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Colestiramina Anidra: Una Guida Completa per i Pazienti

La Colestiramina Anidra, un sequestrante degli acidi biliari, è oggetto di studi clinici per il suo potenziale ruolo nel trattamento della sclerosi multipla (SM). Questi studi mirano a valutare la sicurezza a lungo termine, la tollerabilità e l’efficacia del tolebrutinib, un altro farmaco in fase di studio, in pazienti con varie forme di SM. Sebbene la Colestiramina Anidra non sia il focus principale di questi studi, la sua inclusione suggerisce che possa svolgere un ruolo di supporto nel regime terapeutico o nella gestione degli effetti collaterali associati alle terapie per la SM.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è la Colestiramina Anidra?

    La Colestiramina Anidra, nota anche con il nome commerciale Colestyramine, è un farmaco classificato come sequestrante degli acidi biliari[1]. Ciò significa che agisce legandosi agli acidi biliari nell’intestino, aiutando a rimuoverli dal corpo. Gli acidi biliari sono prodotti dal fegato e svolgono un ruolo nella digestione dei grassi.

    Usi Medici

    Sebbene il focus principale degli studi clinici menzionati nel materiale di origine sia sulla sclerosi multipla, è importante notare che la Colestiramina Anidra ha diversi usi consolidati in medicina:

    • Riduzione del Colesterolo: È principalmente utilizzata per ridurre alti livelli di colesterolo nel sangue, in particolare il colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità), spesso definito come colesterolo “cattivo”[1].
    • Trattamento del Prurito Associato a Malattie Epatiche: Può aiutare ad alleviare il prurito causato da ostruzione biliare parziale (una condizione in cui il flusso biliare dal fegato è parzialmente bloccato).
    • Gestione della Diarrea: In alcuni casi, viene utilizzata per trattare certi tipi di diarrea, in particolare quelli causati da malassorbimento degli acidi biliari.

    Nel contesto degli studi clinici menzionati, la Colestiramina Anidra viene studiata come parte di una più ampia indagine sui trattamenti per la sclerosi multipla (SM). Tuttavia, è importante notare che il ruolo del farmaco in questi studi non è esplicitamente dichiarato e potrebbe essere utilizzato come comparatore o per gestire gli effetti collaterali di altri trattamenti[2].

    Come viene Somministrata?

    La Colestiramina Anidra viene tipicamente assunta per via orale (per bocca)[1]. Spesso si presenta sotto forma di polvere che deve essere miscelata con acqua o altri liquidi prima del consumo. Il dosaggio esatto e la frequenza di somministrazione verrebbero determinati dal tuo operatore sanitario in base alla tua specifica condizione medica e alla risposta al trattamento.

    Studi Clinici Attuali

    Gli studi clinici menzionati nel materiale di origine sono principalmente focalizzati sull’indagine di un farmaco chiamato tolebrutinib per la sclerosi multipla. La Colestiramina Anidra è elencata come farmaco secondario in questi studi, ma il suo ruolo specifico non è dettagliato[2]. Questi studi sono:

    • Studi di estensione di fase 3 per investigare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del tolebrutinib in partecipanti con varie forme di sclerosi multipla, inclusa la sclerosi multipla recidivante (SMR), la sclerosi multipla primaria progressiva (SMPP) e la sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante (SMSPNR).
    • Gli studi mirano a valutare l’efficacia a lungo termine del tolebrutinib sulla progressione della disabilità, il tasso di recidiva e i parametri di risonanza magnetica (RM) nei partecipanti con queste forme di SM.

    Sebbene la Colestiramina Anidra sia menzionata in questi studi, il suo ruolo specifico e qualsiasi potenziale beneficio per i pazienti con SM non sono esplicitamente dichiarati nelle informazioni fornite[2].

    Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

    Come per qualsiasi farmaco, la Colestiramina Anidra può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali e precauzioni da tenere a mente includono:

    • Problemi Gastrointestinali: La stitichezza è un effetto collaterale comune. Effetti collaterali meno comuni possono includere nausea, gonfiore o disagio addominale.
    • Carenze Vitaminiche: L’uso a lungo termine può portare a carenze di vitamine liposolubili (A, D, E, K) poiché il farmaco può interferire con il loro assorbimento.
    • Interazioni Farmacologiche: La Colestiramina Anidra può interagire con altri farmaci, potenzialmente riducendone l’efficacia. È importante assumere altri farmaci almeno 1 ora prima o 4-6 ore dopo l’assunzione di colestiramina.
    • Funzionalità Epatica: Gli studi clinici menzionano criteri di esclusione relativi alla funzionalità epatica, suggerendo che gli individui con certe condizioni epatiche potrebbero dover usare questo farmaco con cautela[2].

    È fondamentale discutere di qualsiasi potenziale effetto collaterale o preoccupazione con il tuo operatore sanitario. Possono fornire consigli personalizzati basati sulla tua specifica storia medica e sul tuo attuale stato di salute.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio di estensione di fase 3
    Farmaco Primario Tolebrutinib
    Farmaco Secondario Colestiramina Anidra (sequestrante degli acidi biliari)
    Condizioni Studiate Sclerosi Multipla Recidivante (RMS), Sclerosi Multipla Primariamente Progressiva (PPMS), Sclerosi Multipla Secondariamente Progressiva Non Recidivante (NRSPMS)
    Obiettivi Principali Sicurezza, tollerabilità ed efficacia a lungo termine del tolebrutinib
    Endpoint Chiave Eventi avversi, progressione della disabilità, tasso di ricaduta, parametri RMN
    Criteri dei Partecipanti Completamento di precedenti studi con tolebrutinib, requisiti sanitari specifici
    Monitoraggio della Sicurezza Valutazioni regolari degli eventi avversi, funzionalità epatica, risultati ECG

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è la Colestiramina Anidra e come viene utilizzata in questi studi clinici? La Colestiramina Anidra è un sequestrante degli acidi biliari. In questi studi, è elencata come farmaco secondario, suggerendo che potrebbe essere utilizzata per gestire gli effetti collaterali o supportare il trattamento primario con tolebrutinib per i pazienti affetti da sclerosi multipla.
    • Quali tipi di sclerosi multipla vengono studiati in questi studi? Gli studi stanno investigando trattamenti per varie forme di sclerosi multipla, inclusa la sclerosi multipla recidivante (RMS), la sclerosi multipla primaria progressiva (PPMS) e la sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante (NRSPMS).
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono determinare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del tolebrutinib nei partecipanti con forme recidivanti e progressive di sclerosi multipla. Mirano anche a valutare l’efficacia a lungo termine del trattamento sulla progressione della disabilità, sul tasso di recidiva e sui parametri della risonanza magnetica.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? I partecipanti devono aver completato precedenti studi di Fase 2b o Fase 3 con tolebrutinib per la sclerosi multipla. Non devono avere determinate condizioni epatiche, infezioni attive o essere a rischio di riattivazione dell’epatite. Si applicano anche limiti specifici sul consumo di alcol e altri criteri di salute.
    • Come viene monitorata la sicurezza dei partecipanti in questi studi? Gli studi monitorano attentamente gli eventi avversi, gli eventi avversi gravi e gli eventi di particolare interesse. Stanno anche tracciando le anomalie potenzialmente significative dal punto di vista clinico e conducendo valutazioni regolari della funzionalità epatica, dei risultati ECG e di altri parametri di salute per garantire la sicurezza dei partecipanti.

    Studi in corso con Anhydrous Cholestyramine

    • Data di inizio: 2024-05-20

      Studio sulla sicurezza a lungo termine di tolebrutinib in pazienti con sclerosi multipla recidivante o progressiva

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso. In particolare, si esaminano le forme di sclerosi multipla recidivante e sclerosi multipla progressiva. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di un farmaco chiamato tolebrutinib. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Croazia Norvegia Slovacchia Francia Lituania +17
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla sicurezza a lungo termine di tolebrutinib in pazienti con sclerosi multipla recidivante o progressiva

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio si concentra sulla sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso e può manifestarsi in diverse forme, come la sclerosi multipla recidivante e la sclerosi multipla progressiva. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di un farmaco chiamato tolebrutinib. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca Paesi Bassi

    Glossario

    • Anhydrous Cholestyramine: Un sequestrante degli acidi biliari che può essere utilizzato per gestire gli effetti collaterali o supportare i trattamenti primari negli studi clinici sulla sclerosi multipla.
    • Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi.
    • Tolebrutinib: Il farmaco principale studiato in questi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento della sclerosi multipla.
    • Relapsing Multiple Sclerosis (RMS): Una forma di SM caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di sintomi neurologici nuovi o in aumento.
    • Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS): Un tipo di SM in cui i sintomi peggiorano costantemente dall'insorgenza della malattia, senza recidive o remissioni iniziali.
    • Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis (NRSPMS): Uno stadio della SM che segue la SM recidivante-remittente, in cui la malattia peggiora costantemente senza recidive evidenti.
    • Magnetic Resonance Imaging (MRI): Una tecnica di imaging medico utilizzata per produrre immagini dettagliate degli organi e dei tessuti del corpo, spesso usata per monitorare la progressione della SM.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
    • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o causa disabilità significativa.
    • Confirmed Disability Worsening (CDW): Una misura utilizzata negli studi sulla SM per valutare la progressione della disabilità nel tempo.
    • Annualized Relapse Rate (ARR): Il numero medio di recidive che un paziente con SM sperimenta all'anno.
    • T2-hyperintense lesions: Aree di danno nel cervello o nel midollo spinale visibili nelle scansioni RM, indicative dell'attività della SM.