Formoterol Fumarate Dihydrate

Questo articolo esplora l’uso del Formoterolo Fumarato Diidrato, un beta-agonista a lunga durata d’azione (LABA), negli studi clinici per il trattamento dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Discuteremo la sua efficacia, sicurezza e i potenziali benefici quando combinato con altri farmaci, in particolare con i corticosteroidi inalatori come il budesonide.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Fumarato di Formoterolo Diidrato?
Quali Condizioni Tratta il Formoterolo?
Come Funziona il Formoterolo?
Come si Somministra il Formoterolo?
Terapie Combinate con il Formoterolo
Ricerca Clinica Attuale sul Formoterolo
Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Cos’è il Fumarato di Formoterolo Diidrato?

Il fumarato di formoterolo diidrato è un farmaco utilizzato per trattare condizioni respiratorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati beta-agonisti a lunga durata d’azione (LABA). Il formoterolo agisce rilassando e aprendo le vie aeree nei polmoni, facilitando la respirazione^[1].

Quali Condizioni Tratta il Formoterolo?

Il formoterolo è principalmente utilizzato per trattare due condizioni respiratorie principali:

Asma: Una condizione polmonare cronica caratterizzata da infiammazione e restringimento delle vie aeree, che porta a difficoltà respiratorie^[1].
Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Un gruppo di malattie polmonari, tra cui bronchite cronica ed enfisema, che causano blocco del flusso d’aria e problemi respiratori^[2].

In alcuni casi, il formoterolo può essere utilizzato anche in pazienti con cancro ai polmoni o a rischio di svilupparlo, come parte di studi di ricerca che indagano i suoi effetti sull’espressione genica e l’infiammazione^[3].

Come Funziona il Formoterolo?

Il formoterolo agisce:

Rilassando i muscoli intorno alle vie aeree nei polmoni, aiutando ad aprirle
Riducendo l’infiammazione nelle vie aeree
Fornendo un sollievo duraturo da sintomi come mancanza di respiro, respiro sibilante e tosse

Questi effetti possono aiutare a migliorare la funzione polmonare e facilitare la respirazione per i pazienti con asma o BPCO^[4].

Come si Somministra il Formoterolo?

Il formoterolo viene tipicamente somministrato per inalazione. Esistono diversi tipi di inalatori che possono essere utilizzati:

Inalatori a dose misurata (MDI): Questi dispositivi erogano una quantità specifica di farmaco in forma di aerosol^[1].
Inalatori di polvere secca: Questi erogano il farmaco in forma di polvere secca che viene inalata^[5].
Inalatori digitali: Questi sono dispositivi avanzati che possono monitorare l’uso del farmaco e fornire feedback sulla tecnica di inalazione^[6].

La dose tipica è di due inalazioni due volte al giorno, ma può variare a seconda del prodotto specifico e delle istruzioni del medico^[1].

Terapie Combinate con il Formoterolo

Il formoterolo è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per fornire un trattamento più efficace per l’asma e la BPCO. Le combinazioni comuni includono:

Budesonide/Formoterolo: Questa combinazione include un corticosteroide inalatorio (budesonide) per ridurre l’infiammazione insieme al formoterolo. È spesso venduta con nomi commerciali come Symbicort^[1].
Aclidinio Bromuro/Formoterolo: Questa combinazione include un antagonista muscarinico a lunga durata d’azione (aclidinio bromuro) insieme al formoterolo, utilizzato principalmente per il trattamento della BPCO^[4].

Ricerca Clinica Attuale sul Formoterolo

La ricerca in corso sta esplorando vari aspetti dell’uso del formoterolo, tra cui:

Confronto dell’efficacia delle versioni generiche con i prodotti di marca^[1]
Indagine sui suoi effetti sul consumo di ossigeno e sulla funzione cardiaca nei pazienti con BPCO^[2]
Studio del suo impatto sull’espressione genica e sui marcatori dell’infiammazione nei pazienti con condizioni polmonari^[3]
Valutazione di nuovi dispositivi di erogazione e tecnologie di salute digitale per migliorare i risultati del trattamento^[6]

Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Sebbene il formoterolo sia generalmente ben tollerato, può causare effetti collaterali in alcuni pazienti. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Mal di testa
Tremore
Battito cardiaco accelerato
Nervosismo

È importante utilizzare il formoterolo esattamente come prescritto dal medico. L’uso eccessivo di LABA come il formoterolo può aumentare il rischio di morte correlata all’asma. Discuti sempre di eventuali preoccupazioni o effetti collaterali con il tuo operatore sanitario^[7].

Aspect	Details
Primary Use	Trattamento dell’asma e della BPCO
Mechanism of Action	Beta-agonista a lunga durata d’azione (LABA), rilassa e apre le vie aeree
Common Combination	Spesso combinato con corticosteroidi inalatori (es. budesonide)
Administration Method	Dispositivi per inalazione (MDI, inalatori di polvere secca)
Clinical Trial Outcomes	Miglioramento della funzione polmonare (FEV1), riduzione delle riacutizzazioni, migliore controllo dell’asma
Safety Profile	Generalmente ben tollerato, gli effetti collaterali comuni possono includere mal di testa, tremore
Patient Benefits	Migliore qualità della vita, ridotta necessità di farmaci di emergenza
Research Focus	Efficacia, sicurezza e confronto con i trattamenti esistenti

Studi clinici in corso su Formoterol Fumarate Dihydrate

Data di inizio: 2025-11-06

Studio degli effetti di budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato in inalazione sulla funzione cardiaca e polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e iperinflazione

