Studio sul trattamento preoperatorio del cancro al seno HER2 positivo con docetaxel, pertuzumab e trastuzumab

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno positivo al HER2, un tipo di tumore che cresce piรน velocemente e puรฒ essere piรน aggressivo. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui Docetaxel, Perjeta (nome commerciale del pertuzumab), Herceptin (nome commerciale del trastuzumab), e Kadcyla (nome commerciale del trastuzumab emtansine). Questi farmaci sono somministrati tramite infusione o iniezione e sono progettati per colpire specificamente le cellule tumorali HER2-positive.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di un trattamento guidato dalla risposta del paziente, osservando come il tumore risponde al trattamento e quali sono i risultati a lungo termine. I partecipanti riceveranno i farmaci in un ambiente controllato e saranno monitorati per vedere come il loro corpo reagisce. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo massimo di 15 settimane. Durante questo periodo, saranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del tumore e la salute generale del paziente. L’obiettivo รจ migliorare la risposta al trattamento e la qualitร  della vita dei pazienti con cancro al seno HER2-positivo. Lo studio si concluderร  nel 2027, con l’obiettivo di raccogliere dati significativi per migliorare le terapie future.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di docetaxel e pertuzumab. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via endovenosa.

La dose di docetaxel รจ di 20 mg/1 ml, mentre pertuzumab viene somministrato in una dose di 420 mg.

2 somministrazione di trastuzumab

Trastuzumab viene somministrato per via sottocutanea. La dose รจ di 600 mg.

Questa fase del trattamento รจ progettata per colpire specificamente le cellule tumorali HER2 positive.

3 somministrazione di trastuzumab emtansine

Trastuzumab emtansine viene somministrato per via endovenosa. La dose รจ di 100 mg.

Questo farmaco combina l’azione di trastuzumab con un agente chemioterapico per migliorare l’efficacia del trattamento.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del tumore e la salute generale.

Gli esami possono includere analisi del sangue, ecografie e altre tecniche di imaging per valutare la dimensione del tumore e la sua risposta al trattamento.

5 conclusione del trattamento

Al termine del ciclo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

I risultati possono influenzare le decisioni future riguardo alla necessitร  di ulteriori trattamenti o interventi chirurgici.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto e informato per partecipare allo studio.
  • Devi avere un cancro al seno confermato tramite esame istologico, che รจ un test di laboratorio per analizzare i tessuti.
  • Il tuo tumore deve essere caratterizzato da un test chiamato immunoistochimica per verificare la presenza di specifici recettori come ER, PR, HER2 e un marcatore di proliferazione.
  • Devono essere disponibili campioni del tuo tumore e del tuo sangue. Il tipo HER2 deve essere confermato tramite un’analisi genetica avanzata chiamata Next-Generation Sequencing.
  • Devi avere almeno 18 anni. Anche i pazienti anziani possono partecipare se sono in condizioni adeguate per la terapia prevista.
  • Il tuo cancro al seno deve essere di dimensioni superiori a 20 mm di diametro e/o devono essere presenti metastasi nei linfonodi verificate.
  • Le tue funzioni del midollo osseo, renali, epatiche e cardiache devono essere adeguate e non devi avere altri disturbi medici o psichiatrici non controllati.
  • La tua frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), che รจ una misura della funzione cardiaca, deve essere superiore al 55%.
  • Il tuo stato di performance ECOG, che valuta la tua capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane, deve essere tra 0 e 1.
  • Devi avere un cancro al seno primario come definito sopra e al massimo 2 metastasi a distanza ben definite e accessibili per la radioterapia stereotassica, a condizione che questo trattamento sia disponibile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno primario.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono in stato di gravidanza o allattamento.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rzngfg Vtrhvndmfqlbr Umeรฅ Svezia
Szaitbhxubn Upalrcqprs Hrqmwvokzavfyoos Grhwaqxmyhdolnorfb Gรถteborg Svezia
Ubyscvj Usypccztax Hlwhckee Uppsala Svezia
Kpbvydjmzf Uoyulcufhw Hpgiqroc Solna Svezia
Slpxfepwpyxunje Ai Stoccolma Svezia
Rlcxuz Sqaja Synzdj Ugosixvogtycfzezuhu Lund Svezia
Cvqtz Sdu Ggeyvfr Svzozxn Ay Stoccolma Svezia
Rocxsq Vvcrpquyhgrxqaz Sundsvall Svezia
Rsjdza Ohmqzxp Ldks ร–rebro Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non reclutando
15.12.2014

Trial locations

Trastuzumab รจ un farmaco utilizzato per trattare il cancro al seno HER2 positivo. Funziona bloccando la crescita delle cellule tumorali che hanno una quantitร  eccessiva della proteina HER2.

Pertuzumab รจ un altro farmaco che viene utilizzato insieme a trastuzumab per trattare il cancro al seno HER2 positivo. Aiuta a prevenire la crescita delle cellule tumorali bloccando la proteina HER2.

Docetaxel รจ un farmaco chemioterapico che viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro al seno. Agisce interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali.

Paclitaxel รจ un altro farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro al seno. Funziona bloccando la divisione delle cellule tumorali, rallentando o fermando la loro crescita.

Carboplatino รจ un farmaco chemioterapico che viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi.

Cancro al seno primario โ€“ Il cancro al seno primario รจ una forma di tumore che si sviluppa inizialmente nel tessuto mammario. Questo tipo di cancro puรฒ manifestarsi come un nodulo o un ispessimento nel seno, spesso rilevato durante un esame fisico o una mammografia. La malattia puรฒ progredire localmente, invadendo i tessuti circostanti, o diffondersi ai linfonodi vicini. I sintomi possono includere cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, secrezioni dal capezzolo o alterazioni della pelle. La progressione del cancro al seno primario varia da persona a persona e puรฒ essere influenzata da fattori genetici e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 09:00

Trial ID:
2023-508411-23-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia