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Studio su Talquetamab per Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo tipo di mieloma si verifica quando la malattia ritorna o non risponde piรน ai trattamenti precedenti. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci per trattare questa condizione.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati diversi farmaci. Uno di questi รจ il Talquetamab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Un altro farmaco รจ il Daratumumab, anch’esso somministrato per iniezione sottocutanea. Inoltre, verrร  utilizzato il Pomalidomide, che si assume per via orale sotto forma di capsule. Infine, il Desametasone, un farmaco in compresse, sarร  parte del trattamento. Alcuni partecipanti riceveranno una combinazione di questi farmaci, mentre altri riceveranno un trattamento standard con Daratumumab, Pomalidomide e Desametasone.

Lo studio รจ progettato per durare diversi mesi e coinvolgerร  partecipanti che hanno giร  ricevuto almeno una linea di terapia per il mieloma multiplo. L’obiettivo principale รจ valutare quanto tempo i partecipanti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del loro trattamento. I risultati aiuteranno a determinare quale combinazione di farmaci รจ piรน efficace per trattare il mieloma multiplo recidivante o refrattario.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di talquetamab e daratumumab tramite iniezione sottocutanea. Questi farmaci sono utilizzati per trattare il mieloma multiplo recidivante o refrattario.

La somministrazione di pomalidomide avviene per via orale sotto forma di capsule rigide. La dose e la frequenza sono determinate dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente.

2 somministrazione di <b>dexamethasone</b>

Il dexamethasone viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Questo farmaco รจ un corticosteroide utilizzato per ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario.

La dose e la frequenza di dexamethasone sono stabilite dal medico e possono variare a seconda della risposta del paziente al trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia dei farmaci e la progressione della malattia.

Gli esami possono includere analisi del sangue, esami delle urine e altre valutazioni cliniche per monitorare i livelli di proteine M e altri indicatori di mieloma multiplo.

4 valutazione della sopravvivenza libera da progressione

L’obiettivo principale del trattamento รจ valutare la sopravvivenza libera da progressione, ovvero il tempo durante il quale la malattia non peggiora.

I risultati del trattamento sono analizzati per determinare l’efficacia delle combinazioni di farmaci utilizzate nel trial clinico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi documentata di mieloma multiplo, che รจ un tipo di cancro del sangue.
  • La tua malattia deve essere misurabile durante lo screening, il che significa che i medici possono rilevare e misurare il livello della malattia nel tuo corpo.
  • La tua malattia deve essere recidivante o refrattaria. Recidivante significa che la malattia รจ tornata dopo un trattamento iniziale. Refrattaria significa che la malattia non ha risposto bene al trattamento precedente.
  • Devi aver ricevuto almeno una precedente linea di terapia per il mieloma multiplo, che include un inibitore del proteasoma e lenalidomide, che sono tipi di farmaci usati per trattare il mieloma multiplo.
  • Devi avere prove documentate di malattia progressiva, il che significa che la malattia sta peggiorando nonostante il trattamento.
  • Devi avere un punteggio di performance status ECOG di 0, 1 o 2. Questo punteggio valuta quanto bene sei in grado di svolgere le attivitร  quotidiane. Un punteggio di 0 significa che sei completamente attivo, mentre un punteggio di 2 significa che sei in grado di camminare e sei in grado di prenderti cura di te stesso, ma non sei in grado di lavorare.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno un’altra malattia grave oltre al mieloma multiplo. Il mieloma multiplo รจ un tipo di cancro che colpisce le cellule del sangue.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia del fegato o dei reni che รจ considerata grave.
  • Non possono partecipare persone che hanno un’infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia del cuore che รจ considerata grave.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la loro capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. Sw. Jana Z Dukli Lublino Polonia

