Studio sull’efficacia di Inavolisib e combinazione di farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si formano in organi solidi come il polmone o il fegato. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di diversi trattamenti in pazienti con questi tumori, che presentano specifiche alterazioni o biomarcatori. I trattamenti in esame includono diversi farmaci, tra cui Inavolisib, Atezolizumab, Entrectinib, Divarasib, Alectinib, Ipatasertib, Pralsetinib, e Camonsertib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule rigide e soluzioni per infusione.

Lo studio รจ progettato per valutare come questi farmaci possano influenzare la crescita dei tumori e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in base al tipo di tumore e alle caratteristiche specifiche del loro cancro. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione. Lo studio seguirร  i partecipanti per un periodo massimo di 96 settimane per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i medici valuteranno la risposta dei tumori ai trattamenti utilizzando criteri standardizzati, come il RECIST v1.1, che รจ un metodo per misurare la dimensione dei tumori e la loro risposta al trattamento. L’obiettivo รจ determinare se i farmaci possono ridurre la dimensione dei tumori o rallentarne la crescita, migliorando cosรฌ la sopravvivenza e la qualitร  della vita dei pazienti. Lo studio mira anche a raccogliere dati sulla sicurezza e sugli effetti collaterali dei farmaci utilizzati.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di inavolisib in compresse rivestite con film, da assumere per via orale. La frequenza e la durata specifiche saranno determinate dal medico in base alla risposta individuale al trattamento.

2 somministrazione di tecentriq

Il Tecentriq viene somministrato come soluzione per infusione endovenosa. La dose standard รจ di 1.200 mg, ma la frequenza e la durata saranno stabilite dal medico in base alla risposta del paziente.

3 trattamento con rozlytrek

Il Rozlytrek รจ disponibile in capsule rigide da 100 mg e 200 mg, da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno adattate alle esigenze del paziente.

4 somministrazione di divarasib

Il divarasib viene somministrato in compresse rivestite con film, da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno determinate dal medico.

5 trattamento con alectinib

L’Alecensa รจ disponibile in capsule rigide da 150 mg, da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno stabilite in base alla risposta del paziente.

6 somministrazione di ipatasertib

L’ipatasertib viene somministrato in compresse rivestite con film, da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno adattate alle esigenze del paziente.

7 trattamento con belvarafenib

Il belvarafenib viene somministrato in compresse rivestite con film, da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno determinate dal medico.

8 somministrazione di pralsetinib

Il pralsetinib รจ disponibile in capsule rigide, da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno stabilite in base alla risposta del paziente.