Reclutamento in corso
1
Questo studio esamina l’effetto di un farmaco inalatorio chiamato Trixeo Aerosphere in persone affette da Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva, una malattia che rende difficile respirare. Il farmaco contiene tre principi attivi: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato, che insieme aiutano a migliorare la respirazione. Lo studio ha lo scopo di valutare come questo farmaco influisca sul…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-04-29

Studio sull’efficacia e sicurezza del Benralizumab in pazienti con asma eosinofilico non controllato con corticosteroidi inalatori e agonisti beta2 a lunga durata

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’asma eosinofilico, una forma di asma caratterizzata da un elevato numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nel sangue. Questo tipo di asma può essere difficile da controllare con i trattamenti standard. Il trattamento in esame è il benralizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, che verrà confrontato con…
Malattie indagate:
- Asma
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2024-07-04

Studio sull’Efficacia di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in Pazienti con BPCO

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio esamina l’efficacia di un trattamento combinato con tre farmaci: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato, somministrati tramite un inalatore. Questo trattamento sarà confrontato con un altro che utilizza solo due dei tre farmaci, glicopirronio bromuro e…
Malattie indagate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci indagati:
+10
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di confronto tra CHF 5993 (beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) e Seretide in adolescenti con asma non controllata

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento dell’asma non controllata negli adolescenti. La ricerca confronta due medicinali per inalazione: il farmaco sperimentale CHF5993 (una combinazione di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) con il farmaco già in commercio Seretide Evohaler (una combinazione di fluticasone propionato e salmeterolo). Lo studio include anche l’uso di placebo. Lo…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Impatto di Budesonide, Bromuro di Glicopirronio e Fumarato di Formoterolo nei Pazienti con BPCO Stabile

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Trixeo Aerosphere, che è un’inalazione pressurizzata contenente tre sostanze attive: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato. Queste sostanze lavorano insieme per migliorare la respirazione nei pazienti con…
Malattie indagate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio clinico di 52 settimane sull’effetto del dexpramipexole in adolescenti e adulti con asma eosinofilico grave

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullasma eosinofilico grave, una forma di asma caratterizzata da un alto numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nelle vie respiratorie. Questo tipo di asma può causare sintomi più severi e frequenti rispetto ad altre forme. Il trattamento in esame è il dexpramipexole (KNS-760704), un farmaco somministrato per via…
Malattie indagate:
- Asma
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-02-09

Studio sull’efficacia di umeclidinio bromuro, fluticasone furoato e vilanterolo per il controllo della BPCO nei pazienti ad alto rischio

Non in reclutamento
3 1 1 1
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Questo studio clinico si concentra su pazienti con BPCO ad alto rischio, noti come pazienti GOLD B+. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due trattamenti: il Trelegy Ellipta, che è una terapia tripla, e una combinazione di farmaci chiamata LABA-LAMA. Il Trelegy…
Malattie indagate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-01-15

Studio sulla sicurezza di CHF5993 pMDI in pazienti con asma moderata o grave controllata

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’asma moderata a grave, una condizione respiratoria che causa difficoltà nel respirare. L’obiettivo è valutare la sicurezza di due formulazioni di un farmaco chiamato CHF5993, utilizzato per trattare l’asma. Questo farmaco è somministrato tramite inalazione e contiene tre sostanze attive: bromuro di glicopirronio, formoterolo fumarato diidrato e beclometasone dipropionato anidro.…
Malattie indagate:
- Asma
Farmaci indagati:
+5
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia della tripla terapia con beclometasone dipropionato, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato in pazienti con BPCO e caratteristiche asmatiche

Non in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Lo studio esamina l’efficacia di una terapia tripla, che combina tre tipi di farmaci: un corticosteroide inalatorio (ICS), un beta-agonista a lunga durata d’azione (LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’azione (LAMA). I farmaci utilizzati includono…
Malattie indagate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-19

Studio sugli Effetti di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo nei Pazienti con BPCO

Non in reclutamento
3 1 1
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Questo studio clinico si concentra su persone con BPCO e mira a valutare l’effetto di diversi trattamenti inalatori sulla capacità di esercizio fisico. I trattamenti studiati includono un inalatore a dose misurata contenente Budesonide, Glicopirronio e Formoterolo Fumarato (BGF MDI), un…
Malattie indagate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci indagati:

Glossario

Formoterol Fumarate Dihydrate: Un beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA) utilizzato per trattare l'asma e la BPCO rilassando e aprendo le vie aeree per migliorare la respirazione.
Budesonide: Un corticosteroide inalatorio spesso utilizzato in combinazione con il formoterolo per ridurre l'infiammazione delle vie aeree e migliorare il controllo dell'asma.
FEV1: Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare che indica quanto aria una persona può espirare in un secondo dopo aver fatto un respiro profondo.
pMDI: Inalatore Pressurizzato Predosato, un dispositivo utilizzato per somministrare una quantità specifica di farmaco ai polmoni sotto forma di nebbia che viene inalata dal paziente.
COPD: Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva, un gruppo di malattie polmonari che bloccano il flusso d'aria e rendono difficile respirare.
Exacerbation: Un peggioramento dei sintomi o un episodio acuto nelle malattie croniche come l'asma o la BPCO, che spesso richiede un trattamento aggiuntivo o attenzione medica.
Bronchodilator: Un farmaco che rilassa i muscoli intorno alle vie aeree, rendendo più facile respirare. Il formoterolo è un esempio di broncodilatatore a lunga durata d'azione.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare gli effetti del farmaco attivo in studio.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico in termini di velocità ed entità di assorbimento del farmaco quando somministrati alla stessa dose.
Spirometry: Un test comune utilizzato per valutare il funzionamento dei polmoni misurando quanta aria si inala ed espira, e quanto velocemente si può espirare.