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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 8 Conjugated To Crm197

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso del polisaccaride pneumococcico del sierotipo 8 coniugato con CRM197, un componente dei vaccini pneumococcici coniugati. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la risposta immunitaria e l’efficacia dei nuovi vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo, in particolare negli adulti e nelle popolazioni a rischio. Gli studi esaminano fattori come i livelli di anticorpi, l’attività opsonofagocitica e la protezione contro la malattia pneumococcica.

Indice

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico di Serotipo 8 Coniugato con CRM197?

Il Polisaccaride Pneumococcico di Serotipo 8 Coniugato con CRM197 è un componente di alcuni vaccini pneumococcici. È progettato per proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, in particolare dal ceppo di serotipo 8[1]. Questo componente fa parte di un gruppo più ampio di sostanze simili che mirano a diversi sierotipi del batterio pneumococcico.

Come Funziona?

Questo componente vaccinale funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro il batterio pneumococcico di serotipo 8. Il polisaccaride (un tipo di molecola di zucchero) del rivestimento batterico è attaccato (coniugato) a una proteina vettore chiamata CRM197. Questa combinazione aiuta il sistema immunitario a riconoscere e rispondere più efficacemente al batterio, fornendo protezione contro future infezioni[2].

Di Quale Vaccino Fa Parte?

Il Polisaccaride Pneumococcico di Serotipo 8 Coniugato con CRM197 è uno dei componenti del vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, noto anche come Apexxnar o PCV20. Questo vaccino include 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici, fornendo un’ampia protezione contro vari ceppi[3].

A Chi è Destinato?

Il vaccino contenente questo componente è tipicamente raccomandato per:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
  • Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con determinati fattori di rischio o condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica
  • Bambini e adolescenti con un aumentato rischio di malattia pneumococcica
Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda dello stato di salute individuale e della storia vaccinale precedente[4].

Come Viene Somministrato?

Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, solitamente nella parte superiore del braccio o nella coscia. Per la maggior parte degli adulti, si raccomanda una singola dose da 0,5 ml. Lo schema di dosaggio esatto può variare a seconda dell’età, dei fattori di rischio e della storia vaccinale precedente[5].

Efficacia

Gli studi clinici hanno dimostrato che i vaccini contenenti questo componente sono efficaci nello stimolare una risposta immunitaria contro i batteri pneumococcici di serotipo 8. L’efficacia viene tipicamente misurata osservando i livelli di anticorpi prodotti e la loro capacità di uccidere i batteri (attività opsonofagocitica). Gli studi hanno mostrato aumenti significativi di queste misure dopo la vaccinazione[6].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini contenenti questo componente sono generalmente considerati sicuri e ben tollerati. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Stanchezza
  • Mal di testa
  • Dolore muscolare
  • Dolore articolare
Gli effetti collaterali gravi sono rari. Come per qualsiasi vaccino, esiste un piccolo rischio di reazione allergica[7].

Ricerca in Corso

La ricerca è in corso per valutare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dei vaccini contenenti questo componente. Gli studi attuali stanno esaminando:

  • La protezione a lungo termine fornita dal vaccino
  • L’efficacia in diverse fasce d’età e popolazioni
  • Il potenziale per prevenire la malattia pneumococcica in individui ad alto rischio
  • Il confronto con altri vaccini pneumococcici
Questi studi aiuteranno a perfezionare le strategie di vaccinazione e a migliorare la protezione contro la malattia pneumococcica[8].