9 trattamento con camonsertib

Il camonsertib viene somministrato in capsule rigide, da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno determinate dal medico.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi confermata di tumore solido avanzato e non operabile o metastatico. Questo significa che il tumore รจ stato identificato attraverso esami specifici e non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Avere una malattia misurabile secondo criteri specifici utilizzati per valutare i tumori, come i criteri RECIST v1.1, RANO o INRC. Questi sono metodi standardizzati per misurare la risposta del tumore al trattamento.
  • Avere uno stato di salute generale adeguato, valutato con punteggi specifici a seconda dell’etร :
    • Per i partecipanti di etร  pari o superiore a 18 anni: punteggio ECOG tra 0 e 2. Questo punteggio valuta quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
    • Per i partecipanti di etร  compresa tra 16 e meno di 18 anni: punteggio Karnofsky pari o superiore al 50%. Questo punteggio รจ simile all’ECOG ma per i piรน giovani.
    • Per i partecipanti di etร  inferiore a 16 anni: punteggio Lansky pari o superiore al 50%. Anche questo รจ un metodo per valutare la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane nei bambini.
  • Avere una funzione ematologica e degli organi adeguata. Questo significa che il sangue e gli organi principali funzionano bene.
  • Avere una progressione della malattia dopo un trattamento precedente, oppure avere una malattia non trattata in precedenza per la quale non ci sono trattamenti accettabili disponibili.
  • Aver recuperato adeguatamente dal trattamento sistemico o locale piรน recente per il cancro. Questo significa che il corpo si รจ ripreso abbastanza dall’ultimo trattamento ricevuto.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno tumori solidi. I tumori solidi sono masse di cellule anormali che si formano in organi o tessuti.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore avanzato o metastatico. Un tumore avanzato รจ un tumore che รจ cresciuto molto, mentre un tumore metastatico รจ un tumore che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un biomarcatore positivo. Un biomarcatore รจ una caratteristica biologica che puรฒ essere misurata per indicare la presenza di una malattia.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate. Le fasce di etร  sono gruppi di etร  definiti per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono considerate parte della popolazione vulnerabile. La popolazione vulnerabile include persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale durante uno studio clinico.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Uj Lklthq Lovanio Belgio
Avngnoi Uuefganlxp Hrdcbide Edegem Belgio
Crdmvegug Upjjlehkhremel Sbmhvchlt Belgio
Rbscxexxxbdkag Copenaghen Danimarca
Cvhvzn Olhea Llvpmef Lilla Francia
Cgphdw Hodmkgxsbde Rtqtzrwq Dv Myiitnhpi Marsiglia Francia
Ouiehglt Csyiabbz Rjoyjy Tolosa Francia
Ijgcfygk Bgspwriu Bordeaux Francia
Cnpbgh Lyqi Bypdve Lione Francia
Iqttymwg Golueho Rsnrqq Villejuif Francia
Udoegfkzfwjmakqsymrrq Exgkt Als Essen Germania
Sdgdxuuotkla Hiiasdrxi Gijw Lรถwenstein Germania
Fgqrsxkkus Iytct Ictxgljs Nxzeshrea Dao Thnofj Milano Italia
Fkxiwxzten Pqfsvgyykln Usqpmprgoyivw Auprfbxr Gxhshlm Iqhyv Roma Italia
Amjlkit Okcjlbyvlhi Ukwuyrvdeiuaw Savozb Siena Italia
Oreysyfr Pqzvvxurtg Bagampy Guajo Roma Italia
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
10.05.2021
Danimarca Danimarca
Reclutando
24.11.2021
Francia Francia
Reclutando
15.11.2021
Germania Germania
Non reclutando
30.06.2021
Italia Italia
Reclutando
24.03.2021
Polonia Polonia
Reclutando
07.04.2021
Portogallo Portogallo
Reclutando
07.07.2021
Spagna Spagna
Reclutando
12.07.2021

Trial locations

Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

Entrectinib รจ un farmaco mirato che agisce bloccando specifiche proteine nelle cellule tumorali che aiutano il cancro a crescere. รˆ utilizzato per trattare tumori che presentano determinate alterazioni genetiche.

Ipatasertib รจ un farmaco che inibisce una proteina coinvolta nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. Viene utilizzato per trattare tumori con specifiche alterazioni genetiche che rendono le cellule tumorali piรน dipendenti da questa proteina.

Inavolisib รจ un farmaco sperimentale che mira a bloccare una via di segnalazione nelle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. รˆ studiato per il trattamento di tumori con particolari mutazioni genetiche.

Polatuzumab vedotin รจ un farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico. L’anticorpo si lega a una proteina sulla superficie delle cellule tumorali, permettendo al farmaco chemioterapico di entrare e distruggere le cellule cancerose.

Trastuzumab deruxtecan รจ un farmaco che unisce un anticorpo a un agente chemioterapico. L’anticorpo si lega a una proteina specifica sulle cellule tumorali, consentendo al farmaco chemioterapico di penetrare e uccidere le cellule tumorali.

Vemurafenib รจ un farmaco che blocca una proteina mutata nelle cellule tumorali, rallentando o fermando la crescita del cancro. รˆ utilizzato per trattare tumori con una specifica mutazione genetica.

Malattie indagate:

Tumori solidi โ€“ I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che possono formarsi in qualsiasi parte del corpo, come organi o ossa. A differenza dei tumori del sangue, come la leucemia, i tumori solidi non coinvolgono il sistema ematopoietico. Possono essere benigni, non cancerosi, o maligni, cancerosi, e la loro crescita puรฒ variare da lenta a rapida. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione di un tumore solido dipende dal tipo di cellule coinvolte e dalla loro localizzazione. La diagnosi precoce e il monitoraggio sono cruciali per gestire la crescita e la diffusione del tumore.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 09:54

Trial ID:
2023-507418-28-00
Protocol code:
BO41932
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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