La ricerca riguarda il Morbo di Crohn, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Lo studio si concentra sull’uso di un trattamento chiamato INTESTIFIX 001, che è una capsula contenente cellule batteriche e altri componenti del microbiota fecale umano. Questo trattamento viene confrontato con un placebo, che è una capsula senza principi attivi. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento per mantenere la remissione della malattia dopo un trattamento iniziale con una dieta speciale chiamata Nutrizione Enterale Esclusiva (EEN).

Lo studio coinvolge sia bambini che adulti con il Morbo di Crohn. I partecipanti riceveranno le capsule di INTESTIFIX 001 o il placebo per via orale. Il trattamento mira a mantenere la remissione della malattia, cioè a prevenire il ritorno dei sintomi, dopo che i pazienti hanno già ricevuto un trattamento iniziale con EEN. La durata dello studio è prevista fino al 2026, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e la capacità del trattamento di mantenere la remissione della malattia. I risultati aiuteranno a capire se il trattamento con INTESTIFIX 001 è sicuro ed efficace per le persone con il Morbo di Crohn. Questo approccio si basa sul trasferimento di microbiota fecale da più donatori, una tecnica che mira a ripristinare un equilibrio sano dei batteri intestinali nei pazienti.