Lo studio clinico si concentra sulla leucemia linfoblastica acuta a cellule B che è recidivante o refrattaria, una condizione in cui le cellule del sangue diventano cancerose e non rispondono più ai trattamenti standard. Il trattamento in esame è chiamato AUTO1, una terapia con cellule T CAR che mira specificamente a un bersaglio chiamato CD19 presente sulle cellule cancerose. Le cellule T sono un tipo di globuli bianchi che vengono modificate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di AUTO1 nei pazienti adulti con questa forma di leucemia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa. Verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde il loro corpo al trattamento. Lo studio prevede anche l’uso di altri farmaci come ciclofosfamide e fludarabina per preparare il corpo al trattamento con AUTO1.
Il trattamento con AUTO1 è progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro in modo più efficace. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e la durata della remissione, ovvero il tempo in cui il cancro rimane sotto controllo. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per le persone con questa forma di leucemia.
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