Indice dei Contenuti
- Cos’è il BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN (BCG), TICE?
- Come Funziona il BCG?
- Condizioni Mediche Trattate
- Come viene Somministrato il BCG?
- Studi Clinici Attuali
- Efficacia del Trattamento BCG
- Potenziali Effetti Collaterali
- Considerazioni Importanti per i Pazienti
Cos’è il BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN (BCG), TICE?
BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN (BCG), TICE è un tipo di immunoterapia utilizzata principalmente nel trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). È un ceppo vivo attenuato di Mycobacterium bovis, originariamente sviluppato come vaccino contro la tubercolosi. Nel contesto del trattamento del cancro alla vescica, il BCG viene utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.[1]
Il BCG è anche noto con altri nomi, tra cui TICE BCG e BCG (BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN), CEPPO VIVO ATTENUATO TICE. È disponibile come polvere per sospensione intravescicale, il che significa che viene preparato come liquido da instillare direttamente nella vescica.[2]
Come Funziona il BCG?
Quando il BCG viene introdotto nella vescica, innesca una risposta immunitaria. Il sistema immunitario del corpo riconosce i batteri BCG come estranei e lancia un attacco. Questa attivazione immunitaria non solo prende di mira i batteri BCG ma anche le cellule tumorali nella vescica. Il meccanismo esatto non è completamente compreso, ma si ritiene che il BCG faccia produrre al corpo determinate proteine e attivi cellule immunitarie che possono riconoscere e distruggere le cellule tumorali.[1]
Condizioni Mediche Trattate
Il BCG viene utilizzato principalmente per trattare il cancro alla vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio (HR NMIBC). Questo include:[1]
- Tumori T1 (tumori che sono cresciuti nello strato di tessuto connettivo sotto il rivestimento della vescica)
- Tumori di alto grado/G3 (tumori a crescita rapida e aggressivi)
- Carcinoma in situ (CIS) – un cancro piatto di alto grado confinato al rivestimento della vescica
- Tumori multipli, ricorrenti e di grandi dimensioni (≥3cm di diametro)
Il BCG viene utilizzato sia come trattamento iniziale per il NMIBC di nuova diagnosi che come trattamento per il NMIBC che è persistito o recidivato dopo la terapia BCG iniziale.[1]
Come viene Somministrato il BCG?
Il BCG viene somministrato attraverso una procedura chiamata instillazione intravescicale. Ciò significa che il farmaco viene somministrato direttamente nella vescica attraverso un catetere. Il programma di trattamento tipico include:[2]
- Terapia di induzione: Trattamenti settimanali per 6 settimane
- Terapia di mantenimento: Tre trattamenti settimanali a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il trattamento iniziale
La dose è tipicamente una fiala di TICE BCG o una dose equivalente di un altro ceppo BCG approvato. Per i pazienti con malattia persistente, può essere somministrato un corso di re-induzione.[2]
Studi Clinici Attuali
Il BCG è attualmente oggetto di diversi studi clinici per migliorarne ulteriormente l’efficacia ed esplorare nuove combinazioni di trattamento. Due studi notevoli sono:
- KEYNOTE-676: Questo studio di fase 3 sta studiando la combinazione di BCG con pembrolizumab (un farmaco immunoterapico) in pazienti con NMIBC ad alto rischio.[1]
- POTOMAC: Un altro studio di fase 3 che valuta la combinazione di BCG con durvalumab (un altro farmaco immunoterapico) in pazienti naïve al BCG con NMIBC ad alto rischio.[2]
Questi studi mirano a determinare se la combinazione di BCG con altre immunoterapie può migliorare i risultati per i pazienti con cancro alla vescica.
Efficacia del Trattamento BCG
Il BCG ha mostrato una significativa efficacia nel trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo. Gli studi clinici stanno misurando vari risultati per valutarne l’efficacia, tra cui:[1][2]
- Tasso di Risposta Completa (CRR): La proporzione di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento
- Sopravvivenza Libera da Malattia (DFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento in cui un paziente sopravvive senza alcun segno o sintomo di cancro
- Sopravvivenza Libera da Eventi (EFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento in cui un paziente rimane libero da certi eventi negativi relativi al suo cancro
- Sopravvivenza Globale (OS): Il periodo di tempo in cui i pazienti sopravvivono dopo il trattamento
- Tempo alla cistectomia: Il tempo fino a quando un paziente richiede la rimozione chirurgica della vescica
Potenziali Effetti Collaterali
Sebbene il BCG sia generalmente ben tollerato, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:[1][2]
- Frequenza e urgenza urinaria
- Minzione dolorosa
- Sangue nelle urine
- Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, affaticamento)
In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come l’infezione da BCG. I pazienti dovrebbero segnalare immediatamente al loro medico qualsiasi effetto collaterale persistente o grave.
Considerazioni Importanti per i Pazienti
Se stai considerando o sottoponendoti al trattamento BCG per il cancro alla vescica, tieni presente:
- Il BCG è una forma di immunoterapia, non chemioterapia. Funziona stimolando il tuo sistema immunitario.
- Il trattamento richiede visite multiple per un periodo prolungato, inclusa la terapia di mantenimento.
- Il tuo medico monitorerà la tua risposta al trattamento attraverso cistoscopie regolari e altri test.
- Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo e di qualsiasi altra condizione di salute che hai.
- Sono in corso studi clinici per migliorare il trattamento BCG ed esplorare terapie combinate. Chiedi al tuo medico se potresti essere idoneo per qualche studio clinico.
La terapia BCG ha significativamente migliorato i risultati per molti pazienti con cancro alla vescica non muscolo-invasivo. Tuttavia, la situazione di ogni paziente è unica, e le decisioni sul trattamento dovrebbero essere prese in consultazione con un team sanitario specializzato nella cura del cancro alla vescica.
