regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento.
Le misurazioni includono la pressione sistolica e diastolica in posizione seduta.
4valutazione della sicurezza
La sicurezza e la tollerabilitร del trattamento vengono monitorate attraverso esami clinici e di laboratorio.
Eventuali effetti collaterali vengono registrati e valutati.
5conclusione dello studio
Al termine delle 12 settimane, il trattamento viene interrotto.
Viene effettuata una valutazione finale della pressione sanguigna e della sicurezza.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
I partecipanti devono essere uomini o donne di etร pari o superiore a 18 anni.
La pressione arteriosa sistolica media, misurata mentre si รจ seduti, deve essere pari o superiore a 140 mmHg e inferiore a 170 mmHg durante lo screening. La pressione arteriosa sistolica รจ la pressione del sangue quando il cuore si contrae.
Devono soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:
Per la sottopopolazione con ipertensione non controllata (uHTN): devono seguire un regime stabile di 2 farmaci antipertensivi, provenienti da classi terapeutiche diverse (almeno uno deve essere un diuretico), alla dose massima tollerata secondo il giudizio del medico.
Per la sottopopolazione con ipertensione resistente (rHTN): devono seguire un regime stabile di almeno 3 farmaci antipertensivi, provenienti da classi terapeutiche diverse (almeno uno deve essere un diuretico), alla dose massima tollerata secondo il giudizio del medico.
Il tasso di filtrazione glomerulare stimato deve essere pari o superiore a 45 mL/min/1,73mยฒ durante lo screening. Questo valore indica quanto bene i reni stanno funzionando.
Il livello di potassio nel sangue deve essere pari o superiore a 3,5 e inferiore a 5,0 mmol/L durante lo screening. Il potassio รจ un minerale importante per il funzionamento del cuore e dei muscoli.
Criterio di randomizzazione: la pressione arteriosa sistolica, misurata mentre si รจ seduti, deve essere pari o superiore a 135 mmHg al momento iniziale dello studio.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Pressione sanguigna non controllata, cioรจ quando la pressione rimane alta nonostante il trattamento con 2 farmaci per abbassarla, incluso un diuretico.
Ipertensione resistente, cioรจ quando la pressione rimane alta nonostante l’uso di almeno 3 farmaci diversi per abbassarla, al massimo dosaggio tollerato, incluso un diuretico.
Baxdrostat รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’ipertensione non controllata. Questo farmaco viene testato per vedere se puรฒ ridurre la pressione sanguigna sistolica nei partecipanti che giร assumono due o piรน farmaci per l’ipertensione. L’obiettivo รจ capire se Baxdrostat puรฒ essere efficace e sicuro per le persone con ipertensione resistente, cioรจ quando la pressione alta non risponde bene ai trattamenti standard.
Ipertensione non controllata โ ร una condizione in cui la pressione sanguigna rimane elevata oltre i livelli desiderati, nonostante il trattamento con due farmaci antipertensivi, incluso un diuretico. Questa condizione puรฒ portare a un aumento del rischio di complicazioni cardiovascolari. La pressione sanguigna elevata puรฒ danneggiare i vasi sanguigni e gli organi nel tempo. I sintomi possono includere mal di testa, vertigini e visione offuscata. ร importante monitorare regolarmente la pressione sanguigna per gestire la condizione.
Ipertensione resistente โ Si tratta di una forma di ipertensione in cui la pressione sanguigna rimane elevata nonostante l’uso di almeno tre farmaci antipertensivi di classi diverse, inclusi i diuretici, alla dose massima tollerata. Questa condizione puรฒ essere causata da fattori genetici, ambientali o da altre condizioni mediche sottostanti. L’ipertensione resistente puรฒ aumentare il rischio di eventi cardiovascolari come infarti e ictus. I pazienti possono non presentare sintomi evidenti, rendendo essenziale il monitoraggio regolare. La gestione della condizione richiede un approccio personalizzato e continuo.
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…
Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comoditร per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalitร dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformitร con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.
Austria 
Belgio 
Bulgaria 
Danimarca 
Francia 
Germania 
Italia 
Paesi Bassi 
Polonia 
Repubblica Ceca 
Slovacchia 
Spagna 
Svezia 
Ungheria 