Studio sull’assorbimento dell’insulina potenziato dal glucagone nei pazienti con diabete mellito di tipo 1

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Di cosa tratta questo studio?

Il Diabete Mellito di tipo 1 รจ una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su come migliorare l’assorbimento dell’insulina nei pazienti con questa malattia. Il trattamento in esame utilizza piccole dosi di glucagone, una sostanza che puรฒ aiutare a migliorare l’assorbimento dell’insulina quando somministrata nello stesso punto in cui viene iniettata l’insulina.

Lo scopo dello studio รจ verificare se l’uso di micro-dosi di glucagone puรฒ migliorare l’assorbimento dell’insulina e ridurre le variazioni dei livelli di zucchero nel sangue dopo i pasti nei pazienti con Diabete Mellito di tipo 1. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno glucagone insieme alla loro normale terapia insulinica. Il glucagone sarร  somministrato per via sottocutanea, cioรจ sotto la pelle, nello stesso punto in cui viene iniettata l’insulina.

Lo studio si svolgerร  per un periodo limitato e i partecipanti saranno monitorati per osservare come il glucagone influisce sui livelli di zucchero nel sangue e sull’assorbimento dell’insulina. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di trattamenti puรฒ essere utile per migliorare la gestione del Diabete Mellito di tipo 1.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l’efficacia del glucagone nel migliorare l’assorbimento dell’insulina in persone con diabete mellito di tipo 1.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e non piรน di 70 anni, con una diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno un anno.

Il paziente deve avere un livello di HbA1c inferiore a 86 mmol/mol (meno del 10,0%) e deve essere in trattamento con infusione continua di insulina sottocutanea tramite pompa o con iniezioni multiple giornaliere di insulina.

2 somministrazione del glucagone

Il glucagone viene somministrato per via sottocutanea nello stesso sito di somministrazione dell’insulina.

Vengono utilizzate micro-dosi di glucagone per valutare se migliorano l’assorbimento dell’insulina e riducono le escursioni glicemiche postprandiali.

3 monitoraggio e misurazioni

Viene monitorata l’area sotto la curva del glucosio per i primi 60 minuti dopo la somministrazione.

Vengono effettuate misurazioni aggiuntive dell’area sotto la curva del glucosio, dell’insulina e del glucagone per qualsiasi intervallo di tempo durante le prime 3 ore.

Vengono effettuate stime farmacocinetiche per l’insulina e il glucagone.

Vengono utilizzate misurazioni con telecamera termica e flussimetria laser doppler per valutare ulteriori parametri.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2024.

I risultati ottenuti contribuiranno a comprendere meglio l’efficacia del glucagone nel migliorare l’assorbimento dell’insulina nei pazienti con diabete di tipo 1.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere il diabete mellito di tipo 1 da almeno 1 anno. Il diabete mellito di tipo 1 รจ una condizione in cui il corpo non produce insulina, un ormone necessario per regolare lo zucchero nel sangue.
  • Devi avere un’etร  compresa tra 18 e 70 anni.
  • Il tuo ultimo valore noto di HbA1c deve essere inferiore a 86 mmol/mol (meno del 10,0%). L’HbA1c รจ un esame del sangue che mostra il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
  • Devi essere trattato con un’infusione continua di insulina sottocutanea (CSII) tramite una pompa per insulina o con iniezioni multiple giornaliere di insulina (MDII).

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il diabete mellito di tipo 1. Questo รจ un tipo di diabete in cui il corpo non produce insulina.
  • Non possono partecipare bambini sotto i 6 anni. L’etร  minima per partecipare รจ 6 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono disposte a seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Non reclutando

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Farmaci in studio:

Glucagon รจ utilizzato per migliorare l’assorbimento dell’insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 1. Viene somministrato in micro-dosi nello stesso sito in cui viene iniettata l’insulina. L’obiettivo รจ di aumentare l’efficacia dell’insulina e ridurre i picchi di glucosio nel sangue dopo i pasti.

Insulina รจ un ormone utilizzato per controllare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete mellito di tipo 1. Viene somministrata per via sottocutanea e il suo assorbimento puรฒ essere migliorato con l’uso di glucagone.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 1 โ€“ รˆ una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule beta del pancreas, responsabili della produzione di insulina. Senza insulina, il corpo non puรฒ regolare correttamente i livelli di glucosio nel sangue. I sintomi includono sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La malattia si manifesta spesso durante l’infanzia o l’adolescenza, ma puรฒ insorgere a qualsiasi etร . La gestione della malattia richiede un monitoraggio costante dei livelli di glucosio nel sangue e la somministrazione di insulina. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni se non gestita adeguatamente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:11

ID della sperimentazione:
2022-502455-57-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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