#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Tigulixostat

Tigulixostat, un nuovo inibitore della xantina ossidasi, è attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento della gotta e dell’iperuricemia. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco nella gestione dei livelli di acido urico nel siero, nella riduzione degli attacchi di gotta e nel trattamento dei tofi nei pazienti affetti da gotta. Gli studi confrontano Tigulixostat con il placebo e i trattamenti esistenti come l’allopurinolo, esplorando vari dosaggi e durate del trattamento per determinare il suo uso ottimale nella gestione della gotta.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tigulixostat?

Il Tigulixostat, noto anche con il codice di ricerca LC350189, è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il trattamento della gotta e delle condizioni correlate[1][2][3]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della xantina ossidasi, che agiscono riducendo la produzione di acido urico nell’organismo.

Quali Condizioni Tratta il Tigulixostat?

Il Tigulixostat è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni correlate:

  • Gotta: Una forma di artrite causata dall’accumulo di cristalli di acido urico nelle articolazioni, che porta a improvvisi e gravi attacchi di dolore, rossore e sensibilità.
  • Iperuricemia: Una condizione caratterizzata da alti livelli di acido urico nel sangue, che può portare alla gotta se non trattata.
  • Attacchi di gotta: Episodi acuti di intenso dolore, gonfiore e sensibilità nelle articolazioni colpite.
  • Tofi: Depositi di cristalli di acido urico che possono formarsi sotto la pelle, in particolare intorno alle articolazioni, causando noduli visibili e potenzialmente danneggiando il tessuto circostante.

Queste condizioni sono tutte legate all’eccessivo accumulo di acido urico nell’organismo[1][3].

Come Funziona il Tigulixostat?

Il Tigulixostat agisce inibendo un enzima chiamato xantina ossidasi. Questo enzima è responsabile della produzione di acido urico nell’organismo. Bloccando la sua azione, il Tigulixostat aiuta a ridurre la quantità di acido urico prodotto, abbassando così i livelli di acido urico nel sangue e potenzialmente alleviando i sintomi della gotta e delle condizioni correlate[1][3].

Studi Clinici Attuali

Il Tigulixostat è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

  1. Uno studio di Fase 3 della durata di 6 mesi che confronta diverse dosi di Tigulixostat con un placebo in pazienti con gotta e iperuricemia[1].
  2. Uno studio di Fase 3 della durata di 12 mesi che confronta il Tigulixostat sia con un placebo che con l’allopurinolo (un farmaco consolidato per la gotta) in pazienti con gotta e iperuricemia[3].
  3. Uno studio di Fase 1 che esamina come il Tigulixostat interagisce con un altro farmaco chiamato teofillina[2].

Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia del Tigulixostat nel trattamento della gotta e delle condizioni correlate, nonché a comprendere come potrebbe interagire con altri farmaci.

Informazioni sul Dosaggio

Negli studi clinici in corso, il Tigulixostat viene testato a diversi livelli di dosaggio:

  • 100 mg una volta al giorno
  • 200 mg una volta al giorno
  • 300 mg una volta al giorno

Il dosaggio ottimale sarà determinato in base ai risultati di questi studi[1][3]. È importante notare che il farmaco è ancora in fase di sperimentazione e questi dosaggi potrebbero cambiare prima che il farmaco diventi disponibile per l’uso generale.

Efficacia del Tigulixostat

L’efficacia del Tigulixostat viene misurata in diversi modi:

  • La proporzione di pazienti che raggiungono e mantengono livelli di acido urico sierico (sUA) inferiori a 6,0 mg/dL e 5,0 mg/dL dopo diversi mesi di trattamento[1][3].
  • La frequenza degli attacchi di gotta sperimentati dai pazienti durante il trattamento[1][3].
  • La risoluzione dei tofi (depositi di acido urico) nei pazienti con tofi visibili[3].

I risultati di questi studi aiuteranno a determinare quanto sia efficace il Tigulixostat rispetto ai trattamenti esistenti e ai placebo.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Tigulixostat potrebbe causare effetti collaterali. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi (effetti collaterali indesiderati). La gamma completa dei potenziali effetti collaterali sarà meglio compresa una volta completati gli studi clinici[1][2][3].