Aspetto dello Studio Dettagli
Vaccini Studiati Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (Apexxnar), vaccino pneumococcico coniugato 21-valente (V116)
Popolazioni Studiate Adulti dai 50+ anni, Adulti dai 60+ anni, Adulti 18-64 anni a rischio aumentato, Bambini/adolescenti a rischio aumentato
Risultati Primari Sicurezza (eventi avversi), Immunogenicità (livelli di anticorpi OPA, concentrazioni IgG)
Risultati Secondari Aumento dei livelli anticorpali, Risposte cross-reattive, Efficacia contro la polmonite
Disegni dello Studio Studi controllati randomizzati, Design test-negativo per l’efficacia
Misurazioni Chiave Attività opsonofagocitica (OPA), Livelli di anticorpi IgG, Titoli medi geometrici (GMT), Aumento dei livelli anticorpali

FAQ for patient

  • Che cos’è il polisaccaride pneumococcico del sierotipo 8 coniugato con CRM197? È un componente dei vaccini pneumococcici coniugati in cui il polisaccaride capsulare del sierotipo pneumococcico 8 è chimicamente legato a una proteina carrier chiamata CRM197. Questa coniugazione aiuta a migliorare la risposta immunitaria al vaccino, specialmente nei bambini piccoli e negli adulti anziani.
  • Quali popolazioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi stanno esaminando varie popolazioni adulte, inclusi adulti sani di età pari o superiore a 50 anni, adulti di età pari o superiore a 60 anni e adulti tra i 18 e i 64 anni che presentano un rischio maggiore di malattia pneumococcica. Alcuni studi includono anche bambini e adolescenti ad alto rischio.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati? Gli studi misurano i risultati sulla sicurezza come gli eventi avversi, nonché i risultati sull’immunogenicità come i livelli di anticorpi dell’attività opsonofagocitica (OPA), le concentrazioni di anticorpi IgG e la percentuale di partecipanti che raggiungono determinati aumenti dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
  • Come viene valutata l’efficacia del vaccino? L’efficacia del vaccino viene valutata attraverso risultati come la prevenzione della polmonite pneumococcica causata dai sierotipi vaccinali negli adulti, misurata confrontando i gruppi vaccinati e non vaccinati utilizzando tecniche come il disegno test-negativo.
  • Quali sono alcuni dei nuovi vaccini pneumococcici in fase di sperimentazione? Gli studi stanno testando nuovi vaccini pneumococcici coniugati come il vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC o Apexxnar) e un vaccino pneumococcico coniugato 21-valente sperimentale (V116). Questi contengono più sierotipi rispetto ai vaccini precedenti per fornire potenzialmente una protezione più ampia.

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 8 Conjugated To Crm197

  • Data di inizio: 2025-11-07

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2022-11-17

    Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania
  • Data di inizio: 2024-03-25

    Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
  • Data di inizio: 2023-05-17

    Studio clinico sul vaccino V116 per adulti a rischio aumentato di infezione pneumococcica

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da pneumococco, una malattia causata da un batterio che può portare a gravi infezioni come la polmonite. Questo studio coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno mai ricevuto un vaccino contro lo pneumococco e che sono a rischio aumentato di contrarre questa malattia.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia

Glossario

  • Pneumococcal polysaccharide: Il rivestimento di zucchero sulla superficie esterna dei batteri pneumococcici che aiuta a proteggerli dal sistema immunitario. Ceppi diversi hanno diversi polisaccaridi, noti come sierotipi.
  • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica utilizzato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso riferita a diversi ceppi di pneumococco con rivestimenti polisaccaridici unici.
  • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che indica quanto bene gli anticorpi possono aiutare le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri pneumococcici.
  • Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo nel sangue che aiuta a proteggere contro le infezioni batteriche e virali.
  • Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo che riduce l'impatto di valori individuali molto alti o bassi.
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino in cui un antigene debole viene legato a un antigene più forte per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli e negli anziani.
  • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite che si sviluppa al di fuori degli ospedali o delle strutture sanitarie, spesso causata da batteri pneumococcici negli adulti.
  • Test-negative design: Un disegno di studio utilizzato per valutare l'efficacia del vaccino confrontando lo stato di vaccinazione nelle persone con e senza la malattia bersaglio.
  • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene la malattia in condizioni reali, spesso espressa come percentuale di riduzione del rischio di malattia tra i vaccinati rispetto ai non vaccinati.