Lo studio clinico si concentra sullanemia associata alla malattia renale cronica nei bambini e negli adolescenti. L’anemia è una condizione in cui il corpo non ha abbastanza globuli rossi sani per trasportare ossigeno ai tessuti. La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni non funzionano correttamente per un lungo periodo di tempo. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato roxadustat nel trattamento dell’anemia in questi pazienti giovani.

Il roxadustat è un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite, disponibile in dosaggi di 5 mg, 20 mg e 50 mg. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il roxadustat per un periodo massimo di 52 settimane. Il farmaco sarà confrontato con altri trattamenti per l’anemia, come epoetina alfa, darbepoetina alfa e metossi polietilenglicole-epoetina beta, che sono somministrati per via sottocutanea o endovenosa. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare come il roxadustat influisce sui livelli di emoglobina, una proteina nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno, nei partecipanti. I livelli di emoglobina saranno monitorati durante il trattamento per vedere se migliorano. Lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco e come viene assorbito e metabolizzato nel corpo. I partecipanti saranno seguiti attentamente per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei loro sintomi durante il periodo di trattamento.