Lo studio riguarda lictus, in particolare un tipo chiamato emorragia intracerebrale spontanea. Questo รจ un tipo di ictus che si verifica quando un vaso sanguigno nel cervello si rompe, causando un’emorragia. L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia clinica dellacido tranexamico (noto anche come Cyklokapron) nel trattamento di questo tipo di ictus. L’acido tranexamico รจ un farmaco che aiuta a fermare il sanguinamento. Durante lo studio, verrร confrontato con una soluzione di cloruro di sodio (una soluzione salina) per vedere quale trattamento รจ piรน efficace.
Il trattamento con acido tranexamico sarร somministrato tramite iniezione o infusione. Lo studio mira a determinare se l’acido tranexamico puรฒ ridurre la mortalitร precoce, cioรจ entro 7 giorni dall’inizio dell’emorragia. I partecipanti riceveranno il trattamento entro 4,5 ore dall’inizio dei sintomi dell’emorragia, confermata tramite imaging cerebrale. Lo studio valuterร anche l’effetto del trattamento sulla dipendenza dei pazienti sei mesi dopo l’emorragia.
Lo scopo principale รจ capire se l’acido tranexamico dovrebbe essere utilizzato nella pratica clinica per migliorare i risultati nei pazienti con emorragia intracerebrale. I risultati dello studio potrebbero influenzare le future linee guida per il trattamento di questo tipo di ictus. I partecipanti riceveranno il trattamento in ospedale e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco. Lo studio รจ previsto per concludersi nel 2028.
1inizio della partecipazione allo studio
La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di emorragia intracerebrale spontanea acuta tramite imaging cerebrale.
L’inclusione รจ riservata agli adulti di etร pari o superiore a 18 anni, che si presentano entro 4,5 ore dall’insorgenza dei sintomi.
2somministrazione del trattamento
Il trattamento prevede l’uso di acido tranexamico, somministrato come soluzione per iniezione o infusione.
L’acido tranexamico รจ un farmaco emostatico, utilizzato per ridurre il rischio di emorragia.
3monitoraggio iniziale
Il monitoraggio iniziale si concentra sulla valutazione della risposta al trattamento e sulla prevenzione della morte precoce entro 7 giorni dall’insorgenza dell’emorragia.
Il monitoraggio include controlli regolari per valutare la stabilitร clinica e l’efficacia del trattamento.
4valutazione a lungo termine
La valutazione a lungo termine si svolge fino a 6 mesi dopo l’emorragia, per determinare l’effetto del trattamento sulla dipendenza e sulla qualitร della vita.
L’obiettivo รจ valutare se l’acido tranexamico migliora l’esito funzionale a lungo termine.
5conclusione della partecipazione
La partecipazione allo studio si conclude con una valutazione finale, che include un’analisi complessiva dei risultati ottenuti durante il periodo di monitoraggio.
I risultati dello studio contribuiranno a determinare se l’acido tranexamico dovrebbe essere utilizzato nella pratica clinica per il trattamento dell’emorragia intracerebrale.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Essere un adulto, cioรจ avere almeno 18 anni.
Presentarsi entro 4,5 ore dall’inizio di un emorragia cerebrale spontanea acuta. Questo significa che il sanguinamento nel cervello รจ iniziato da solo, senza un trauma.
Avere l’emorragia cerebrale confermata tramite un esame di imaging cerebrale, come una TAC o una risonanza magnetica.
Se non si conosce l’inizio dei sintomi, il paziente deve essere entro 4,5 ore dalla scoperta dei sintomi e non avere altri criteri di esclusione.
I pazienti che assumono anticoagulanti orali diretti possono partecipare. Questi sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Fornire il consenso informato, che significa accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Se hai avuto un ictus (un problema che colpisce il flusso di sangue al cervello), non puoi partecipare allo studio.
Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare allo studio.
Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
Se hai una condizione medica che ti rende vulnerabile, non puoi partecipare allo studio.
Tranexamic Acid (TXA) รจ un farmaco utilizzato per ridurre o prevenire il sanguinamento. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato a pazienti che hanno subito un’emorragia intracerebrale spontanea, con l’obiettivo di valutare la sua efficacia nel ridurre la mortalitร precoce entro i primi sette giorni dall’evento. TXA agisce stabilizzando i coaguli di sangue e impedendo la loro dissoluzione, il che puรฒ aiutare a limitare l’estensione dell’emorragia cerebrale.
Ictus โ L’ictus รจ un’improvvisa interruzione del flusso sanguigno al cervello, che puรฒ essere causata da un coagulo di sangue o dalla rottura di un vaso sanguigno. Questo evento provoca la morte delle cellule cerebrali a causa della mancanza di ossigeno e nutrienti. I sintomi possono includere debolezza improvvisa, difficoltร nel parlare, perdita di equilibrio e problemi di vista. La gravitร e la durata dei sintomi dipendono dall’area del cervello colpita e dalla rapiditร con cui viene ripristinato il flusso sanguigno. L’ictus puรฒ portare a disabilitร a lungo termine, a seconda della parte del cervello danneggiata. La riabilitazione รจ spesso necessaria per recuperare le funzioni perse.
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