Interazioni Farmacologiche

Uno degli studi in corso sta esaminando specificamente come il Tigulixostat interagisce con la teofillina, un farmaco utilizzato per trattare malattie respiratorie come l’asma e la BPCO. Questo studio aiuterà i ricercatori a capire se il Tigulixostat influisce sul modo in cui l’organismo elabora altri farmaci[2]. Man mano che la ricerca prosegue, saranno disponibili maggiori informazioni sulle potenziali interazioni farmacologiche.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Tigulixostat (noto anche come LC350189)
Classe del Farmaco Inibitore della Xantina Ossidasi
Condizioni Studiate Gotta, Iperuricemia, Attacco di Gotta, Tofi
Dosaggi Testati 100mg, 200mg, 300mg (una volta al giorno)
Durata degli Studi 6 mesi e 12 mesi
Comparatori Placebo, Allopurinolo
Outcome Primario Proporzione di soggetti con livelli di sUA <6.0 mg/dL mantenuti nei mesi 4, 5 e 6
Outcome Secondari Chiave Livelli di sUA <5.0 mg/dL, frequenza degli attacchi di gotta, risoluzione dei tofi, valutazione della sicurezza
Studio sulle Interazioni Farmacologiche Effetto sulla farmacocinetica della teofillina

FAQ

  • Che cos’è il Tigulixostat e come funziona? Il Tigulixostat è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento della gotta e dell’iperuricemia. Funziona come inibitore della xantina ossidasi, il che significa che aiuta a ridurre la produzione di acido urico nell’organismo. Abbassando i livelli di acido urico, può aiutare a prevenire gli attacchi di gotta e ridurre i sintomi associati agli alti livelli di acido urico.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul Tigulixostat? Gli obiettivi principali degli studi clinici sul Tigulixostat sono valutare la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento della gotta e dell’iperuricemia. I ricercatori stanno esaminando quanto sia efficace nel ridurre i livelli di acido urico nel siero, nel ridurre le riacutizzazioni della gotta e nel modificare i tofi (depositi di acido urico). Stanno anche confrontando il farmaco con i trattamenti esistenti come l’allopurinolo e il placebo per determinarne l’efficacia relativa.
  • Quali dosaggi di Tigulixostat sono in fase di studio? Gli studi clinici stanno esaminando vari dosaggi di Tigulixostat. I principali dosaggi in fase di studio sono 100mg, 200mg e 300mg, assunti una volta al giorno. Questi diversi dosaggi vengono confrontati per determinare quale sia il più efficace e sicuro per i pazienti con gotta e iperuricemia.
  • Quanto durano gli studi clinici sul Tigulixostat? La durata degli studi clinici sul Tigulixostat varia. Alcuni studi durano 6 mesi, mentre altri si estendono fino a 12 mesi. Queste diverse durate consentono ai ricercatori di valutare sia gli effetti a breve che a lungo termine del farmaco sui sintomi della gotta e sui livelli di acido urico.
  • Si stanno studiando potenziali interazioni con altri farmaci? Sì, uno degli studi clinici sta esaminando specificamente le potenziali interazioni farmacologiche. Sta studiando come il Tigulixostat potrebbe influenzare il modo in cui l’organismo metabolizza la teofillina, un altro farmaco. Questo aiuta i ricercatori a capire se il Tigulixostat potrebbe interagire con altri farmaci che i pazienti potrebbero assumere.

Studi clinici in corso su Tigulixostat

  • Data di inizio: 2024-04-09

    Studio sull’efficacia e sicurezza del Tigulixostat nei pazienti con gotta e iperuricemia

    Non in reclutamento

    3 1 1

    La ricerca si concentra su pazienti affetti da gotta con iperuricemia, una condizione in cui si ha un eccesso di acido urico nel sangue. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Tigulixostat, confrontandolo con un altro farmaco noto, l’allopurinolo. Entrambi i farmaci sono somministrati per via orale sotto forma…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Italia Polonia Repubblica Ceca Belgio Lituania +3

Glossario

  • Gotta: Una forma di artrite causata dall'accumulo di cristalli di acido urico nelle articolazioni, che porta ad attacchi improvvisi e gravi di dolore, rossore e sensibilità nelle articolazioni, spesso nell'alluce.
  • Iperuricemia: Una condizione caratterizzata da alti livelli di acido urico nel sangue, che può portare alla gotta e a problemi renali se non trattata.
  • Inibitore della Xantina Ossidasi: Un tipo di farmaco che agisce riducendo la produzione di acido urico nel corpo, aiutando a prevenire gli attacchi di gotta e abbassando i livelli di acido urico.
  • Acido Urico Sierico (sUA): Il livello di acido urico nel sangue, che viene misurato per diagnosticare e monitorare condizioni come la gotta e l'iperuricemia.
  • Tofi: Depositi di cristalli di acido urico che possono formarsi sotto la pelle nelle persone con gotta cronica, spesso apparendo come noduli intorno alle articolazioni o in altre aree del corpo.
  • Riacutizzazione della Gotta: Un attacco improvviso di intenso dolore articolare, gonfiore e sensibilità, tipicamente associato alla gotta.
  • Farmacocinetica: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • AUC (Area Sotto la Curva): Una misura utilizzata in farmacologia per descrivere l'esposizione totale al farmaco nel tempo.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
  • Studio in Doppio Cieco: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento sperimentale e chi sta ricevendo un placebo o un trattamento standard.