Bms-986288

Questo articolo esplora gli studi clinici in corso di BMS-986288, un nuovo farmaco immunoterapico in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. La ricerca mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di BMS-986288 quando utilizzato da solo e in combinazione con altri farmaci, in particolare Nivolumab. Questo studio pionieristico offre speranza per i pazienti con tumori maligni avanzati che potrebbero beneficiare di approcci terapeutici innovativi.

Indice dei contenuti

Che cos’è BMS-986288?

BMS-986288 è un farmaco immunoterapico sperimentale in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. L’immunoterapia è un tipo di trattamento antitumorale che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Questo farmaco è attualmente in fase di sperimentazione clinica, il che significa che viene testato per verificarne la sicurezza e l’efficacia nei pazienti.

Come viene studiato BMS-986288?

È in corso una sperimentazione clinica per valutare BMS-986288 sia da solo che in combinazione con altri farmaci[1]. Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  • Determinare se BMS-986288 è sicuro da utilizzare nei pazienti con tumori solidi avanzati
  • Verificare quanto bene i pazienti tollerano il farmaco
  • Valutare la sua efficacia nel trattamento di alcuni tipi di cancro avanzato

Bracci di trattamento nello studio

Lo studio è suddiviso in diversi bracci di trattamento[1]:

  1. Braccio A: Monoterapia con BMS-986288 – I pazienti ricevono solo BMS-986288
  2. Braccio B: BMS-986288 in combinazione con Nivolumab – I pazienti ricevono BMS-986288 insieme a Nivolumab (noto anche come Opdivo o BMS-936558), che è un farmaco immunoterapico approvato
  3. Braccio C: BMS-986288 in combinazione con Nivolumab e Regorafenib – I pazienti ricevono BMS-986288, Nivolumab e Regorafenib, che è un altro farmaco antitumorale approvato

Risultati primari dello studio

I principali aspetti che i ricercatori stanno esaminando in questo studio includono[1]:

  • Misure di sicurezza: Questo include il monitoraggio degli effetti collaterali, degli eventi avversi gravi e di qualsiasi reazione che potrebbe limitare la dose del farmaco
  • Efficacia: Misureranno quanto bene i tumori rispondono al trattamento utilizzando uno standard chiamato RECIST v1.1 (Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi)

Risultati secondari dello studio

Oltre ai risultati primari, i ricercatori esamineranno anche[1]:

  • Come il farmaco si muove attraverso il corpo: Questo include la velocità con cui viene assorbito, quanto tempo rimane nel corpo e come viene eliminato
  • Misure di efficacia più dettagliate: Come la durata degli effetti del farmaco, quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori e i tassi di sopravvivenza complessivi

Monitoraggio della sicurezza

La sicurezza dei pazienti è una priorità assoluta in questo studio. I ricercatori monitoreranno attentamente[1]:

  • Eventuali effetti collaterali o eventi avversi
  • Eventi avversi gravi che potrebbero richiedere il ricovero ospedaliero
  • Eventuali effetti collaterali che potrebbero causare l’interruzione del trattamento da parte di un paziente
  • Eventuali eventi correlati al trattamento che potrebbero portare alla morte

Questo monitoraggio continuerà fino a 100 giorni dopo l’ultima dose del trattamento in studio.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio di Fase 1/2 First-in-human
Farmaco Principale BMS-986288
Farmaci in Combinazione Nivolumab, Regorafenib
Condizione Target Tumori solidi avanzati
Obiettivi Primari Valutazione della sicurezza e tollerabilità
Obiettivi Secondari Valutazione dell’efficacia (ORR, DOR, PFS, OS)
Bracci dello Studio Monoterapia BMS-986288, BMS-986288 + Nivolumab, BMS-986288 + Nivolumab + Regorafenib
Misurazioni Chiave Eventi avversi, concentrazioni del farmaco, risposta tumorale

Sperimentazioni cliniche in corso su Bms-986288

  • Data di inizio: 2022-05-11

    Studio sull’Immunoterapia con BMS-986288 e Nivolumab nei Tumori Solidi Avanzati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che includono tipi di cancro come il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, il cancro del polmone non a piccole cellule, il melanoma cutaneo, il cancro al seno triplo negativo, il carcinoma a cellule renali, il carcinoma uroteliale, e altri. L’obiettivo è valutare…

    Malattie in studio:
    Spagna Francia Italia

Glossario

  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.
  • Advanced Solid Cancers: Tumori che si sono diffusi dal loro punto di origine ad altre parti del corpo e sono generalmente difficili da trattare.
  • Nivolumab (Opdivo): Un farmaco immunoterapico già approvato per il trattamento di diversi tipi di cancro.
  • Regorafenib: Un farmaco a terapia mirata utilizzato nel trattamento di alcuni tumori avanzati.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Serious Adverse Events (SAEs): Un evento avverso che causa morte, mette in pericolo la vita, richiede ospedalizzazione o causa disabilità significativa.
  • Dose Limiting Toxicities (DLT): Effetti collaterali di un farmaco abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi – un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.