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Lurbinectedin

Lurbinectedina è un farmaco sperimentale che viene studiato in studi clinici per vari tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone a piccole cellule, i sarcomi dei tessuti molli e altri tumori solidi avanzati. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia della lurbinectedina da sola o in combinazione con altri tropzioni limitate dopo le terapie standard. La ricerca esplora diversi regimi di dosaggio e popolazioni di pazienti per determinare il miglior utilizzo di questo promettente nuovo agente.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Lurbinectedina?

La lurbinectedina è un promettente nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tumori avanzati. È anche nota con il nome di ricerca PM01183[1]. La lurbinectedina è classificata come agente antineoplastico, il che significa che è un farmaco progettato per prevenire o inibire la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.

Come Funziona la Lurbinectedina?

Sebbene il meccanismo esatto sia ancora oggetto di studio, i ricercatori ritengono che la lurbinectedina agisca prendendo di mira specifiche proteine nelle cellule tumorali. Potrebbe interferire con la capacità delle cellule tumorali di riparare il proprio DNA, portando alla morte cellulare. Questo approccio unico la rende un potenziale trattamento per i tumori che sono diventati resistenti ad altre terapie[2].

Quali Condizioni Tratta la Lurbinectedina?

La lurbinectedina è in fase di studio per diversi tipi di tumori avanzati o metastatici, tra cui:

  • Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule (SCLC): Si tratta di una forma aggressiva di tumore al polmone che spesso si diffonde rapidamente[3].
  • Sarcomi dei Tessuti Molli: Questi sono tumori rari che si sviluppano nei tessuti molli del corpo, come muscoli, grasso e vasi sanguigni[4].
  • Carcinoma Uroteliale: Questo tipo di tumore colpisce il rivestimento del sistema urinario[5].
  • Carcinomi Neuroendocrini: Questi sono tumori che si formano nelle cellule che rilasciano ormoni in risposta ai segnali del sistema nervoso[5].
  • Sarcoma di Ewing: Un raro tipo di tumore che si verifica nelle ossa o nei tessuti molli intorno alle ossa[2].
  • Altri Tumori Solidi Avanzati: Inclusi tumori della testa e del collo, delle vie biliari, dell’endometrio, del seno e altri[6].

Studi Clinici Attuali

La lurbinectedina è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno investigando il farmaco sia come trattamento singolo che in combinazione con altri farmaci antitumorali. Alcuni studi chiave includono:

  • Lo studio LAGOON: Si tratta di un ampio studio di Fase III che confronta la lurbinectedina da sola o in combinazione con l’irinotecan rispetto ai trattamenti standard per il carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante[3].
  • Lo studio EMERGE-201: Questo trial sta esaminando l’efficacia della lurbinectedina nel carcinoma uroteliale, nei carcinomi neuroendocrini scarsamente differenziati e in altri specifici tipi di tumori solidi avanzati[5].
  • Uno studio per pazienti con compromissione epatica: Questo trial mira a comprendere come la funzione epatica influenzi l’elaborazione della lurbinectedina nel corpo[1].

Come Viene Somministrata la Lurbinectedina?

La lurbinectedina viene tipicamente somministrata come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. La dose abituale è di 3,2 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea) somministrata una volta ogni tre settimane. Tuttavia, il dosaggio esatto e la programmazione possono variare a seconda dello specifico studio clinico o del piano di trattamento[3].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i trattamenti antitumorali, la lurbinectedina può causare effetti collaterali. Mentre la gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio, alcuni di quelli riportati includono:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diminuzione della conta delle cellule del sangue, che può aumentare il rischio di infezioni o sanguinamenti
  • Alterazioni della funzionalità epatica

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali, e il vostro team sanitario vi monitorerà attentamente durante il trattamento[1].

Ricerca Futura e Potenzialità

I ricercatori sono entusiasti del potenziale della lurbinectedina, in particolare per i tumori che hanno opzioni di trattamento limitate. Gli studi in corso stanno esaminando:

  • La combinazione della lurbinectedina con altri farmaci antitumorali per potenziarne potenzialmente l’efficacia[4].
  • L’uso della lurbinectedina in tumori con specifiche mutazioni genetiche, che potrebbero renderli più responsivi al trattamento[2].
  • La comprensione di come la lurbinectedina influenzi la qualità della vita dei pazienti con tumori avanzati[3].

Sebbene la lurbinectedina mostri promesse, è importante ricordare che è ancora un farmaco sperimentale. Ciò significa che non è ancora stato completamente approvato da agenzie regolatorie come la FDA per un uso diffuso. I pazienti interessati alla lurbinectedina dovrebbero discutere le loro opzioni con il loro oncologo per determinare se la partecipazione a uno studio clinico potrebbe essere appropriata per la loro situazione.

Aspect Details
Drug Name Lurbinectedina (conosciuto anche come PM01183)
Cancer Types Studied Cancro del polmone a piccole cellule, tumori solidi avanzati, sarcomi dei tessuti molli, cancro uroteliale, carcinomi neuroendocrini
Administration Method Infusione endovenosa, tipicamente nell’arco di 1 ora
Common Dosing 3,2 mg/m² ogni 3 settimane, con variazioni in alcuni studi clinici
Key Outcomes Measured Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta obiettiva, durata della risposta
Combination Therapies Studiato da solo e in combinazione con farmaci come irinotecan, ipilimumab e nivolumab
Patient Populations Spesso pazienti che hanno avuto una progressione dopo i trattamenti standard o hanno opzioni limitate
Safety Monitoring Monitoraggio attento degli eventi avversi, aggiustamenti del dosaggio secondo necessità

