Lo studio riguarda pazienti che hanno subito un trauma e sono in condizioni critiche, necessitando di ventilazione meccanica. Il trattamento in esame è l’epoetina alfa, un farmaco somministrato tramite iniezione, che verrà confrontato con un placebo. L’epoetina alfa è una sostanza che stimola la produzione di globuli rossi nel sangue.
Lo scopo principale dello studio è valutare se l’epoetina alfa può ridurre la mortalità e la disabilità grave nei pazienti con trauma critico entro sei mesi. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo massimo di otto settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve l’epoetina alfa e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I risultati principali che verranno osservati includono la combinazione di mortalità e disabilità grave a sei mesi, oltre ad altri esiti come la mortalità in terapia intensiva e in ospedale.
Belgio 
Finlandia 
Francia 
Germania 
Irlanda 
Slovenia 
