Studio su pembrolizumab, lenvatinib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC), una forma di tumore polmonare che si diffonde rapidamente. Il trattamento in esame combina tre componenti: pembrolizumab, lenvatinib e una chemioterapia standard composta da carboplatino ed etoposide. Pembrolizumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre lenvatinib รจ un farmaco che blocca la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. La chemioterapia utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di trattamenti come prima linea di terapia per i pazienti con ES-SCLC. Nella prima parte dello studio, verrร  esaminata la sicurezza di lenvatinib in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia. Nella seconda parte, si valuterร  quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori. I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 105 giorni, con monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Lo studio รจ progettato per fornire informazioni su come questi farmaci lavorano insieme per trattare il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per questa malattia. Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti da vicino per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di lenvatinib in capsule per via orale. La dose iniziale รจ di 8 mg al giorno.

Contemporaneamente, viene somministrato pembrolizumab tramite infusione endovenosa. La dose รจ di 25 mg/mL, somministrata ogni tre settimane.

In aggiunta, viene somministrata una combinazione di chemioterapia con carboplatino ed etoposide.

2 valutazione della sicurezza

Durante la prima fase del trattamento, viene valutata la sicurezza e la tollerabilitร  della combinazione di farmaci.

Vengono monitorati eventuali effetti collaterali e la risposta del corpo al trattamento.

3 trattamento continuato

Se la fase iniziale รจ ben tollerata, la dose di lenvatinib viene aumentata a 20 mg al giorno.

Il trattamento con pembrolizumab e chemioterapia continua secondo il programma stabilito.

4 monitoraggio della progressione

La progressione della malattia viene monitorata utilizzando criteri specifici per valutare la risposta al trattamento.

Vengono effettuati esami regolari per valutare l’efficacia del trattamento e adattare la terapia se necessario.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o fino a quando gli effetti collaterali non diventano insostenibili.

La durata stimata del trattamento รจ fino al 2028, con valutazioni periodiche per determinare la continuazione o la modifica del regime terapeutico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi documentata di cancro ai polmoni a piccole cellule (SCLC) tramite esami specifici come istologia o citologia.
  • Essere un uomo o una donna di etร  pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Gli uomini devono accettare di non donare sperma e di usare metodi contraccettivi durante il periodo di trattamento e per un certo periodo dopo l’ultima dose di farmaci.
  • Le donne non devono essere in gravidanza o allattamento e devono usare metodi contraccettivi efficaci o essere astinenti durante il trattamento e per un certo periodo dopo l’ultima dose di farmaci.
  • Le donne in etร  fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento.
  • Aver dato il consenso scritto per partecipare allo studio prima di qualsiasi procedura specifica del protocollo.
  • Avere una funzione degli organi adeguata, cioรจ che gli organi principali funzionino bene.
  • Avere un cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio IV, secondo i criteri dell’American Joint Committee on Cancer.
  • Avere almeno una lesione che possa essere misurata secondo criteri specifici.
  • Fornire un campione di tessuto tumorale per valutazioni specifiche.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi dall’inizio dello studio.
  • Avere uno stato di salute generale buono o accettabile, valutato con un sistema chiamato ECOG.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso.
  • Non possono partecipare persone che non sono in trattamento di prima linea per questo tipo di cancro.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere i farmaci specifici del trattamento, come lenvatinib, pembrolizumab, carboplatino ed etoposide.
  • Non possono partecipare persone che non soddisfano i criteri di sicurezza e tollerabilitร  per i farmaci in studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Institut Catala D’oncologia Girona Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Spagna
Hqchbark Ujerzbwffijjl Bevqyyb Bilbao Spagna
Hzgnwxiv Czsqyvt Ugcqissvjqajx Dd Vrayuzfj Spagna
Hequwlxf Ugesnkzwmiqmu Lynfd Aoicmkf Lugo Spagna
Hhkarlvh Cuvfgj Dk Buenbgeab Barcellona Spagna
Pxws Toass Hnlxvtue Urzvfkzxxwlb Sabadell Spagna
Hblzyugi Rnkvjiwg Uhtwqszggvkir dn Mamzak Malaga Spagna
Hpislprr Ulowqvfuiruot Fvvmhphnj Jubibgx Dczl Madrid Spagna
Ujsyaafibg Hpidtotf Sct Ewueqoe Palma di Maiorca Spagna
Hyrbmghy Gvyjfgj Uhfioenrnyrzx Di Vllszhln Spagna
Hspuallu Dv Lw Srvja Caqy I Svse Psn Barcellona Spagna
Hymnbmbp Ufpoupppvmbmu Dq Neaszkz cittร  di Pamplona Spagna
Hfxesidw Uuxqslkownfse 1f Dv Oujveol Madrid Spagna
Hhbeieyu Gjvslqi Ugnzyefgtqwkd Dri Bojqkw Alicante Spagna
Cxhwsgkz Hyhhackxacmj Udbomziblcswb A Cwuomo provincia della Coruรฑa Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non reclutando
30.11.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Pembrolizumab รจ un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina specifica che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

Lenvatinib รจ un farmaco che aiuta a fermare la crescita dei tumori. Agisce bloccando alcune proteine che le cellule tumorali usano per crescere e moltiplicarsi. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva.

Carboplatino รจ un tipo di chemioterapia che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. Viene spesso utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni.

Etoposide รจ un altro farmaco chemioterapico che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali. Funziona interferendo con il DNA delle cellule, impedendo loro di dividersi e crescere. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per aumentare l’efficacia del trattamento.

Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni caratterizzato dalla rapida crescita e diffusione delle cellule tumorali. Questo tipo di carcinoma รจ noto per la sua aggressivitร  e tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo, come il cervello, il fegato e le ossa. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltร  respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia รจ spesso rapida, con un coinvolgimento significativo dei linfonodi e degli organi distanti. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami di imaging e biopsie per confermare la presenza di cellule tumorali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:31

ID della sperimentazione:
2024-511412-25-00
NCT ID:
NCT05384015
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna