Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico (SLE), una malattia autoimmune che può causare infiammazione e danni in diverse parti del corpo. Il trattamento in esame è il Dapirolizumab pegol, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è studiato per vedere se può migliorare i sintomi del lupus quando aggiunto ai trattamenti standard già in uso.

Lo scopo dello studio è valutare se il Dapirolizumab pegol può portare a un miglioramento a lungo termine dell’attività della malattia in persone con lupus da moderato a grave. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di 48 settimane, durante il quale verranno monitorati i sintomi e la sicurezza del farmaco.

Oltre al Dapirolizumab pegol, i partecipanti continueranno a ricevere le cure standard per il lupus, che possono includere farmaci come antimalarici, corticosteroidi e immunosoppressori. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di questo nuovo farmaco può offrire benefici aggiuntivi rispetto alle terapie esistenti. I risultati saranno valutati in base a specifici criteri di miglioramento dei sintomi del lupus.