La ricerca si concentra sulla malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. In particolare, lo studio esamina le stenosi infiammatorie intestinali associate a questa malattia. Le stenosi sono restringimenti che possono causare problemi come ostruzioni intestinali. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo, ottenute da donatori sani. Queste cellule sono somministrate tramite un’iniezione laparoscopica, una tecnica che permette di operare con strumenti inseriti attraverso piccole incisioni nell’addome.

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di questo trattamento innovativo. I partecipanti riceveranno le cellule staminali e saranno monitorati per eventuali complicazioni o reazioni avverse. La ricerca non prevede l’uso di un placebo. Durante il periodo di studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare eventuali cambiamenti nella lunghezza delle stenosi e nei sintomi della malattia di Crohn.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà pazienti adulti con diagnosi di malattia di Crohn che presentano una singola stenosi infiammatoria. I partecipanti devono aver già ricevuto trattamenti biologici senza successo. I risultati attesi includono la valutazione della sicurezza del trattamento e l’osservazione di eventuali miglioramenti nei sintomi e nella qualità della vita dei pazienti. La durata stimata dello studio è fino a novembre 2025.