Il diabete di tipo 1 è una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su bambini e giovani adulti a cui è stato recentemente diagnosticato il diabete di tipo 1. L’obiettivo è prevenire la perdita della funzione delle cellule beta, che sono responsabili della produzione di insulina.

Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Grafalon, che contiene un principio attivo noto come immunoglobulina anti-T linfocitaria per uso umano, coniglio. Questo farmaco viene somministrato tramite infusione e agisce sul sistema immunitario per proteggere le cellule beta. Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di due diversi dosaggi di Grafalon rispetto a un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento entro 12 settimane dalla diagnosi di diabete di tipo 1. Saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare come il trattamento influisce sulla loro capacità di mantenere la produzione di insulina e controllare i livelli di zucchero nel sangue. L’obiettivo principale è capire se Grafalon può aiutare a preservare la funzione delle cellule beta nel tempo.