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Praga Repubblica Ceca
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda cittร  metropolitana di Milano Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino cittร  metropolitana di Torino Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Clinica Universidad De Navarra Madrid Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Polonia
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruล„ Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Prof. Tadeusza Sokolowskiego Pum W Szczecinie Stettino Polonia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Fakultni Nemocnice Ostrava Poruba Repubblica Ceca
Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia Reggio Emilia Italia
Cxy Mbfohgwyt Belgio
Jzkmm Zmnrzmowne Hasselt Belgio
Anvauic Uhzuzqoljl Hewzoenv Edegem Belgio
Ul Bwiigsa Jette Belgio
Ckchotkr Svctiolnyzac Ottignies-Louvain-la-Neuve Belgio
Cdtstq Lvwg Blaktc Lione Francia
Hxhbhyp Sgnap Ahveosk Parigi Francia
Ufercdhzjaxn Lyaxxvj Lipsia Germania
Ubmesyhspqizxtnubrpwh Hlveoihvyx Auc Heidelberg Germania
Uogsmhexig Hnrlwxua Cgljydn Azp Colonia Germania
Ahnfxavbq Krnijcil Hxoaqrf Gkyi Amburgo Germania
Aapnodmsw Hmiwxaia Atene Grecia
Gthwum Npnrbhzwsg Tksaibfqzujfy Gimgqn Pqkhjokdqukx Salonicco Grecia
Aqbgpag Otvqrtwyuez Ovuksznn Rngahlz Vtdly Sxbov Cuhflxrt Palermo Italia
Akfhkyy Oreiowbvxxf dm Pzgqmw Padova Italia
Fhhbgwarpy Ioolc Ilkasuyc Nucdhbyjp Dyg Thzfod cittร  metropolitana di Milano Italia
Cuiz Smosfjxv Dplny Sqdrjaswnu San Giovanni Rotondo Italia
Fcccriikil Itvld Pxjsjtmtjbd Sty Mksjvg Pavia Italia
Uaqtmykwyc Huywazcd Ckyzhnrqfer Puzorwvnxum Bari Italia
Hbdaxrlj Cohujo Dc Bwgiifpwb Barcellona Spagna
Hvxyzmea Dm Jjqes Dg Lw Fzssowyz Jerez de la Frontera Spagna
Hqvykazn Uzgtbnfeyjffk Dv Lytc provincia di Leรณn Spagna
Hjzvlald Uibeditcyuijm Dt Cxotwwah San Cristรณbal de La Laguna Spagna
Fccxltkj Ipvqnlpj Ds Rwcgpzj Dq L Hvlgbhni Du Lu Sowww Ccll I Szbr Pcm Barcellona Spagna
Hbiyrpos Udnojbctmewgy Dx Pqxai Aeikrromwg Spagna
Hhicwwyq Ucjihsolgdhha Vnjsfa Dy Lg Vpviaaha Malaga Spagna
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Htacvyen Gyxjbxj Tslvx I Ppisd Badalona Spagna
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Czuwzw Hfjmulwxsws Uavpuebvnfppx Do Nbukeu Saint-Herblain Francia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
08.11.2022
Francia Francia
Non reclutando
21.12.2022
Germania Germania
Non reclutando
05.07.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
18.08.2023
Italia Italia
Non reclutando
03.01.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
14.03.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
13.10.2022
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
29.12.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
07.11.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Talquetamab: Questo farmaco รจ in fase di studio per il trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario. Viene somministrato per via sottocutanea e agisce come un anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Daratumumab: Questo รจ un altro anticorpo monoclonale utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo. Viene somministrato per via sottocutanea e aiuta a distruggere le cellule tumorali legandosi a una proteina specifica sulla loro superficie.

Pomalidomide: Questo farmaco รจ un agente immunomodulatore che aiuta a stimolare il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali. รˆ usato in combinazione con altri farmaci per trattare il mieloma multiplo.

Dexamethasone: Questo รจ un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e puรฒ anche aiutare a uccidere le cellule tumorali. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento del mieloma multiplo.

Malattie in studio:

Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario โ€“ Il mieloma multiplo รจ un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi presenti nel midollo osseo. Quando il mieloma multiplo รจ recidivante, significa che la malattia รจ tornata dopo un periodo di remissione. Se รจ refrattario, significa che non risponde piรน al trattamento. La malattia puรฒ causare danni alle ossa, insufficienza renale, e un indebolimento del sistema immunitario. I sintomi possono includere dolore osseo, stanchezza, e infezioni frequenti. La progressione della malattia varia da persona a persona e puรฒ essere influenzata da diversi fattori.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:35

ID della sperimentazione:
2023-503467-41-00
Codice del protocollo:
64407564MMY3002
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Farmaci in studio:
    Spagna