FAQ for patient

  • Che cos’è il lurbinectedin? Il lurbinectedin è un farmaco antitumorale sperimentale che viene studiato per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro del polmone a piccole cellule e altri tumori solidi avanzati. Agisce interferendo con il DNA delle cellule tumorali, potenzialmente arrestando la crescita del tumore.
  • Per quali tipi di cancro viene testato il lurbinectedin? Gli studi clinici stanno valutando il lurbinectedin per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone a piccole cellule, i sarcomi dei tessuti molli, il cancro uroteliale, i carcinomi neuroendocrini e altri tumori solidi avanzati che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.
  • Come viene somministrato il lurbinectedin ai pazienti? Il lurbinectedin viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), solitamente nell’arco di 1 ora. Lo schema posologico varia a seconda dello studio ma viene spesso somministrato una volta ogni 3 settimane, che viene considerato un ciclo di trattamento.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del lurbinectedin? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, quelli comuni osservati negli studi clinici includono affaticamento, nausea e alterazioni nella conta delle cellule del sangue. Gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi e adattano il trattamento secondo necessità per garantire la sicurezza.
  • Come possono i pazienti accedere al trattamento con lurbinectedin? Il lurbinectedin è attualmente disponibile attraverso studi clinici per i pazienti idonei. Alcuni programmi di accesso allargato possono anche fornire il farmaco a pazienti con determinati tipi di cancro, come il cancro del polmone a piccole cellule precedentemente trattato, prima dell’approvazione FDA.

Studi clinici in corso su Lurbinectedin

  • Data di inizio: 2023-12-12

    Studio sull’efficacia di Lurbinectedina e Doxorubicina nei pazienti con leiomiosarcoma metastatico

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il leiomiosarcoma metastatico è un tipo di tumore che si sviluppa nei muscoli lisci e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un nuovo trattamento. Il trattamento in esame combina due farmaci: lurbinectedina e doxorubicina. La lurbinectedina è un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Francia Spagna Belgio Austria Germania +3
  • Data di inizio: 2022-02-14

    Studio su lurbinectedina e atezolizumab per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso dopo terapia di induzione di prima linea

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il cancro ai polmoni a piccole cellule, noto come Small-Cell Lung Cancer (SCLC), è una forma aggressiva di tumore polmonare. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una fase avanzata di questa malattia, chiamata Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC). Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: atezolizumab, noto anche con il nome…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Belgio Ungheria Germania Spagna Grecia +1
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio di lurbinectedina e irinotecan in pazienti adulti e giovani adulti con tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde (DSRCT) in fase avanzata

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico valuta l’efficacia di due farmaci, lurbinectedina e irinotecano, nel trattamento del tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde (DSRCT) in fase avanzata. Il DSRCT è un tipo raro di tumore che colpisce principalmente i tessuti molli dell’addome. I farmaci vengono somministrati per infusione endovenosa a pazienti di età superiore ai 15 anni che…

    Farmaci indagati:
    Spagna Italia
  • Data di inizio: 2022-07-19

    Studio clinico su lurbinectedina e irinotecan per pazienti con cancro al polmone a piccole cellule recidivante

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il cancro ai polmoni a piccole cellule, noto come Small Cell Lung Cancer (SCLC), è una forma di tumore polmonare che tende a crescere rapidamente e a diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con SCLC che hanno avuto una ricaduta dopo un trattamento precedente con chemioterapia contenente platino.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Francia Germania Austria Danimarca Italia +5
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di Lurbinectedin e Dostarlimab in pazienti con cancro endometriale avanzato o ricorrente dopo progressione della malattia con chemioterapia a base di platino

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro endometriale avanzato o ricorrente, una condizione in cui il cancro dell’endometrio, il rivestimento interno dell’utero, si è diffuso o è tornato dopo il trattamento iniziale. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto una terapia a base di platino, un tipo comune di chemioterapia, ma la malattia ha…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2019-12-13

    Studio di lurbinectedin e atezolizumab in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato che è progredito dopo la chemioterapia a base di platino

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in fase avanzata che è progredito dopo una precedente terapia con chemioterapia a base di platino. La ricerca valuta una combinazione di due farmaci: il lurbinectedin (anche noto come PM01183) e l’atezolizumab. Il lurbinectedin viene somministrato come polvere che viene trasformata in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2016-04-26

    Studio su Lurbinectedin e Irinotecan in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati Selezionati Pretrattati

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati selezionati. Questi sono tipi di cancro che si sono diffusi o sono difficili da trattare con le terapie standard. Lo scopo dello studio è esaminare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci: lurbinectedina e irinotecan. La lurbinectedina è un farmaco in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Francia Italia
  • Data di inizio: 2020-07-09

    Studio sull’uso di lurbinectedina e pembrolizumab per pazienti con cancro al polmone a piccole cellule recidivante

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e tende a crescere rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che è ricomparso dopo un trattamento iniziale. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • Lurbinectedin: Un farmaco antitumorale sperimentale che agisce interferendo con il DNA delle cellule tumorali, potenzialmente arrestando la crescita del tumore.
  • Small Cell Lung Cancer (SCLC): Un tipo di tumore al polmone a rapida crescita che spesso si diffonde velocemente in altre parti del corpo.
  • Advanced Solid Tumor: Un cancro che si è diffuso dal punto di origine ad altre aree del corpo, spesso denominato cancro metastatico.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti diagnosticati con il cancro sono ancora in vita.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Expanded Access Program: Un modo per consentire ai pazienti con malattie gravi di accedere a farmaci sperimentali al di fuori delle sperimentazioni cliniche prima che vengano approvati dalle agenzie regolatorie.