Studio sull’uso del desametasone per la depressione moderata o grave

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What is this study about?

La ricerca si concentra sulla depressione moderata e grave, una condizione che puรฒ influenzare profondamente l’umore e il benessere generale. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del desametasone, un farmaco noto come glucocorticoide, utilizzato in aggiunta ai trattamenti standard per la depressione. Il desametasone รจ generalmente ben tollerato e viene somministrato per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il desametasone o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Oltre al desametasone, lo studio include anche altri farmaci comunemente usati per trattare la depressione, come mirtazapina, citalopram, nortriptilina, escitalopram, litio, sertralina, venlafaxina e quetiapina. Questi farmaci sono somministrati per via orale e sono giร  utilizzati nella pratica clinica per gestire i sintomi della depressione. L’obiettivo principale รจ osservare come il desametasone, in combinazione con questi trattamenti, possa influenzare i sintomi depressivi.

Lo studio รจ progettato per durare diversi mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare i cambiamenti nei sintomi della depressione e la qualitร  della vita. I risultati saranno confrontati con quelli di coloro che ricevono il placebo per determinare l’efficacia del desametasone come trattamento aggiuntivo. La sicurezza dei partecipanti sarร  una prioritร , con controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali o cambiamenti nello stato di salute.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di dexametasona come aggiunta al trattamento abituale per la depressione moderata o grave.

La dexametasona รจ un tipo di farmaco chiamato glucocorticoide, noto per essere ben tollerato.

2 monitoraggio iniziale

Il primo giorno (giorno 0), viene valutato il punteggio sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS-10).

Il punteggio iniziale deve essere di 22 o superiore per continuare nel trial.

3 valutazione a breve termine

Al giorno 7, viene misurato il cambiamento rispetto al punteggio iniziale sulla scala MADRS-10.

Viene valutato se il punteggio MADRS-10 รจ sceso a 11 o meno, indicando una remissione.

4 monitoraggio della sicurezza

Fino al giorno 10, vengono monitorati gli effetti collaterali e la sicurezza del trattamento.

Vengono eseguiti test di laboratorio, ECG e valutazioni di segni vitali.

5 valutazioni successive

Al giorno 28, viene nuovamente valutato il cambiamento rispetto al punteggio iniziale sulla scala MADRS-10.

Viene misurato il cambiamento nella qualitร  della vita e nei sintomi di ansia.

6 follow-up a lungo termine

A 6 mesi, viene valutato il cambiamento nei punteggi di depressione e ansia.

Viene monitorato il rischio relativo di disoccupazione, ricoveri psichiatrici e tentativi di suicidio.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi di disturbo depressivo non psicotico, moderato o grave, fatta da un medico secondo i criteri ICD-10. L’ICD-10 รจ un sistema di classificazione delle malattie.
  • Avere un punteggio di 22 o superiore sulla scala MADRS10 al giorno 0. La scala MADRS10 รจ uno strumento usato per valutare la gravitร  della depressione.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni, inclusi.
  • Essere in grado di dare il consenso informato, cioรจ comprendere e accettare di partecipare allo studio.
  • Parlare fluentemente il danese.
  • Essere attualmente in trattamento farmacologico per la depressione.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di depressione moderata o grave.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento o la sicurezza del farmaco in studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interagire negativamente con il trattamento in studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche a farmaci simili a quello in studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
13.01.2023

Trial locations

Dexamethasone รจ un farmaco che viene utilizzato in questo studio per trattare la depressione da moderata a grave. รˆ un tipo di glucocorticoide, che รจ un farmaco che puรฒ ridurre l’infiammazione e modificare il modo in cui il sistema immunitario risponde. In questo trial, il suo ruolo รจ quello di essere aggiunto al trattamento abituale per vedere se puรฒ migliorare i sintomi della depressione.

Malattie indagate:

Depressione โ€“ La depressione รจ un disturbo dell’umore caratterizzato da una persistente sensazione di tristezza e perdita di interesse per le attivitร  quotidiane. Puรฒ influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, portando a una varietร  di problemi emotivi e fisici. Le persone con depressione possono sperimentare difficoltร  nel dormire, cambiamenti nell’appetito, perdita di energia e difficoltร  di concentrazione. La gravitร  dei sintomi puรฒ variare da lieve a grave e puรฒ interferire significativamente con la capacitร  di una persona di funzionare nella vita quotidiana. La depressione puรฒ svilupparsi gradualmente o manifestarsi improvvisamente e puรฒ durare per settimane, mesi o anni se non trattata.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:45

Trial ID:
2022-501428-45-00
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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